Electrólisis percutánea intratisular versus punción seca en el síndrome de dolor miofascial del hombro
23 de mayo de 2023 actualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Estudio comparativo de los efectos de la electrólisis percutánea intratisular frente a la punción seca en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial en sujetos con dolor de hombro inespecífico
Este es un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos:
Objetivo principal: Analizar los cambios clínicos producidos por dos tratamientos de fisioterapia diferentes (Electrólisis Percutánea Intratisular y Punción Seca) en los puntos gatillo miofasciales del músculo infraespinoso en sujetos con dolor de hombro inespecífico.
Hipótesis: Un tratamiento de fisioterapia que incluye la terapia de Electrólisis Percutánea Intratisular presenta mayores beneficios en términos de reducción del dolor y aumento de la movilidad y funcionalidad en comparación con el tratamiento con Punción Seca en sujetos con dolor de hombro inespecífico.
La intervención consistió en 3 sesiones de tratamiento, diferentes según el grupo, una vez por semana. Se realizaron siete puntos de evaluación, dos evaluaciones preintervención con una semana de diferencia y luego de la segunda se realizó la primera sesión de tratamiento. Las evaluaciones tercera y cuarta fueron antes de la segunda y tercera sesiones de tratamiento, con una semana de diferencia. Las evaluaciones quinta, sexta y séptima se realizaron una semana, un mes y dos meses después de la última sesión de tratamiento en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: 3201 +34 923294500
- Correo electrónico: ro_mendez@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- University of Salamanca
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Contacto:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Número de teléfono: 3201 +34 923294400
- Correo electrónico: ro_mendez@usal.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tanto masculinos como femeninos que padezcan dolor en el hombro durante al menos tres meses antes de iniciar el protocolo de intervención.
- Pacientes con rango de movimiento pasivo libre y al menos 15 grados de rotación externa activa en el hombro afectado.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio y regresar para todas las visitas de seguimiento programadas.
- El paciente es capaz de dar y ha dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico médico previo (rotura de tendón, bursitis, etc.) o antecedentes traumáticos que justifiquen el dolor de hombro.
- Pacientes con angina inestable o no controlada, insuficiencia cardíaca no controlada o arritmias ventriculares graves no controladas.
- Pacientes alérgicos al metal o con fobia a las agujas.
- Paciente que haya participado en cualquier otro estudio de investigación sobre el tratamiento del dolor de hombro dentro de los 30 días anteriores.
- Pacientes con cirugía previa de hombro.
- Pacientes que actualmente están siendo tratados con un narcótico o AINE y/o han usado analgésicos o AINE dentro de las 72 horas previas.
- Pacientes que tienen un trastorno hemorrágico conocido o que actualmente están siendo tratados con terapia anticoagulante.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Grupo de Electrólisis Percutánea Intratisular)
El tratamiento a realizar en el Grupo de Electrólisis Intratisular Percutánea consistirá en:
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Cada sujeto se someterá a 3 sesiones de tratamiento espaciadas con una semana de diferencia.
Electrólisis Percutánea Intratisular guiada por ultrasonido en los puntos gatillo miofasciales del músculo infraespinoso
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Comparador activo: Grupo de Control Activo (Grupo de Punción Seca)
El tratamiento a realizar en el Grupo de Punción Seca consistirá en:
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Cada sujeto se someterá a 3 sesiones de tratamiento espaciadas con una semana de diferencia.
Punción seca guiada por ecografía en los puntos gatillo miofasciales del músculo infraespinoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la intensidad del Dolor, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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Escala numérica de calificación del dolor (puntuación de 0 a 10 puntos)
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4 meses (7 puntos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el rango de movimiento de la flexión del hombro, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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El rango de movimiento en flexión se medirá con un inclinómetro para evaluar los cambios en la movilidad de los sujetos con dolor de hombro.
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4 meses (7 puntos)
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Cambios en el rango de movimiento de rotación externa del Hombro, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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El rango de movimiento en rotación externa se medirá con un inclinómetro para evaluar los cambios en la movilidad de los sujetos con dolor de hombro.
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4 meses (7 puntos)
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Cambios en el umbral de dolor a la presión en el punto gatillo miofascial proximal del músculo infraespinoso, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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El umbral de presión se registrará mediante un algómetro digital.
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4 meses (7 puntos)
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Cambios en el umbral de dolor a la presión en el punto gatillo miofascial distal del músculo infraespinoso, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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El umbral de presión se registrará mediante un algómetro digital (Pain Test™ FPIX 10)
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4 meses (7 puntos)
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Cambios en la Fuerza en la rotación externa del hombro antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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La fuerza se registrará con MicroFET 2 inalámbrico: dinamómetro portátil para la evaluación de la fuerza.
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4 meses (7 puntos)
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Cambios en la fuerza de prensión manual, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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La fuerza se registrará con Jamar Plus: Dinamómetro digital para evaluar la fuerza de agarre.
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4 meses (7 puntos)
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Cambios en la Discapacidad y funcionalidad del miembro superior, antes, durante y después de la intervención
Periodo de tiempo: 4 meses (7 puntos)
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Para medir la discapacidad y funcionalidad del miembro superior utilizaremos el Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), que es un cuestionario validado que mide la funcionalidad y discapacidad que genera en el sujeto el dolor de hombro.
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4 meses (7 puntos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Artralgia
- Síndrome
- Fibromialgia
- Dolor de hombro
- Trastornos somatomorfos
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- 419-2019 USalamanca
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .