Eletrólise percutânea intratecido versus agulhamento seco na síndrome de dor miofascial de dor no ombro
23 de maio de 2023 atualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Estudo comparativo dos efeitos da eletrólise percutânea intratecido versus agulhamento seco no tratamento da síndrome dolorosa miofascial em indivíduos com dor inespecífica no ombro
Este é um ensaio clínico randomizado de grupo paralelo:
Objetivo principal: Analisar as alterações clínicas produzidas por dois tratamentos fisioterapêuticos diferentes (Eletrólise Percutânea Intratissue e Dry Needling) para pontos-gatilho miofasciais no músculo infraespinal em indivíduos com dor inespecífica no ombro.
Hipótese: Um tratamento de fisioterapia incluindo terapia de eletrólise percutânea intratecido apresenta maiores benefícios em termos de redução da dor e aumento da mobilidade e funcionalidade do que o tratamento com Dry Needling em indivíduos com dor inespecífica no ombro.
A intervenção consistiu em 3 sessões de tratamento, diferentes de acordo com o grupo, uma vez por semana. Foram realizados sete pontos de avaliação, sendo duas avaliações pré-intervenção com intervalo de uma semana e após a segunda foi realizada a primeira sessão de tratamento. A terceira e quarta avaliações foram anteriores à segunda e terceira sessões de tratamento, com uma semana de intervalo. A quinta, sexta e sétima avaliações foram realizadas uma semana, um mês e dois meses após a última sessão de tratamento em cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Número de telefone: 3201 +34 923294500
- E-mail: ro_mendez@usal.es
Locais de estudo
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-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- University of Salamanca
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Contato:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Número de telefone: 3201 +34 923294400
- E-mail: ro_mendez@usal.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com dor no ombro durante pelo menos três meses antes do início do protocolo de intervenção.
- Pacientes com amplitude de movimento passiva livre e pelo menos 15 graus de rotação externa ativa no ombro afetado.
- Pacientes dispostos a participar do estudo e retornar para todas as consultas de acompanhamento agendadas.
- O paciente é capaz de dar, e deu, consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico prévio (ruptura de tendão, bursite, etc.) ou história traumática que justifique dor no ombro.
- Pacientes com angina instável ou não controlada, insuficiência cardíaca não controlada ou arritmias ventriculares graves não controladas.
- Pacientes alérgicos ao metal ou aqueles que têm fobia de agulha.
- Paciente que participou de qualquer outro estudo de pesquisa de tratamento de dor no ombro nos 30 dias anteriores.
- Pacientes com cirurgia prévia no ombro.
- Pacientes que estão atualmente sendo tratados com narcóticos ou AINEs e/ou usaram analgésicos ou AINEs nas 72 horas anteriores.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos ou que estejam sendo tratados com terapia anticoagulante.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (Grupo de Eletrólise Percutânea Intratecido)
O tratamento a ser realizado no Grupo de Eletrólise Percutânea Intratecido consistirá em:
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Cada sujeito passará por 3 sessões de tratamento com intervalo de uma semana.
Eletrólise Percutânea Intratecido Guiada por Ultrassom nos Trigger Points Miofasciais do Músculo Infraespinhal
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Comparador Ativo: Grupo de Controle Ativo (Grupo de Agulhamento Seco)
O tratamento a ser realizado no Grupo Dry Needling consistirá em:
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Cada sujeito passará por 3 sessões de tratamento com intervalo de uma semana.
Agulhamento seco guiado por ultrassom nos pontos-gatilho miofasciais do músculo infraespinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na intensidade da dor, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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Escala numérica de avaliação da dor (pontuação de 0 a 10 pontos)
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4 meses (7 pontos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na amplitude de movimento de flexão do ombro, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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A amplitude de movimento em flexão será medida com um inclinômetro para avaliar mudanças na mobilidade para indivíduos com dor no ombro
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4 meses (7 pontos)
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Alterações na amplitude de movimento de rotação externa do ombro, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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A amplitude de movimento em rotação externa será medida com um inclinômetro para avaliar mudanças na mobilidade para indivíduos com dor no ombro
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4 meses (7 pontos)
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Alterações no limiar de dor à pressão no ponto-gatilho miofascial proximal do músculo infraespinhal, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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O limiar de pressão será registrado usando um algômetro digital.
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4 meses (7 pontos)
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Alterações no limiar de dor à pressão no ponto-gatilho miofascial distal do músculo infraespinhal, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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O limiar de pressão será registrado usando um algômetro digital (Pain Test™ FPIX 10)
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4 meses (7 pontos)
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Alterações na Força em rotação externa do ombro antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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A força será registrada com MicroFET 2 sem fio: dinamômetro portátil para avaliação de força.
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4 meses (7 pontos)
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Mudanças na força de preensão manual, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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A força será registrada com o Jamar Plus: Dinamômetro digital para avaliação da força de preensão.
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4 meses (7 pontos)
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Alterações na Incapacidade e funcionalidade do membro superior, antes, durante e após a intervenção
Prazo: 4 meses (7 pontos)
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Para mensurar a incapacidade e funcionalidade do membro superior utilizaremos o Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), que é um questionário validado que mede a funcionalidade e incapacidade que a dor no ombro gera no sujeito.
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4 meses (7 pontos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Artralgia
- Síndrome
- Fibromialgia
- Dor no ombro
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- 419-2019 USalamanca
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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