Внутритканевой чрескожный электролиз по сравнению с сухими иглами при миофасциальном болевом синдроме боли в плече
23 мая 2023 г. обновлено: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Сравнительное исследование эффектов внутритканевого чрескожного электролиза и сухого иглоукалывания при лечении миофасциального болевого синдрома у субъектов с неспецифической болью в плече
Это рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами:
Основная цель: проанализировать клинические изменения, вызванные двумя различными физиотерапевтическими процедурами (внутритканевый чрескожный электролиз и сухое иглоукалывание) для миофасциальных триггерных точек в подостной мышце у субъектов с неспецифической болью в плече.
Гипотеза: физиотерапевтическое лечение, включающее терапию внутритканевым чрескожным электролизом, дает больше преимуществ с точки зрения уменьшения боли и повышения подвижности и функциональности, чем лечение сухими иглами у пациентов с неспецифической болью в плече.
Вмешательство состояло из 3 лечебных сеансов, разных в зависимости от группы, один раз в неделю. Было выполнено семь точек оценки, две оценки перед вмешательством с интервалом в одну неделю, а после второй была проведена первая терапевтическая сессия. Третья и четвертая оценки проводились до второй и третьей лечебных сессий с интервалом в одну неделю. Пятая, шестая и седьмая оценки проводились через неделю, один месяц и два месяца после последнего сеанса лечения в каждой группе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Номер телефона: 3201 +34 923294500
- Электронная почта: ro_mendez@usal.es
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Рекрутинг
- University of Salamanca
-
Контакт:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Номер телефона: 3201 +34 923294400
- Электронная почта: ro_mendez@usal.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, страдающие от боли в плече в течение как минимум трех месяцев до начала протокола вмешательства.
- Пациенты со свободным пассивным диапазоном движений и активной наружной ротацией не менее 15 градусов в пораженном плече.
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании и возвращающиеся для всех запланированных последующих посещений.
- Пациент способен дать и дал письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущим медицинским диагнозом (разрыв сухожилия, бурсит и т. д.) или травматическим анамнезом, который оправдывает боль в плече.
- Пациенты с нестабильной или неконтролируемой стенокардией, неконтролируемой сердечной недостаточностью или серьезными неконтролируемыми желудочковыми аритмиями.
- Пациенты с аллергией на металл или те, у кого фобия игл.
- Пациент, который участвовал в любом другом исследовании лечения боли в плече в течение 30 дней до этого.
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на плече.
- Пациенты, которые в настоящее время лечатся наркотическими средствами или НПВП и/или принимали анальгетики или НПВП в течение 72 часов до этого.
- Пациенты с известным нарушением свертываемости крови или получающие в настоящее время антикоагулянтную терапию.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (группа внутритканевого чрескожного электролиза)
Лечение, проводимое в Группе внутритканевого чрескожного электролиза, будет состоять из:
|
Каждый субъект пройдет 3 сеанса лечения с интервалом в одну неделю.
Внутритканевой чрескожный электролиз под контролем УЗИ в миофасциальных триггерных точках подостной мышцы
|
|
Активный компаратор: Группа активного контроля (группа сухих игл)
Лечение, которое будет проводиться в группе сухих игл, будет состоять из:
|
Каждый субъект пройдет 3 сеанса лечения с интервалом в одну неделю.
Сухие иглы под ультразвуковым контролем в миофасциальных триггерных точках подостной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Числовая шкала оценки боли (оценка 0-10 баллов)
|
4 месяца (7 баллов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диапазона сгибания плеча до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Диапазон движения при сгибании будет измеряться с помощью инклинометра для оценки изменений подвижности у пациентов с болью в плече.
|
4 месяца (7 баллов)
|
|
Изменения объема движений наружной ротации плеча до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Диапазон движения при внешнем вращении будет измеряться с помощью инклинометра для оценки изменений подвижности у пациентов с болью в плече.
|
4 месяца (7 баллов)
|
|
Изменения болевого порога давления в проксимальной миофасциальной триггерной точке подостной мышцы до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Порог давления будет записан с помощью цифрового альгометра.
|
4 месяца (7 баллов)
|
|
Изменения болевого порога давления в дистальной миофасциальной триггерной точке подостной мышцы до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Пороговое значение давления будет регистрироваться с помощью цифрового альгометра (Pain Test™ FPIX 10).
|
4 месяца (7 баллов)
|
|
Изменения силы при внешнем вращении плеча до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Сила будет регистрироваться с помощью беспроводного MicroFET 2: ручного динамометра для оценки силы.
|
4 месяца (7 баллов)
|
|
Изменения силы хвата рук до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Сила будет записываться с помощью Jamar Plus: цифровой динамометр для оценки силы сцепления.
|
4 месяца (7 баллов)
|
|
Изменения инвалидности и функциональности верхней конечности до, во время и после вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца (7 баллов)
|
Чтобы измерить инвалидность и функциональность верхних конечностей, мы будем использовать инвалидность руки, плеча и кисти (DASH), которая представляет собой утвержденный опросник, который измеряет функциональность и инвалидность, которые боль в плече вызывает у субъекта.
|
4 месяца (7 баллов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Артралгия
- Синдром
- Фибромиалгия
- Боль в плече
- Соматоформные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
Другие идентификационные номера исследования
- 419-2019 USalamanca
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .