Intravæv perkutan elektrolyse vs dry needling i myofascial smertesyndrom af skuldersmerter
23. maj 2023 opdateret af: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca
Sammenlignende undersøgelse af virkningerne af intravævs perkutan elektrolyse vs. Dry Needling i behandlingen af myofascialt smertesyndrom hos forsøgspersoner med ikke-specifikke skuldersmerter
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med parallelgruppe:
Primært formål: At analysere de kliniske ændringer, der frembringes af to forskellige fysioterapibehandlinger (Intratissue Percutaneous Electrolysis og Dry Needling) for myofasciale triggerpunkter i infraspinatus-muskelen hos personer med uspecifikke skuldersmerter.
Hypotese: En fysioterapibehandling inklusive intravævs perkutan elektrolyseterapi giver større fordele i form af smertereduktion og øget mobilitet og funktionalitet frem for Dry Needling-behandling hos personer med uspecifik skuldersmerter.
Interventionen bestod af 3 behandlingssessioner, forskellige afhængigt af gruppen, en gang om ugen. Der blev udført syv evalueringspunkter, to præ-interventionsevalueringer med en uges mellemrum og efter den anden blev den første behandlingssession udført. Den tredje og fjerde vurdering var forud for den anden og tredje behandlingssession med en uges mellemrum. Den femte, sjette og syvende vurdering blev udført en uge, en måned og to måneder efter den sidste behandlingssession i hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 3201 +34 923294500
- E-mail: ro_mendez@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- University of Salamanca
-
Kontakt:
- Roberto Méndez-Sánchez, PhD
- Telefonnummer: 3201 +34 923294400
- E-mail: ro_mendez@usal.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter lider af skuldersmerter i mindst tre måneder før interventionsprotokol starter.
- Patienter med frit passivt bevægelsesområde og mindst 15 grader aktiv ekstern rotation i den berørte skulder.
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og vende tilbage til alle planlagte opfølgningsbesøg.
- Patienten er i stand til at give og har givet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere medicinsk diagnose (seneruptur, bursitis osv.) eller en traumatisk historie, der retfærdiggør skuldersmerter.
- Patienter med ustabil eller ukontrolleret angina, ukontrolleret hjertesvigt eller alvorlige ukontrollerede ventrikulære arytmier.
- Patienter, der er allergiske over for metal eller dem, der har nålefobi.
- Patient, der har deltaget i en anden undersøgelse af skulderpinebehandling inden for 30 dage før.
- Patienter, der tidligere har fået foretaget en skulderoperation.
- Patienter, der i øjeblikket behandles med et narkotikum eller NSAID'er og/eller har brugt smertestillende midler eller NSAID'er inden for de 72 timer før.
- Patienter, der har en kendt blødningsforstyrrelse, eller som i øjeblikket behandles med antikoagulantbehandling.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (Intratissue Percutaneous Electrolyse Group)
Behandlingen, der skal udføres i Intratissue percutaneus elektrolysegruppen, vil bestå af:
|
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 behandlingssessioner med en uges mellemrum.
Ultralydsstyret intravævs-perkutan elektrolyse i de myofasciale triggerpunkter i infraspinatus-muskelen
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe (Dry Needling Group)
Behandlingen, der skal udføres i Dry Needling Group vil bestå af:
|
Hvert forsøgsperson vil gennemgå 3 behandlingssessioner med en uges mellemrum.
Ultralydsstyret dry needling i de myofasciale triggerpunkter i infraspinatus musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerteintensitet, før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Numerisk smertevurderingsskala (score 0-10 point)
|
4 måneder (7 point)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skulderfleksionens bevægelsesområde, før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Bevægelsesområdet ved fleksion vil blive målt med et inklinometer for at vurdere ændringer i mobiliteten hos personer med skuldersmerter
|
4 måneder (7 point)
|
|
Ændringer i skulders ydre rotationsområde, før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Bevægelsesområdet ved ekstern rotation vil blive målt med et inklinometer for at vurdere ændringer i mobiliteten til personer med skuldersmerter
|
4 måneder (7 point)
|
|
Ændringer i tryksmertetærskel ved det proksimale myofasciale triggerpunkt af infraspinatus-musklen før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Tryktærsklen vil blive registreret ved hjælp af et digitalt algometer.
|
4 måneder (7 point)
|
|
Ændringer i tryksmertetærskel ved det distale myofasciale triggerpunkt af infraspinatus-musklen før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Tryktærsklen vil blive registreret ved hjælp af et digitalt algometer (Pain Test™ FPIX 10)
|
4 måneder (7 point)
|
|
Ændringer i Styrke i ekstern skulderrotation før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Styrken vil blive registreret med trådløs MicroFET 2: Håndholdt dynamometer til kraftvurdering.
|
4 måneder (7 point)
|
|
Ændringer i håndgrebsstyrke, før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Styrken vil blive registreret med Jamar Plus: Digitalt dynamometer for at vurdere grebsstyrken.
|
4 måneder (7 point)
|
|
Ændringer i handicap og funktionalitet af overekstremiteterne, før, under og efter interventionen
Tidsramme: 4 måneder (7 point)
|
Til måling af overekstremitetshandicap og funktionalitet vil vi bruge Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), som er et valideret spørgeskema, der måler den funktionalitet og funktionsnedsættelse, som skuldersmerter genererer hos forsøgspersonen.
|
4 måneder (7 point)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Méndez-Sánchez, University of Salamanca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 419-2019 USalamanca
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .