Meibomian Gland Dysfunction의 치료 요법
안구건조증 및 마이봄샘 기능 부전 환자에서 다양한 치료 요법의 비교 효능
연구 개요
상세 설명
임상 및 기초 과학 연구를 포함하여 안구 건조증에서 병태생리학의 중심 메커니즘으로서 염증의 역할은 잘 문서화되어 있습니다. 안구건조증을 호소하는 환자의 50-75%가 마이봄샘 기능장애(MGD)를 가지고 있는 것으로 추정됩니다. TFOS DEWs II MGD에 정의된 바와 같이, 마이봄샘의 만성 미만성 이상이며 일반적으로 말단 관 폐쇄 및/또는 선 분비의 정성적/정량적 변화를 특징으로 합니다. 이로 인해 눈물막의 변형, 눈 자극 증상, 임상적으로 명백한 염증 및 안구 표면 질환이 발생할 수 있습니다. 안구건조증을 호소하는 환자의 86%가 마이봄샘 기능 장애를 나타내는 것으로 추정됩니다. 안구 표면 염증의 역할 대 폐쇄성 마이봄선 질환의 역할은 잘 이해되지 않습니다.
MGD(증발성 안구 건조증)의 증상은 안구 건조 증후군(ADDE)의 증상과 구별하기 어려울 수 있지만 MGD 환자는 모래, 모래 또는 이물질에 대한 불만보다 작열감과 따가움을 더 많이 보고하는 경향이 있습니다. 눈의 신체 감각. 그러나 안구건조증 환자의 징후와 증상 사이에는 연관성이 상당히 부족하여 어떤 환자가 어떤 치료 옵션에서 혜택을 받을지 분류하기가 매우 어렵습니다. 일반 인구에서 안구건조증의 높은 유병률을 고려할 때 환자를 적절한 치료 유형으로 분리하려는 시도가 중요합니다.
MGD에 대한 전통적인 치료 옵션에는 인공 윤활제(Systane Ultra와 같은 일부 지질 함유), 천 또는 다양한 재료의 열 패드를 사용한 따뜻한 뚜껑 압축, 전신 테트라사이클린 및 국소 항생제 또는 항생제/스테로이드 조합을 사용한 간헐적 치료가 포함됩니다. 눈꺼풀 열 맥동 절차(예: LipiFlow)는 많은 환자를 도왔습니다. 단 하나의 발표된 연구만이 MGD 환자의 항염증 치료(리피테그라스트)의 이점을 지원합니다. 이 연구는 MGD가 있는 안구건조증 환자의 염증 관련성을 탐구하고 마이봄샘 기능 장애 환자에서 LipiFlow 치료 후 눈꺼풀 위생 및 윤활제 치료를 Systane Ultra 또는 LipiFlow 치료 후 눈꺼풀 위생 및 리피테그라스트 치료와 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- joseph Tauber
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 18세 이상의 모든 성별 및 인종의 성인 환자. 2. 다음과 같이 정의되는 MGD의 임상 진단:
- 작열감, 따끔거림 또는 건조함의 호소 > 0-100 척도 40.
- 중앙 아래 눈꺼풀의 평가된 8개의 샘 중 > 4의 농축된 분비물 또는 폐색.
눈꺼풀 가장자리의 임상적으로 분명한 발적 > 0-4 척도에서 1+. 4. 프로토콜 지침을 기꺼이 준수합니다. 5. 사전 동의를 읽고 이해하고 서명했습니다.
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제외 기준:
1. 활동성 안구 감염 또는 안구 염증성 질환. 2. 전방 기저막 이영양증 또는 재발성 미란 증후군의 병력.
3. 연구를 안전하게 완료할 수 없게 될 수 있는 중증/심각한 안구 병리 또는 기타 의학적 상태의 병력. 4. 지난 6개월 이내에 안구 수술, LipiFlow 또는 iLux 또는 IPL 또는 MG 덕트 프로빙.
5. 지난 30일 이내에 환자가 다른 조사 연구에 참여한 경우.
6. 어떤 이유로든(혼란, 약물 남용 등) 프로토콜 지침을 준수할 가능성이 없습니다.
주임 연구원 또는 의료 모니터는 환자가 연구에 부적합하다는 의학적 증거를 기반으로 환자를 부적격으로 선언할 권리를 보유합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시드라
9개월 동안 한 방울 BID
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안약
다른 이름들:
열 맥동
다른 이름들:
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활성 비교기: 시스테인
9개월 동안 한 방울의 QID
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열 맥동
다른 이름들:
안약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 건조 점수
기간: 9개월
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 높을수록 나쁨
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 플루레세인 염색
기간: 9개월
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NEI 각막 염색 척도는 0에서 4까지 점수가 매겨지며 높을수록 더 나쁩니다.
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9개월
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안구 불편 점수
기간: 9개월
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 높을수록 나쁨
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Nichols KK, Nichols JJ, Mitchell GL. The lack of association between signs and symptoms in patients with dry eye disease. Cornea. 2004 Nov;23(8):762-70. doi: 10.1097/01.ico.0000133997.07144.9e.
- Starr CE, Gupta PK, Farid M, Beckman KA, Chan CC, Yeu E, Gomes JAP, Ayers BD, Berdahl JP, Holland EJ, Kim T, Mah FS; ASCRS Cornea Clinical Committee. An algorithm for the preoperative diagnosis and treatment of ocular surface disorders. J Cataract Refract Surg. 2019 May;45(5):669-684. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.03.023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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