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가철성 보철물이 부족한 70세 이상의 사람들의 즉각적인 보철 기능화 프로토콜의 일반적인 기능에 미치는 영향

2022년 10월 24일 업데이트: Gerardo F Fasce Pineda, MD

70세 이상의 사람들에게 건강 시스템의 2차 수준에서 전달되는 기존 치료와 비교하여, 가철성 보철물이 부족한 환자에서 즉각적인 보철 기능화 프로토콜 적용이 일반 기능에 미치는 영향 평가

제목: 70세 이상의 고령자에게 의료 시스템의 2차 수준에서 전달되는 기존 치료와 비교하여 가철성 보철물이 부족한 환자에서 즉시 보철 기능화 프로토콜의 적용이 일반적인 기능에 미치는 영향 평가 .

서론: 근감소증과 영양실조는 노쇠와 밀접한 관련이 있습니다. 이를 예방하기 위해서는 구강 기능을 평가하는 것이 중요합니다. "구강 취약성"은 특정 징후 또는 증상으로 나타나며, 그 중에는 치아 손실 및 씹기 어려움으로 인한 교합 상실이 있습니다. 이를 회복하기 위해서는 치아 상실 시 치아 보철물을 장착하여 기능을 회복시키는 것이 중요합니다. 칠레에서는 새로운 보철 치료를 수행하기 위해 2차 진료를 받는 환자의 상당수가 구강 기능이 부족한 상태에서 생활하며 일반 기능에 영향을 미치지 않으면서 몇 년이 걸릴 수 있는 대기자 명단에 들어갑니다. 낙상은 상당한 경제적 비용이 드는 공중 보건 문제이며 전 세계적으로 두 번째 사망 원인입니다. 그 원인 중 하나는 근감소증으로, 치아 수 및 교합 후방 지지부의 감소가 낙상 위험의 객관적인 측정인 보행 속도 감소의 위험 인자가 될 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 치아 수의 감소는 총 근육량, 보행 속도 및 삶의 질 저하를 유발하는 것으로 연구되었습니다.

가설: 70세 이상의 환자에서 결함이 있는 보철물의 즉각적인 기능 회복은 일반 기능과 구강 건강 관련 삶의 질 평가에 긍정적이고 빠른 영향을 미칠 것입니다.

일반 목표: 70세 이상의 환자에서 건강 시스템의 2차 수준에서 기존 치료와 비교하여 결함이 있는 가철성 보철물이 있는 환자의 즉각적인 보철 기능화 프로토콜 적용의 일반적인 기능에 대한 영향을 평가합니다.

방법론: 각각 62명의 환자로 구성된 두 그룹(실험군과 대조군)을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 임상 시험. 개입은 기존 재활 대 기존 재활을 받을 통제 그룹 전에 한 세션에서 보철 기능을 회복하는 것으로 구성됩니다. 측정에는 Ohip 7sp를 통한 구강 건강과 관련된 삶의 질과 보철 치료 전후에 Jamar 동력계로 만든 수동 그립 강도 측정, 시간 제한 및 이동 테스트가 포함됩니다. 빈도 및 분할표 등록을 통해 기술 통계가 적용됩니다. 손의 악력을 비교하기 위해 Pearson의 상관 관계가 사용됩니다. 사전 및 사후 낙상의 위험에 대해 t-검정이 2개의 관련 샘플에 적용됩니다. 개입 전후의 삶의 질을 위해 Chi2가 사용됩니다. 그립 강도, 낙상 위험 및 삶의 질의 변화, Eichner 지수에 따라 다른 그룹 간에 관련 샘플에 대해 일원 분산 분석이 적용될 것입니다.

결과: 기능이 회복될 환자에서 단기적인 개선이 예상되며, 이는 일반 치과의사의 간단한 기술로 2차에서 주의를 기울이기 전에 귀중한 시간을 낭비하지 않고 1차 진료에 적용될 수 있습니다. 새로운 보철물로 재활을 위한 수준.

연구 개요

상세 설명

공중 보건 시스템에서 새로운 치과 보철물이 필요한 노인은 1차 의료에서 ​​2차 의료 수준의 재활 전문 분야로 의뢰됩니다. 많은 경우에 그들은 오래되고 골절되고 기능하지 않는 보철 장치를 착용하고 병원 수준에서 몇 달 동안 대기자 명단에 들어갑니다. 그 시간 동안 그들은 구강 기능 저하 과정을 계속하며 점차 구강 기능 장애 및 전신 기능 감소 과정으로 진행되는 단계입니다. 2차 수준에서 치료를 받기 위해 호출되면 약 2개월이 걸리는 재활 과정 시간을 기다려야 합니다. 우리의 제안은 환자가 기존의 치료 과정을 시작할 때 일반 치과 의사의 역량인 치과 중재를 수행하는 것으로 구성됩니다. 이 중재는 보철물 지지, 유지 및 안정성을 개선하여 보철물 생체역학적 특성을 회복하는 것 외에도 양측의 균질하고 동시적인 교합 접촉을 즉시 복구하기 위한 것입니다. 이 모든 것은 의료 서비스 및 대학 교육 클리닉의 치과 진료소에서 일반적으로 사용되는 소모품으로 만들어집니다. 이 개입이 근육 수준에서 미칠 영향을 평가하기 위해 개입 전과 15일 후에 환자의 수동 악력과 보행 속도를 측정합니다. 그 후, 새로운 보철물이 만들어지면 새로운 측정이 이루어집니다. 구강 건강과 관련된 삶의 질 조사는 중재 및 치료 전후에 두 그룹에 모두 적용될 것입니다. 국제적인 과학적 증거와 이 연구팀이 수행한 조사(칠레 노인의학 및 노인학 회의에서 발표)를 바탕으로 2018년 10월부터 2019년 4월까지 보철물을 착용하지 않은 80대 노인 60명을 대상으로 치과 보철물을 제작했습니다. 목적은 소구치와 대구치를 되돌리는 보철물의 사용과 손의 쥐는 힘 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것이었습니다. 수동 유압동력계(Jamar MR)를 이용하여 보철재활술 전과 15일 후에 손의 조임력을 측정하였다. 연구 코호트의 경우 보철물의 사용은 손의 파지력을 통계적으로 유의미한 값으로 증가시켰습니다. 이 연구는 칠레 인구와 노인병에 기여하는 것을 목표로 합니다. 구강 기능의 즉각적인 회복은 노인의 위험 요소를 제거하고 장기 목록에 들어갈 경우 나타날 것으로 예상되는 허약함을 증가시키는 조건을 감소시키기 때문입니다. 전신 수준에서 더 큰 영향을 미치고 건강 비용이 높아집니다. 경우에 따라 보철물의 생체역학적 상태를 회복함으로써 노인들이 보철물의 접착력을 "개선"하기 위해 크림 및/또는 접착성 분말에 자원을 투자할 필요가 없기 때문에 치과 용품에 대한 본인 부담 지출도 감소할 것입니다. 이를 통해 저작 기능과 사회 기능의 회복으로 이들 환자의 삶의 질 향상에도 기여할 수 있을 것이다. 또한 보건부가 제안한 치료 모델에서 치과의사를 다학제 팀에 더 잘 통합할 수 있게 하고 개입이 치과 의사의 책임인 조치를 고려할 것이라는 점을 고려하여 1차 의료에서 ​​치료 프로토콜의 개발 및 구현을 허용할 것입니다. 일반 치과의사.

이 연구의 발전 없이는 케어 시스템은 치료를 위해 이 연령대에 대한 오랜 대기 시간을 유지할 것이며, 이러한 상황은 노인 거주자의 더 큰 증가와 관련된 글로벌 예측 및 이미 설명한 비용을 고려할 때 계속 증가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Santiago, 칠레
        • Hospital Salvador

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 참여 의향
  • 보철 치료를 위해 1차 진료에서 칠레 산티아고 살바도르 병원 구강 건강 부서로 퇴원
  • 상악과 하악 보철물 모두 영향을 받음
  • Eichner 그룹 B3, B4, C1, C2 및 C3.

제외 기준:

  • 인지 장애(중등도 또는 중증으로 분류된 파이퍼 테스트)
  • 안면 근육 사용 능력에 영향을 미치는 질병
  • 섬유종과 같은 안면 기능에 영향을 미치는 연조직 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 기능화
보철 수복: 빠진 조각 수복과 교합 접촉부의 수복을 통한 보철 재조정 및 교합 안정화 및 기존 보철 치료의 후속 조치
적극적인 치료 후 정기적인 개입
활성 비교기: 제어
기존의 보철 치료(새로운 보철물)
새로운 보철물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: 15-30일
손잡이 강도의 킬로그램 단위 측정. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
15-30일
낙상 위험
기간: 15-30일
시간 측정 및 테스트 진행. 초 단위로 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
15-30일
삶의 질 평가
기간: 15-30일
구강 건강 영향 프로파일 Ultra Short Version(OHIP 7Tsp) 조사 사용. 0에서 28까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
15-30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SA20I0052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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