Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact sur la fonctionnalité générale d'un protocole de fonctionnalisation prothétique immédiate chez les personnes de plus de 70 ans porteuses de prothèses amovibles déficientes

24 octobre 2022 mis à jour par: Gerardo F Fasce Pineda, MD

Évaluation de l'impact sur la fonctionnalité générale de l'application d'un protocole de fonctionnalisation prothétique immédiate chez les patients porteurs de prothèses amovibles déficientes, par rapport au traitement conventionnel délivré au niveau secondaire du système de santé aux personnes de plus de 70 ans

Titre : Évaluation de l'impact sur la fonctionnalité générale de l'application d'un protocole de fonctionnalisation prothétique immédiate, chez les patients porteurs de prothèses amovibles déficientes, par rapport au traitement conventionnel qui est délivré au niveau secondaire du système de santé, aux personnes de plus de 70 ans .

Introduction : La sarcopénie et la dénutrition sont étroitement liées à la fragilité. Pour les prévenir, il est important d'évaluer la fonction orale. La « fragilité buccale » se manifeste par des signes ou des symptômes spécifiques, parmi lesquels la perte d'occlusion due à la perte de dents et à la difficulté à mastiquer. Pour s'en remettre, il est important de rétablir la fonction en plaçant une prothèse dentaire en cas de perte de dents. Au Chili, un grand pourcentage de patients qui sont référés aux soins secondaires pour effectuer un nouveau traitement prothétique, vivent dans des conditions de moindre fonctionnalité orale et entrent dans des listes d'attente qui peuvent prendre des années, avec un impact silencieux sur la fonctionnalité générale. Les chutes sont un problème de santé publique avec un coût économique important, étant la deuxième cause de décès dans le monde. L'une des causes est la sarcopénie et il a été étudié que la diminution du nombre de dents et la région d'appui postérieur occlusal peuvent être des facteurs de risque de diminution de la vitesse de marche, une mesure objective du risque de chute. Il a été étudié que la diminution du nombre de dents entraîne une réduction : de la masse musculaire totale, de la vitesse de marche et de la qualité de vie.

Hypothèse : La récupération de la fonctionnalité immédiate des prothèses déficientes chez les patients de 70 ans et plus aura un impact positif et rapide sur la fonctionnalité générale et sur leur évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.

Objectif général : Évaluer l'impact sur la fonctionnalité générale de l'application d'un protocole de fonctionnalisation prothétique immédiate chez les patients porteurs de prothèses amovibles déficientes, par rapport au traitement conventionnel, au niveau secondaire du système de santé, chez les patients de plus de 70 ans.

Méthodologie : essai clinique randomisé en double aveugle avec deux groupes de 62 patients chacun : expérimental et contrôle. L'intervention consistera à récupérer la fonction prothétique en une séance, avant la rééducation conventionnelle vs le groupe témoin qui recevra la rééducation conventionnelle. Les mesures comprendront des mesures manuelles de la force de préhension, effectuées avec un dynamomètre Jamar, des tests chronométrés, avant et après les traitements prothétiques et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire via Ohip 7sp. Des statistiques descriptives seront appliquées, à travers l'enregistrement de tableaux de fréquence et de contingence. Pour comparer la force de préhension de la main, la corrélation de Pearson sera utilisée ; pour le risque de pré et post chute, le test t sera appliqué pour 2 échantillons liés ; pour la qualité de vie avant et après intervention, le Chi2 sera utilisé ; changements dans la force de préhension, le risque de chute et la qualité de vie, entre les différents groupes selon l'indice d'Eichner, une ANOVA à un facteur sera appliquée, pour des échantillons liés.

Résultats : Une amélioration à court terme est attendue chez les patients dont la fonctionnalité sera récupérée, ce qui, étant une simple technique de compétence du dentiste généraliste, pourrait être appliquée en soins primaires, sans perte de temps précieux avant que l'attention ne soit atteinte, au secondaire niveau de réhabilitation avec de nouvelles prothèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le système de santé publique, les personnes âgées qui ont besoin de nouvelles prothèses dentaires sont dirigées des soins de santé primaires vers la spécialité de réadaptation au niveau des soins secondaires. Dans de nombreux cas, ils portent des prothèses anciennes, fracturées et non fonctionnelles et s'inscrivent sur des listes d'attente de plusieurs mois au niveau hospitalier. Pendant ce temps, ils continuent un processus d'hypofonction orale, une étape qui progresse progressivement vers un processus de dysfonctionnement oral et une fonction systémique diminuée. Une fois qu'ils sont appelés du niveau secondaire pour entrer en traitement, ils doivent attendre le temps du processus de réhabilitation qui prend environ deux mois, une période pendant laquelle ils continuent avec une hypofonction orale, une condition physiopathologique fonctionnelle qui maintient étroitement l'impact négatif sur la nutrition. Notre proposition consiste à effectuer une intervention dentaire, compétence du dentiste généraliste, lorsque le patient commence le processus de traitement conventionnel, une fois entré en soins secondaires. Cette intervention vise à récupérer immédiatement des contacts occlusaux bilatéraux, homogènes et simultanés, en plus de récupérer les caractéristiques biomécaniques prothétiques, en améliorant le support, la rétention et la stabilité prothétiques. Le tout sera fait avec des fournitures couramment utilisées en clinique dentaire dans les services de santé et les cliniques d'enseignement universitaire. Pour évaluer l'effet que cette intervention aura au niveau musculaire, la force de préhension manuelle et la vitesse de marche du patient seront mesurées, avant l'intervention et quinze jours après. Par la suite, une fois les nouvelles prothèses réalisées, une nouvelle mesure sera effectuée. Une enquête de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera appliquée aux deux groupes, avant et après l'intervention et le traitement. Sur la base de preuves scientifiques internationales et d'une enquête menée par cette équipe de recherche (présentée au Congrès national chilien de gériatrie et de gérontologie), entre octobre 2018 et avril 2019 auprès de 60 personnes âgées octogénaires ne portant pas de prothèses chez qui des prothèses dentaires ont été construites - dont L'objectif était de déterminer s'il existait une association entre l'utilisation de prothèses qui retournent les prémolaires et les molaires et la force de préhension de la main. La force de serrage à la main a été mesurée avant et 15 jours après la réhabilitation prothétique avec un dynamomètre hydraulique manuel (Jamar MR). Pour la cohorte étudiée, l'utilisation de prothèses augmentait la force de préhension de la main d'une valeur statistiquement significative. Cette recherche vise à être une contribution pour la population chilienne et pour la gériatrie, car la récupération immédiate de la fonctionnalité orale éliminera un facteur de risque chez les personnes âgées, réduisant les conditions qui augmentent la fragilité, ce qui, en cas d'inscription sur des listes à long terme, devrait avoir un impact plus important au niveau systémique et des coûts de santé plus élevés. Dans certains cas, les dépenses personnelles en fournitures dentaires seront également réduites, car en récupérant les conditions biomécaniques prothétiques, les personnes âgées n'auront pas à investir de ressources dans des crèmes et/ou des poudres adhésives pour "améliorer" l'adhérence prothétique. Avec cela, il serait également possible de contribuer à l'amélioration de la qualité de vie de ces patients grâce à la récupération des fonctions : masticatoires et sociales. Il permettra également une meilleure intégration des dentistes dans l'équipe multidisciplinaire dans le modèle de soins proposé par le ministère de la Santé et permettra l'élaboration et la mise en œuvre d'un protocole de soins en soins de santé primaires, considérant que l'intervention envisagera des actions qui sont la responsabilité de dentistes généralistes.

Sans le développement de cette recherche, le système de soins maintiendra ses longues attentes pour ce groupe d'âge pour le traitement, une situation qui continuera d'augmenter compte tenu des projections mondiales liées à une augmentation plus importante des habitants âgés, ainsi que des coûts déjà décrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili
        • Hospital Salvador

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans ou plus
  • Volonté de participer
  • Sortie des soins primaires au service de santé bucco-dentaire de l'hôpital Salvador, Santiago du Chili pour un traitement prothétique
  • Avec à la fois une prothèse maxilaire et mandibulaire affectée
  • Groupes d'Eichner B3, B4, C1, C2 et C3.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive (test de Pfeiffer classé comme modéré ou sévère)
  • Maladies qui affectent la capacité d'utiliser les muscles faciaux
  • Maladies des tissus mous qui affectent la fonctionnalité faciale comme les fibromes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fonctionnalisation orale
Réparation de prothèse : regarnissage prothétique et stabilisation occlusale par la réparation des pièces manquantes et la récupération des contacts occlusaux et suivi avec un traitement prothétique conventionnel
Traitement actif suivi d'interventions régulières
Comparateur actif: contrôle
traitement prothétique conventionnel (nouvelle prothèse)
nouvelle prothèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 15-30 jours
mesure en kilogrammes de la force de la poignée. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
15-30 jours
Risque de chute
Délai: 15-30 jours
Mesure du temps de test et aller. Mesuré en secondes. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
15-30 jours
Estimation de la qualité de vie
Délai: 15-30 jours
Utilisation de l'enquête Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7Tsp). Score de 0 à 28, des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
15-30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SA20I0052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner