Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на общую функциональность протокола немедленной функционализации протеза у людей старше 70 лет с дефицитом съемных протезов

24 октября 2022 г. обновлено: Gerardo F Fasce Pineda, MD

Оценка влияния на общую функциональность применения протокола немедленной протезной функционализации у пациентов с дефицитом съемных протезов по сравнению с традиционным лечением, то есть оказанием помощи на вторичном уровне системы здравоохранения людям старше 70 лет

Название: Оценка влияния на общую функциональность применения протокола немедленной протезной функционализации у пациентов с недостаточностью съемных протезов по сравнению с обычным лечением, которое проводится на вторичном уровне системы здравоохранения, у людей старше 70 лет. .

Введение: саркопения и недоедание тесно связаны с слабостью. Для их предотвращения важно оценить функцию полости рта. «Хрупкость полости рта» проявляется специфическими признаками или симптомами, среди которых потеря прикуса из-за потери зубов и трудности с жеванием. Чтобы излечиться от него, важно восстановить функцию, поставив зубной протез в случае потери зуба. В Чили большой процент пациентов, которых направляют на вторичную помощь для выполнения нового протезирования, живут в условиях меньшей функциональности полости рта и входят в списки ожидания, на которые могут уйти годы, что практически не влияет на общую функциональность. Падения представляют собой проблему общественного здравоохранения со значительными экономическими издержками и являются второй причиной смерти во всем мире. Одной из причин является саркопения, и было изучено, что уменьшение количества зубов и окклюзионной области задней опоры может быть фактором риска снижения скорости ходьбы, что является объективным показателем риска падения. Было изучено, что уменьшение количества зубов вызывает снижение: общей мышечной массы, скорости ходьбы и снижения качества жизни.

Гипотеза: восстановление непосредственной функциональности дефектных протезов у ​​пациентов в возрасте 70 лет и старше окажет положительное и быстрое влияние на общую функциональность и на их оценку качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.

Общая цель: оценить влияние на общую функциональность применения протокола немедленной протезной функционализации у пациентов с недостаточностью съемных протезов по сравнению с традиционным лечением на вторичном уровне системы здравоохранения у пациентов старше 70 лет.

Методология: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с двумя группами по 62 пациента в каждой: экспериментальной и контрольной. Вмешательство будет состоять в восстановлении функции протеза за один сеанс перед обычной реабилитацией по сравнению с контрольной группой, которая получит обычную реабилитацию. Измерения будут включать ручное измерение силы захвата, выполненное с помощью динамометра Jamar, тест на время до и после протезирования и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта с помощью Ohip 7sp. Описательная статистика будет применяться посредством регистрации частотных и непредвиденных таблиц. Для сравнения силы хвата рук будет использоваться корреляция Пирсона; для риска падения до и после падения будет применяться t-критерий для 2 связанных образцов; для качества жизни до и после вмешательства будет использоваться Chi2; изменения в силе захвата, риске падения и качестве жизни между различными группами в соответствии с индексом Эйхнера, будет применяться однофакторный дисперсионный анализ для связанных выборок.

Результаты: Ожидается краткосрочное улучшение у пациентов, чьи функциональные возможности будут восстановлены, что, будучи простой техникой компетентности стоматолога общей практики, может быть применено в первичной помощи без потери драгоценного времени до достижения внимания, во вторичной уровень реабилитации с новыми протезами.

Обзор исследования

Подробное описание

В системе общественного здравоохранения пожилые люди, нуждающиеся в новых зубных протезах, направляются из учреждений первичной медико-санитарной помощи в специализированные реабилитационные учреждения на уровне вторичной медицинской помощи. Во многих случаях они носят старые, сломанные, нефункциональные протезы и встают в очередь на несколько месяцев на уровне больниц. В течение этого времени у них продолжается процесс оральной гипофункции, стадия, которая постепенно прогрессирует до процесса оральной дисфункции и снижения системной функции. После того, как их вызвали из вторичного уровня для прохождения лечения, они должны дождаться периода реабилитации, который занимает около двух месяцев, периода, в течение которого у них сохраняется оральная гипофункция, функциональное патофизиологическое состояние, которое тесно связано с негативным влиянием на питание. Наше предложение состоит в проведении стоматологического вмешательства, компетенции стоматолога общей практики, когда пациент начинает обычный процесс лечения, как только вы попадаете на вторичную помощь. Это вмешательство предназначено для немедленного восстановления двусторонних, однородных и одновременных окклюзионных контактов в дополнение к восстановлению биомеханических характеристик протеза за счет улучшения поддержки, удержания и стабильности протеза. Все это будет сделано с использованием расходных материалов, обычно используемых в стоматологических клиниках в службах здравоохранения и университетских учебных клиниках. Чтобы оценить эффект, который это вмешательство окажет на мышечном уровне, будут измеряться сила ручного захвата пациента и скорость ходьбы до вмешательства и через пятнадцать дней. Впоследствии, как только будут изготовлены новые протезы, будет проведено новое измерение. Обследование качества жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет применяться к обеим группам до и после вмешательства и лечения. Основываясь на международных научных данных и на исследовании, проведенном этой исследовательской группой (представленном на Чилийском национальном конгрессе гериатрии и геронтологии), в период с октября 2018 г. по апрель 2019 г. у 60 восьмидесятилетних пожилых людей, не носивших протезы, у которых были изготовлены зубные протезы. цель состояла в том, чтобы определить, существует ли связь между использованием протезов, возвращающих премоляры и моляры, и силой захвата кисти. Сила затягивания руки измерялась до и через 15 дней после ортопедической реабилитации с помощью ручного гидравлического динамометра (Jamar MR). Для когорты в исследовании использование протезов увеличило силу захвата руки на статистически значимое значение. Это исследование призвано внести вклад в чилийское население и гериатрию, поскольку немедленное восстановление функциональности полости рта устранит фактор риска у пожилых людей, уменьшив условия, повышающие слабость, которые, как ожидается, будут иметь место в случае включения в долгосрочные списки. большее воздействие на системном уровне и более высокие затраты на здравоохранение. В некоторых случаях также сократятся наличные расходы на стоматологические материалы, поскольку благодаря восстановлению биомеханических условий протеза пожилым людям не придется вкладывать средства в кремы и/или адгезивные порошки для «улучшения» адгезии протеза. При этом также можно было бы способствовать улучшению качества жизни этих больных в результате восстановления функций: жевательной и социальной. Это также позволит лучше интегрировать стоматологов в междисциплинарную команду в модели ухода, предложенной Министерством здравоохранения, и позволит разработать и внедрить протокол оказания помощи в первичной медико-санитарной помощи, учитывая, что вмешательство будет предусматривать действия, которые являются обязанностью общие стоматологи.

Без развития этого исследования система ухода будет сохранять длительное ожидание лечения этой возрастной группы, и эта ситуация будет продолжать ухудшаться, учитывая, что глобальные прогнозы связаны с большим увеличением числа пожилых людей, а также с уже описанными затратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Santiago, Чили
        • Hospital Salvador

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше
  • Готовность к участию
  • Выписан из первичного звена в отделение гигиены полости рта больницы Сальвадор, Сантьяго, Чили, для протезирования.
  • С поражением обоих протезов верхней и нижней челюсти
  • Группы Эйхнера B3, B4, C1, C2 и C3.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (тест Пфайффера классифицируется как умеренная или тяжелая степень)
  • Заболевания, влияющие на способность использовать лицевые мышцы
  • Заболевания мягких тканей, которые влияют на функциональность лица, такие как миомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральная функционализация
Ремонт протеза: перебазировка протеза и окклюзионная стабилизация путем восстановления отсутствующих частей и восстановления окклюзионных контактов, а также последующее лечение традиционным протезированием.
Активное лечение с последующими регулярными вмешательствами
Активный компаратор: контроль
традиционное протезирование (новый протез)
новый протез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 15-30 дней
измерение в килограммах силы хвата. Более высокие баллы означают лучший результат
15-30 дней
Риск падения
Временное ограничение: 15-30 дней
Измерение времени и вперед тест. Измеряется в секундах. Более высокие баллы означают худшие результаты
15-30 дней
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 15-30 дней
Использование ультракороткой версии профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP 7Tsp). Оценка от 0 до 28, более высокие баллы означают худшие результаты
15-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SA20I0052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться