Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus välittömän proteesin funktionaalisointiprotokollan yleiseen toimivuuteen yli 70-vuotiailla ihmisillä, joilla on puutteelliset irrotettavat proteesit

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gerardo F Fasce Pineda, MD

Arviointi välittömän proteesin toiminnallisuuden protokollan soveltamisen vaikutuksesta potilailla, joilla on puutteelliset irrotettavat proteesit, verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka on terveydenhuoltojärjestelmän toissijaisen tason toimittaminen yli 70-vuotiaille

Otsikko: Arviointi välittömän proteesin funktionalisointiprotokollan vaikutuksesta yleiseen toimivuuteen potilailla, joilla on puutteelliset irrotettavat proteesit verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka tarjotaan terveydenhuoltojärjestelmän toissijaisella tasolla yli 70-vuotiaille .

Johdanto: Sarkopenia ja aliravitsemus liittyvät läheisesti heikkouteen. Niiden ehkäisemiseksi on tärkeää arvioida suun toiminta. "Suun hauraus" ilmenee erityisillä merkeillä tai oireilla, joita ovat hampaiden menetyksen aiheuttama okkluusio ja pureskeluvaikeudet. Siitä toipumiseksi on tärkeää palauttaa toiminta asettamalla hammasproteesi hampaan katoamisen varalta. Chilessä suuri osa potilaista, jotka lähetetään toissijaiseen hoitoon uutta proteettista hoitoa varten, elää olosuhteissa, joissa suun toimintakyky on heikompi ja joutuu jonotuslistoille, jotka voivat kestää vuosia, mikä ei vaikuta yleiseen toimintaan. Kaatumiset ovat kansanterveysongelma, jolla on huomattavia taloudellisia kustannuksia, ja se on maailman toiseksi suurin kuolinsyy. Yksi syy on sarkopenia ja on tutkittu, että hampaiden lukumäärän ja purenta-takatukialueen väheneminen voi olla riskitekijöitä hidastuneelle kävelynopeudelle, objektiivinen kaatumisriskin mitta. On tutkittu, että hampaiden määrän väheneminen vähentää: kokonaislihasmassaa, kävelynopeutta ja elämänlaatua.

Hypoteesi: 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden puutteellisten proteesien välittömällä toimivuuden palautumisella on positiivinen ja nopea vaikutus yleiseen toimintakykyyn ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.

Yleistavoite: Arvioida välittömän proteesin funktionalisointiprotokollan vaikutusta yleiseen toimivuuteen potilailla, joilla on puutteelliset irrotettavat proteesit verrattuna tavanomaiseen hoitoon, terveydenhuoltojärjestelmän toissijaisella tasolla, yli 70-vuotiailla potilailla.

Metodologia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kahdella 62 potilaan ryhmällä: kokeellinen ja kontrolli. Interventio koostuu proteettisen toiminnan palauttamisesta yhdellä istunnolla ennen tavanomaista kuntoutusta vs. kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista kuntoutusta. Mittaukset sisältävät manuaalisia pitovoimamittauksia, jotka on tehty Jamar-dynamometrillä, ajastettu ja mene -testi, ennen ja jälkeen proteettisia hoitoja sekä suun terveyteen liittyvää elämänlaatua Ohip 7sp:n kautta. Kuvaavia tilastoja sovelletaan rekisteröintitiheys- ja varautumistaulukoiden kautta. Käden otteen voimakkuuden vertaamiseen käytetään Pearsonin korrelaatiota; putoamisen edeltävän ja jälkeisen riskin osalta t-testiä sovelletaan kahdelle toisiinsa liittyvälle näytteelle; elämänlaadun parantamiseksi ennen ja jälkeen interventiota käytetään Chi2:ta; muutokset pitovoimassa, putoamisriskissä ja elämänlaadussa, eri ryhmien välillä Eichnerin indeksin mukaan, niihin liittyville näytteille sovelletaan yksisuuntaista ANOVAa.

Tulokset: Potilailla, joiden toimintakyky palautuu, odotetaan lyhytaikaista parannusta, jota yleishammaslääkärin yksinkertaisena pätevyyden tekniikkana voidaan soveltaa perusterveydenhuollossa ilman arvokasta aikaa ennen huomion saavuttamista, toissijaisessa hoidossa. taso kuntoutukseen uusilla proteesilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Julkisessa terveydenhuollossa uusia hammasproteesia tarvitsevat vanhemmat aikuiset ohjataan perusterveydenhuollosta toisen asteen kuntoutuksen erikoisalalle. Monissa tapauksissa he käyttävät vanhoja, murtuneita, toimimattomia proteeseja ja joutuvat useiden kuukausien jonotuslistoihin sairaalatasolla. Tänä aikana he jatkavat suun vajaatoimintaa, vaihetta, joka etenee vähitellen suun toimintahäiriöön ja heikentyneeseen systeemiseen toimintaan. Kun heidät on kutsuttu toisen asteen tasolta hoitoon, hänen on odotettava noin kaksi kuukautta kestävää kuntoutusprosessia, jonka aikana he jatkuvat suun vajaatoiminnassa, toiminnallisessa patofysiologisessa tilassa, joka pitää tiiviisti kiinni ravitsemuksen negatiivisesta vaikutuksesta. Ehdotuksemme koostuu hammasintervention suorittamisesta, yleishammaslääkärin pätevyydestä, kun potilas aloittaa tavanomaisen hoitoprosessin, kun siirryt sivuhoitoon. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on palauttaa välittömästi kahdenväliset, homogeeniset ja samanaikaiset okklusaaliset kontaktit proteesin biomekaanisten ominaisuuksien palauttamisen lisäksi parantamalla proteesin tukea, retentiota ja vakautta. Kaikki tämä tehdään hammasklinikalla yleisesti käytetyillä tarvikkeilla terveyspalveluissa ja yliopistojen opetusklinikoilla. Tämän toimenpiteen lihastasolla olevan vaikutuksen arvioimiseksi mitataan potilaan manuaalisen otteen voimakkuus ja askelnopeus ennen toimenpidettä ja viisitoista päivää myöhemmin. Sen jälkeen, kun uudet proteesit on tehty, tehdään uusi mittaus. Suun terveyteen liittyvää elämänlaatututkimusta sovelletaan molempiin ryhmiin ennen interventiota ja hoitoa sekä sen jälkeen. Kansainvälisten tieteellisten todisteiden ja tämän tutkimusryhmän tekemän tutkimuksen perusteella (esitelty Chilen kansallisessa geriatrian ja gerontologian kongressissa) lokakuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana 60 kahdeksankymmenen ikäisestä aikuisesta, joilla ei ole proteeseja ja joille on rakennettu hammasproteesit. Tavoitteena oli selvittää, oliko esi- ja poskihampaat palauttavien proteesien käytön ja käden tarttumisvoiman välillä yhteyttä. Käsien kiristysvoima mitattiin ennen proteesin kuntoutusta ja 15 päivää sen jälkeen manuaalisella hydraulidynamometrillä (Jamar MR). Tutkimuskohortissa proteesien käyttö lisäsi käden tarttumisvoimaa tilastollisesti merkitsevällä arvolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on olla panos Chilen väestölle ja geriatrialle, koska suun toiminnan välitön palautuminen poistaa iäkkäiden ihmisten riskitekijän, mikä vähentää sairauksia, jotka lisäävät heikkoutta, jonka odotetaan aiheuttavan pitkäaikaisia ​​listoille pääsyn yhteydessä. suurempi vaikutus systeemitasolla ja korkeammat terveyskustannukset. Joissain tapauksissa myös omakustannuskulutus hammashoitotarvikkeisiin vähenee, koska proteesin biomekaaniset olosuhteet toipuvat iäkkäiden ihmisten ei tarvitse investoida resursseja voiteisiin ja/tai liimajauheisiin proteesin tarttuvuuden "parantamiseksi". Tällä olisi myös mahdollista edistää näiden potilaiden elämänlaadun paranemista toimintojen: puremis- ja sosiaalisten toimintojen palautumisen seurauksena. Se mahdollistaa myös hammaslääkäreiden paremman integroitumisen monitieteiseen tiimiin terveysministeriön ehdottamassa hoitomallissa ja mahdollistaa hoitoprotokollan kehittämisen ja toteuttamisen perusterveydenhuollossa, kun otetaan huomioon, että interventiossa harkitaan toimia, jotka ovat hammaslääkärin vastuulla. yleiset hammaslääkärit.

Ilman tämän tutkimuksen kehittämistä hoitojärjestelmä jatkaa pitkiä odotuksiaan tämän ikäryhmän hoitoon, mikä tilanne tulee jatkossakin kasvamaan, kun otetaan huomioon, että globaalit ennusteet liittyvät ikääntyneiden väestön ja myös jo kuvattujen kustannusten lisääntymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
        • Hospital Salvador

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 tai vanhempi
  • Halu osallistua
  • Poistettu perushoidosta Salvadorin sairaalan suun terveysosastolle, Santiago Chilessä proteettista hoitoa varten
  • Sekä yläleuan että alaleuan proteeseihin vaikuttaa
  • Eichner-ryhmät B3, B4, C1, C2 ja C3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen (Pfeifferin testi luokiteltu kohtalaiseksi tai vaikeaksi)
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää kasvojen lihaksia
  • Pehmytkudossairaudet, jotka vaikuttavat kasvojen toimintaan, kuten fibroidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suullinen funktionalisointi
Proteesin korjaus: proteesin reline ja purenteen stabilointi puuttuvien osien korjaamisen ja purentakontaktien palauttamisen avulla sekä seuranta tavanomaisella proteesihoidolla
Aktiivinen hoito ja säännölliset toimenpiteet
Active Comparator: ohjata
perinteinen proteettinen hoito (uusi proteesi)
uusi proteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 15-30 päivää
mittaus kilogrammoina kädensijan vahvuus. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
15-30 päivää
Putoamisen riski
Aikaikkuna: 15-30 päivää
Ajan mittaus ylös ja mene -testi. Mitattu sekunneissa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
15-30 päivää
Arvio elämänlaadusta
Aikaikkuna: 15-30 päivää
Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7 Tsp) -tutkimus. Pisteet 0–28, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
15-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SA20I0052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa