만성 뇌졸중 후유증 환자의 재활을 위한 원격 요가
만성 뇌졸중 후유증 환자의 재활에 대한 원격 요가의 효과 : 무작위 대조 시험
뇌졸중은 주요 건강 문제이며 장기적인 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 후유증 중에는 균형 및 이동성 장애가 있지만 불안 또는 우울증 장애의 비율이 더 높습니다. 이러한 장애는 일상 생활 활동 및 사회 재통합에 영향을 미칩니다. 그렇기 때문에 조사관은 환자를 전체적으로 고려하는 장기적으로 지속 가능한 개입을 위한 옵션을 탐색해야 합니다. 특히 규칙적인 신체 활동이 권장되지만 환자의 장애에 적응할 수 있어야 합니다. 요가를 가르치는 것은 흥미로운 선택이 될 수 있습니다. 실제로 요가는 세계에서 점점 더 널리 퍼지고 있는 심신 수련입니다. 최근 연구는 이 인구에 대한 요가의 긍정적인 효과를 강조합니다. 그러나 요가 수업에 대한 접근성은 교통 수단 부족, 이용 가능한 의료 전문가 부족, 감금 요건 등 여러 요인에 의해 제한될 수 있습니다. 따라서 원격 재활을 통해 제공되는 요가의 효과를 평가하는 것이 적절해 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 기능적 균형을 개선하기 위해 뇌졸중 생존자에게 적용되는 원격 요가 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 기능적 이동성, 불안, 우울증 및 정상 생활로의 재통합을 개선하는 적응형 원격 요가 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성 뇌졸중 환자의 균형을 개선하는 비활성 대조군과 비교하여 원격 요가 프로그램의 효과를 연구하기 위해 단일 맹검 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 기본 가설은 요가가 뇌졸중 후 만성 환자의 균형을 개선하는 데 효과적이라는 것입니다. 두 번째 가설은 요가가 기능적 이동성, 불안, 우울증 및 정상적인 생활로의 재통합을 개선하는 데 효과적이라는 것입니다.
실험은 프랑스 대도시에서 진행되며 전체 실험 절차(모집, 평가, 실험)는 정보 통신 기술을 통해 원격으로 진행됩니다. 통계적 검정력 연구는 그룹당 15명의 환자가 필요함을 나타냅니다. 주제는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다: TELEYOG'AVC 프로그램 또는 비활성 제어 그룹. TELEYOG'AVC 프로그램에는 화상 회의를 통해 전달되는 자세, 호흡 및 명상 작업과 함께 요가 세션이 포함됩니다. 이 프로그램에는 12주 동안 주당 2회의 60분 그룹 세션과 매주 1회의 가정 기반 세션(비디오 지원 포함)이 포함됩니다. 대조군은 실험 12주 동안 습관을 바꾸지 않도록 지시를 받고 최종 평가(T1) 후에 원하는 경우 TELEYOG'AVC 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다. 실험 전(T0)과 12주 실험 후(T1) 환자를 평가합니다. 평가는 ICF(International Classification of Functioning and Disability)를 기반으로 구축된 프로토콜을 사용하여 블라인드로 수행됩니다. 주요 기준은 Berg 균형 척도(0-56점 척도)로 평가되는 균형입니다. 2차 결과는 다음에 의해 평가됩니다: Timed Up and Go Test(시간 제한 작업(초)), 5회 앉기(초) 시간 작업(초), 활동별 Balance Confidence Scale - Simplified(설문지(%)), State-Trait Anxiety Inventory(80개 중 2개 설문지), Beck Depression Inventory(63개 중 점수), 정상 생활 지수로의 재통합(22개 중 점수). 프로그램 준수 여부는 완료된 그룹 및 개별 세션의 수에 따라 T0과 T1 사이에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Normandie
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Normandie, 프랑스, 27180
- Hôpital La Musse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 전에 뇌졸중을 앓았습니다.
- 중간 수준의 균형 문제(Berg 균형 척도에서 41에서 51 사이의 점수에 의한 객관성);
- 기술적 도움을 받거나 받지 않고 최소 10미터 이상 서서 걸을 수 있어야 합니다.
- 독립적으로 바닥에서 오르내릴 수 있도록
- 평가 중에 간병인이 참석하고 원격 요가 세션 중에 문제가 발생할 경우 "연락 담당자"로 지정됩니다.
- 양질의 인터넷 연결과 Zoom 소프트웨어를 사용할 수 있는 컴퓨터 도구를 갖추고 있어야 합니다.
- 사회보장제도에 가입해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만이어야 합니다.
- 지시 사항을 이해하지 못하는 인지 장애(6개 항목 간이 정신 상태 검사에서 4점 미만)를 앓고 있거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것;
- 재발성 현기증 증후군을 유발하는 이비인후과 병리의 병력이 있는 것;
- 프랑스어에 능통하지 않음(질문에 답하거나 지침을 이해할 수 없을 정도로)
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우
- 다른 신체 활동 프로그램에 현재 및 정기적으로 참여;
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 법적 보호를 받는 성인(후견인, 큐레이터 및 사법 보호), 임산부, 노동 중인 여성 및 모유 수유 여성(조항 L.1121 참조) 프랑스 공중 보건법의 -5에서 8까지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TELYOG'AVC 그룹
실험 그룹의 피험자들은 12주 동안 일주일에 두 번 60분 원격 요가 세션에 참여하도록 초대됩니다.
세션은 Zoom 화상 회의 소프트웨어를 통해 소그룹(최대 5명)으로 진행되어 각 주제의 가능성에 맞게 실습을 조정합니다.
또한 YouTube에서 호스팅되는 사전 녹화된 비디오 지원과 함께 집에서 독립적으로 추가 주간 세션이 참가자에게 권장됩니다.
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각 세션에는 균형, 근력, 지구력, 유연성을 기르기 위한 자세 운동(아사나), 서기, 앉기, 눕기가 포함됩니다.
그들은 의자, 스트랩, 쿠션, 블록(각 참가자에게 무료로 제공됨)과 같은 액세서리의 도움을 받아 환자의 신체적 가능성에 적응할 것입니다.
또한 이러한 자세에는 호흡 작업이 수반됩니다.
각 세션이 끝날 때 "Savasana"라고 하는 누운 자세로 편안한 수동 명상을 실시합니다.
자세의 복잡성, 유지 시간 또는 반복 횟수는 각 참가자의 능력에 비해 프로그램이 진행됨에 따라 증가합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
대조군의 피험자는 전체 실험 단계(T0-T1) 동안 습관을 바꾸지 않도록 요청받습니다.
T1에서 평가가 완료되면 원할 경우 원격 요가 프로그램(무료)을 차례로 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 전처리
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이 테스트는 성인의 균형을 정량적으로 평가합니다.
이 14개 항목 척도에서 환자는 자세를 유지하고 다양한 난이도의 움직임 작업을 수행해야 합니다.
환자는 균형 차원에 반응하는 능력에 대해 0에서 4 사이의 점수를 받습니다.
전체 점수는 총 56점에서 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
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전처리
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버그 균형 척도
기간: 전처리 : 3개월 후
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이 테스트는 성인의 균형을 정량적으로 평가합니다.
이 14개 항목 척도에서 환자는 자세를 유지하고 다양한 난이도의 움직임 작업을 수행해야 합니다.
환자는 균형 차원에 반응하는 능력에 대해 0에서 4 사이의 점수를 받습니다.
전체 점수는 총 56점에서 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
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전처리 : 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행
기간: 전처리
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피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 앉는 기능적 과업의 실현을 기반으로 한 검사입니다.
대상은 실행 중에 시간이 측정되고 점수는 초 단위로 설정됩니다.
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전처리
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타임업 및 테스트 진행
기간: 전처리 : 3개월 후
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피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 앉는 기능적 과업의 실현을 기반으로 한 검사입니다.
대상은 실행 중에 시간이 측정되고 점수는 초 단위로 설정됩니다.
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전처리 : 3개월 후
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다섯 번 앉아서 일어서기
기간: 전처리
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이것은 기능적 작업의 실현을 기반으로 하는 테스트입니다. 피험자는 팔걸이가 없는 의자에서 일어서서 다시 앉아야 합니다.
그는 이 작업을 연속으로 5번 수행해야 하며 몇 초 안에 점수를 획득해야 합니다.
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전처리
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다섯 번 앉아서 일어서기
기간: 전처리 : 3개월 후
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이것은 기능적 작업의 실현을 기반으로 하는 테스트입니다. 피험자는 팔걸이가 없는 의자에서 일어서서 다시 앉아야 합니다.
그는 이 작업을 연속으로 5번 수행해야 하며 몇 초 안에 점수를 획득해야 합니다.
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전처리 : 3개월 후
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활동별 균형 자신감 척도 - 단순화
기간: 전처리
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이 설문지는 나열된 활동을 수행하는 동안 균형을 잃지 않을 것이라는 환자의 자신감을 평가하도록 요구하는 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
16가지 활동 각각에 대해 그/그녀는 이 자신감을 0(전혀 자신 없음)에서 3(매우 자신 있음)으로 평가해야 합니다.
총 점수는 백분율로 표시됩니다.
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전처리
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활동별 균형 자신감 척도 - 단순화
기간: 전처리 : 3개월 후
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이 설문지는 나열된 활동을 수행하는 동안 균형을 잃지 않을 것이라는 환자의 자신감을 평가하도록 요구하는 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
16가지 활동 각각에 대해 그/그녀는 이 자신감을 0(전혀 자신 없음)에서 3(매우 자신 있음)으로 평가해야 합니다.
총 점수는 백분율로 표시됩니다.
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전처리 : 3개월 후
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 전처리
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t에는 상태 불안(STAY 양식 Y-A)과 치료 불안(STAY 양식 Y-B)을 평가하기 위한 두 가지 별도의(자가 관리) 척도가 포함됩니다.
각 척도는 20개의 제안으로 구성되어 있으며, 척도 A는 피실험자가 그 순간에 어떻게 느끼는지 평가하고 척도 B는 피험자가 일반적으로 느끼는 감정을 포착합니다.
설문지의 제안에 대한 각 답변은 1에서 4까지의 점수에 해당합니다: 1은 가장 낮은 정도의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 정도를 나타냅니다.
총점은 80점 만점입니다.
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전처리
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 전처리 : 3개월 후
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t에는 상태 불안(STAY 양식 Y-A)과 치료 불안(STAY 양식 Y-B)을 평가하기 위한 두 가지 별도의(자가 관리) 척도가 포함됩니다.
각 척도는 20개의 제안으로 구성되어 있으며, 척도 A는 피실험자가 그 순간에 어떻게 느끼는지 평가하고 척도 B는 피험자가 일반적으로 느끼는 감정을 포착합니다.
설문지의 제안에 대한 각 답변은 1에서 4까지의 점수에 해당합니다: 1은 가장 낮은 정도의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 정도를 나타냅니다.
총점은 80점 만점입니다.
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전처리 : 3개월 후
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벡 우울증 인벤토리
기간: 전처리
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이 자기 관리 설문지는 우울증과 관련된 증상 및 태도를 식별하는 21개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 총 점수는 0에서 63까지입니다.
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전처리
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벡 우울증 인벤토리
기간: 전처리 : 3개월 후
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이 자기 관리 설문지는 우울증과 관련된 증상 및 태도를 식별하는 21개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 총 점수는 0에서 63까지입니다.
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전처리 : 3개월 후
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정상적인 생활 지수로의 재통합
기간: 전처리
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이 설문지는 3점 평가와 함께 11개의 선언문으로 구성되어 있습니다.
각 개별 항목의 점수를 합산하여 0~22점 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 재통합이 좋지 않음을 나타냅니다.
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전처리
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정상적인 생활 지수로의 재통합
기간: 전처리 : 3개월 후
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이 설문지는 3점 평가와 함께 11개의 선언문으로 구성되어 있습니다.
각 개별 항목의 점수를 합산하여 0~22점 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 재통합이 좋지 않음을 나타냅니다.
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전처리 : 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Menez, PhD, Hôpital La Musse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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