远程瑜伽在慢性中风后遗症患者康复中的应用
远程瑜伽对慢性中风后遗症患者康复的有效性：一项随机对照试验
中风是一个主要的健康问题，可导致长期残疾。 在这些后遗症中，有平衡和活动障碍，但也有较高比例的焦虑或抑郁症。 这种损伤会影响日常生活活动和重新融入社会。 这就是为什么研究人员需要探索将患者作为一个整体考虑在内的长期可持续干预措施的原因。 特别是，建议定期进行体育锻炼，但必须适应患者的身体状况。 教瑜伽可能是一个有趣的选择。 事实上，瑜伽是一种在世界范围内越来越普遍的身心练习。 最近的研究强调了瑜伽对这一人群的积极影响。 然而，瑜伽课程的可及性可能受到许多因素的限制：交通不便、缺乏可用的卫生专业人员、限制要求……因此，评估通过远程康复提供的瑜伽的有效性似乎是相关的。
本研究的主要目的是评估适合中风幸存者的远程瑜伽计划的有效性，以改善他们的功能平衡。
次要目标是评估改编后的远程瑜伽计划在改善功能活动性、焦虑、抑郁和重新融入正常生活方面的有效性。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项单盲随机对照试验，以研究与不活动的对照组相比，远程瑜伽计划在改善慢性中风后受试者的平衡方面的有效性。 主要假设是瑜伽可有效改善慢性中风后患者的平衡。 第二个假设是瑜伽可有效改善功能活动性、焦虑、抑郁和重新融入正常生活。
实验将在法国大都市进行，整个实验过程（招募、评估、实验）将通过信息和通信技术远距离进行。 统计功效研究表明每组需要 15 名患者。 受试者将被随机分配到以下组之一：TELEYOG'AVC 程序或非活动控制组。 TELEYOG'AVC 计划将包括通过视频会议进行的瑜伽课程，包括姿势、呼吸和冥想练习。 该计划包括每周两次 60 分钟的小组会议，为期 12 周，外加每周一次的家庭会议（有视频支持）。 对照组将被告知在 12 周的实验期间不要改变他们的习惯，然后在最终评估 (T1) 之后，如果他们愿意，他们将能够从 TELEYOG'AVC 计划中受益。 将在实验前 (T0) 和 12 周实验后 (T1) 对患者进行评估。 评估将使用围绕国际功能和残疾分类 (ICF) 建立的协议以盲法进行。 主要标准是平衡，由 Berg 平衡量表（0-56 点量表）评估。 次要结果将通过以下方式进行评估：Timed Up and Go Test（计时任务，以秒为单位）、5 次从坐到站的时间（以秒为单位的计时任务）、特定活动的平衡信心量表 - 简化版（调查问卷以 % 为单位）、状态-特质焦虑量表（80 份问卷中有 2 份），贝克抑郁量表（63 分），重返正常生活指数（22 分）。 将在 T0 和 T1 之间根据完成的小组和个人课程的数量评估对该计划的遵守情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Normandie
-
Saint-Sébastien-de-Morsent、Normandie、法国、27180
- Hôpital La Musse
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 6 个多月前曾中风；
- 有中度平衡问题（在 Berg 平衡量表上得分在 41 和 51 之间的客观性）；
- 在有或没有技术帮助的情况下能够站立和行走至少 10 米；
- 能够独立地从地板上下来，
- 在评估期间有一名护理人员在场，并在远程瑜伽课程期间出现问题时指定为“联系人”，
- 配备优质的互联网连接和允许使用 Zoom 软件的计算机工具，
- 并加入社会保障体系。
排除标准：
- 未满 18 岁；
- 患有认知障碍（在 6 项简易精神状态检查中得分低于 4 分），无法理解说明或给予其知情同意；
- 有引起反复眩晕综合征的耳鼻喉科病史；
- 法语不流利（无法回答问卷或理解说明）；
- 有身体活动的医学禁忌症；
- 当前和定期参加另一项体育活动计划；
- L.1121 条中提及的因司法或行政决定而被剥夺自由的人、接受精神病治疗的人以及受法律保护（监护、监护和司法保障）的成年人、孕妇、分娩妇女和哺乳期妇女法国公共卫生法典的 -5 至 8。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TELEYOG'AVC集团
实验组的受试者将被邀请参加 60 分钟的远程瑜伽课程，每周两次，为期 12 周。
会议将通过 Zoom 视频会议软件以小组（最多 5 人）的形式进行，以便使实践适应每个主题的可能性。
此外，将向参与者推荐每周在家独立进行的额外课程，并伴随在 YouTube 上托管的预录视频支持。
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每节课都将包括姿势练习（体式）、站立、坐下和躺下，以锻炼平衡、肌肉力量和耐力以及柔韧性。
他们将借助椅子、肩带、垫子、积木等配件（免费提供给每位参与者）适应患者的身体条件。
此外，呼吸工作将伴随这些姿势。
每次课程结束时都会以一种称为“Savasana”的躺姿进行放松的被动冥想。
相对于每个参与者的能力，姿势的复杂性、保持时间或重复次数将随着计划的进行而增加。
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无干预：候补名单组
要求对照组受试者在整个实验阶段（T0-T1）不改变习惯。
一旦完成 T1 中的评估，如果他们愿意，他们将能够依次从远程瑜伽计划中受益（免费）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡秤
大体时间：前处理
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该测试定量评估成人的平衡。
在这个包含 14 个项目的量表中，要求患者保持姿势并执行不同难度的运动任务。
患者对平衡维度的反应能力得分在 0 到 4 之间。
总分可以从 56 分中计算出来。
分数越高，平衡越好。
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前处理
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伯格平衡秤
大体时间：预处理：三个月
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该测试定量评估成人的平衡。
在这个包含 14 个项目的量表中，要求患者保持姿势并执行不同难度的运动任务。
患者对平衡维度的反应能力得分在 0 到 4 之间。
总分可以从 56 分中计算出来。
分数越高，平衡越好。
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预处理：三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时启动测试
大体时间：前处理
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这是一项基于功能性任务实现的测试，受试者必须从椅子上站起来，步行 3 米，转身并重新坐下。
主题在执行过程中计时，并以秒为单位建立分数。
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前处理
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定时启动测试
大体时间：预处理：三个月
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这是一项基于功能性任务实现的测试，受试者必须从椅子上站起来，步行 3 米，转身并重新坐下。
主题在执行过程中计时，并以秒为单位建立分数。
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预处理：三个月
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五次坐立
大体时间：前处理
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这是一项基于功能任务实现的测试：受试者必须站起来，然后坐回没有扶手的椅子上。
他必须连续五次完成这个任务，他被计时以秒为单位获得分数。
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前处理
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五次坐立
大体时间：预处理：三个月
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这是一项基于功能任务实现的测试：受试者必须站起来，然后坐回没有扶手的椅子上。
他必须连续五次完成这个任务，他被计时以秒为单位获得分数。
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预处理：三个月
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特定活动平衡信心量表 - 简化版
大体时间：前处理
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该问卷包含 16 个问题，要求患者评估他或她在执行所列活动时不会失去平衡的信心。
对于 16 项活动中的每一项，他/她都必须从 0（完全没有信心）到 3（非常有信心）对这种信心进行评分。
总分以百分比给出。
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前处理
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特定活动平衡信心量表 - 简化版
大体时间：预处理：三个月
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该问卷包含 16 个问题，要求患者评估他或她在执行所列活动时不会失去平衡的信心。
对于 16 项活动中的每一项，他/她都必须从 0（完全没有信心）到 3（非常有信心）对这种信心进行评分。
总分以百分比给出。
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预处理：三个月
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状态特质焦虑量表
大体时间：前处理
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t 包括两个独立的（自测）量表，用于评估状态焦虑（STAY 表格 Y-A）和治疗焦虑（STAY 表格 Y-B）。
每个量表都包含 20 个命题，量表 A 用于评估受试者当时的感受，量表 B 用于捕捉受试者的总体感受。
每个对问卷命题的回答对应一个从 1 到 4 的分数：1 表示焦虑程度最低，4 表示焦虑程度最高。
总分为 80 分。
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前处理
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状态特质焦虑量表
大体时间：预处理：三个月
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t 包括两个独立的（自测）量表，用于评估状态焦虑（STAY 表格 Y-A）和治疗焦虑（STAY 表格 Y-B）。
每个量表都包含 20 个命题，量表 A 用于评估受试者当时的感受，量表 B 用于捕捉受试者的总体感受。
每个对问卷命题的回答对应一个从 1 到 4 的分数：1 表示焦虑程度最低，4 表示焦虑程度最高。
总分为 80 分。
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预处理：三个月
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贝克抑郁量表
大体时间：前处理
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这份自填问卷包括 21 个项目，用于识别与抑郁症相关的症状和态度。
每个项目的严重程度从 0 到 3，总分从 0 到 63。
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前处理
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贝克抑郁量表
大体时间：预处理：三个月
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这份自填问卷包括 21 个项目，用于识别与抑郁症相关的症状和态度。
每个项目的严重程度从 0 到 3，总分从 0 到 63。
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预处理：三个月
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重返正常生活指数
大体时间：前处理
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该问卷由 11 个声明性陈述和 3 分制评分组成。
将每个单独项目的分数加在一起得到总分，范围从 0 到 22 分，分数越高表示重返社会越差。
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前处理
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重返正常生活指数
大体时间：预处理：三个月
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该问卷由 11 个声明性陈述和 3 分制评分组成。
将每个单独项目的分数加在一起得到总分，范围从 0 到 22 分，分数越高表示重返社会越差。
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预处理：三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Menez, PhD、Hôpital La Musse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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