Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telejooga potilaiden kuntoutuksessa, joilla on kroonisia aivohalvauksen jälkeisiä jälkitauteja

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hopital La Musse

Telejoogan tehokkuus kroonisia aivohalvauksen jälkeisiä jälkitauteja sairastavien potilaiden kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Aivohalvaus on vakava terveysongelma ja voi aiheuttaa pitkäaikaisen vamman. Näistä seurauksista löytyy tasapaino- ja liikkuvuushäiriöitä, mutta myös enemmän ahdistuneisuus- tai masennushäiriöitä. Nämä haitat vaikuttavat jokapäiväiseen elämään ja yhteiskuntaan sopeutumiseen. Siksi tutkijoiden on pohdittava vaihtoehtoja pitkäaikaisille kestäville interventioille, joissa otetaan huomioon potilas kokonaisuutena. Erityisesti säännöllistä fyysistä aktiivisuutta suositellaan, mutta sen on oltava potilaan vamman mukaista. Joogan opettaminen voi olla mielenkiintoinen vaihtoehto. Jooga on todellakin mielen ja kehon käytäntö, joka yleistyy jatkuvasti maailmassa. Viimeaikaiset tutkimukset korostavat joogan positiivista vaikutusta tähän väestöön. Joogatunneille pääsyä voivat kuitenkin rajoittaa monet tekijät: kuljetusten puute, saatavilla olevien terveydenhuollon ammattilaisten puute, rajoitusvaatimukset... Siksi vaikuttaa oleelliselta arvioida etäkuntoutuksen kautta suoritetun joogan tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aivohalvauksesta selviytyneille sovitetun telejooga-ohjelman tehokkuutta heidän toiminnallisen tasapainonsa parantamiseksi.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida mukautetun telejoogaohjelman tehokkuutta toiminnallisen liikkuvuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja normaaliin elämään palaamisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen telejoogaohjelman tehokkuutta verrattuna inaktiiviseen kontrolliryhmään tasapainon parantamisessa kroonisissa aivohalvauksen jälkeisissä koehenkilöissä. Ensisijainen hypoteesi on, että jooga parantaa tehokkaasti kroonisten aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tasapainoa. Toissijainen hypoteesi on, että jooga parantaa tehokkaasti toiminnallista liikkuvuutta, ahdistusta, masennusta ja palaa normaaliin elämään.

Kokeilu tapahtuu pääkaupunkiseudulla Ranskassa, ja koko kokeiluprosessi (rekrytointi, arviointi, kokeilu) tapahtuu etänä tieto- ja viestintätekniikan avulla. Tilastollinen tehotutkimus osoittaa, että 15 potilasta ryhmää kohden tarvittaisiin. Kohteet jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: TELEYOG'AVC-ohjelma tai ei-aktiivinen kontrolliryhmä. TELEYOG'AVC-ohjelma sisältää jooga-istuntoja, joissa on asento-, hengitys- ja meditatiivista työtä videokonferenssin kautta. Tämä ohjelma sisältää kaksi 60 minuutin ryhmäistuntoa viikossa 12 viikon ajan sekä yhden viikoittaisen kotiistunnon (videotuella). Kontrolliryhmää neuvotaan olemaan muuttamatta tottumuksiaan 12 viikon kokeilun aikana, sitten lopullisen arvioinnin (T1) jälkeen he voivat hyötyä TELEYOG'AVC-ohjelmasta, jos haluavat. Potilaat arvioidaan ennen koetta (T0) ja 12 viikon kokeen jälkeen (T1). Arvioinnit suoritetaan sokeasti käyttäen protokollaa, joka on rakennettu kansainvälisen toiminnan ja vammaisuuden luokituksen (ICF) ympärille. Pääkriteeri on tasapaino, joka arvioidaan Bergin tasapainoasteikolla (0-56 pisteen asteikolla). Toissijaiset tulokset arvioidaan: Timed Up and Go -testi (ajastettu tehtävä sekunneissa), 5 aika istumisesta seisomaan (ajastettu tehtävä sekunneissa), toimintokohtainen Balance Confidence Scale - Yksinkertaistettu (kyselylomake prosentteina), State-Trait Anxiety Inventory (2 kyselylomaketta 80:stä), Beck Depression Inventory (pistemäärä 63:sta), Reintegration to Normal Living Index (pistemäärä 22:sta). Ohjelmaan sitoutumista arvioidaan T0:n ja T1:n välillä suoritettujen ryhmä- ja yksittäisten istuntojen lukumäärän perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandie
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Normandie, Ranska, 27180
        • Hôpital La Musse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten;
  • sinulla on kohtalaisia ​​tasapainoongelmia (objektiivisuus arvolla 41–51 Bergin tasapainoasteikolla);
  • pystyä seisomaan ja kävelemään vähintään 10 metriä teknisen tuen kanssa tai ilman;
  • pystyä nousemaan alas ja ylös lattiasta itsenäisesti,
  • pitää huoltajan läsnä arvioinnissa ja nimetty "yhteyshenkilöksi" telejooga-istuntojen aikana ilmenevien ongelmien varalta,
  • olla varustettu laadukkaalla Internet-yhteydellä ja tietokonetyökalulla, joka mahdollistaa Zoom-ohjelmiston käytön,
  • ja kuulua sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla alle 18-vuotias;
  • kärsiä kognitiivisista häiriöistä (alle 4 pistettä 6-pisteen mielentilatutkimuksessa), jotka estävät ohjeiden ymmärtämisen tai antaa tietoisen suostumuksensa;
  • sinulla on ollut otolaryngologisia patologioita, jotka aiheuttavat toistuvia huimausoireyhtymiä;
  • ranskan kielen puuttuminen (johon asti ei pysty vastaamaan kyselyihin tai ymmärtämään ohjeita);
  • sinulla on lääketieteellinen vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle;
  • nykyinen ja säännöllinen osallistuminen johonkin muuhun liikuntaohjelmaan;
  • oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt sekä laillisen suojelun (huoltajuus, huoltajuus ja oikeusturva) alaiset aikuiset, raskaana olevat naiset, synnyttävät ja imettävät naiset, tarkoitetut artikloissa L.1121 -5-8 Ranskan kansanterveyssäännöstöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TELEYOG'AVC Group
Koeryhmän koehenkilöt kutsutaan osallistumaan 60 minuutin telejooga-istuntoihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Istunnot tapahtuvat Zoom-videokonferenssiohjelmiston kautta pienryhmissä (enintään 5 henkilöä) sopeuttamaan käytäntö kunkin aiheen mahdollisuuksien mukaan. Lisäksi osallistujille suositellaan viikoittaista ylimääräistä istuntoa itsenäisesti kotona, johon liittyy YouTubessa isännöity valmiiksi tallennettu videotuki.
Muut: telejooga
Jokainen istunto sisältää asentoharjoituksia (asanoita), seisomista, istumista ja makuulla, tasapainon, lihasvoiman ja kestävyyden sekä joustavuuden parantamiseksi. Ne mukautetaan potilaiden fyysisiin mahdollisuuksiin lisävarusteiden, kuten tuolien, nauhojen, tyynyjen, lohkojen (jokaiselle osallistujalle ilmaiseksi) avulla. Lisäksi näihin asentoihin liittyy hengitystyötä. Rentouttavaa passiivista meditaatiota harjoitetaan jokaisen istunnon lopussa makuuasennossa nimeltä "Savasana". Asentojen monimutkaisuus, niiden pitoaika tai toistojen määrä kasvavat ohjelman edetessä suhteessa kunkin osallistujan kykyihin.
Ei väliintuloa: Odotuslista ryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöitä pyydetään olemaan muuttamatta tottumuksiaan koko koevaiheen ajan (T0-T1). He voivat halutessaan hyötyä vuorotellen telejoogaohjelmasta (ilmaiseksi), kun T1-arvioinnit on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Esikäsittely
Tämä testi arvioi kvantitatiivisesti aikuisten tasapainon. Tässä 14 pisteen asteikossa potilaita pyydetään säilyttämään asentonsa ja suorittamaan vaikeudeltaan vaihtelevia liiketehtäviä. Potilaat saavat arvosanan 0–4 heidän kyvystään vastata tasapainon ulottuvuuksiin. Kokonaispistemäärä voidaan laskea 56 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
Esikäsittely
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Tämä testi arvioi kvantitatiivisesti aikuisten tasapainon. Tässä 14 pisteen asteikossa potilaita pyydetään säilyttämään asentonsa ja suorittamaan vaikeudeltaan vaihtelevia liiketehtäviä. Potilaat saavat arvosanan 0–4 heidän kyvystään vastata tasapainon ulottuvuuksiin. Kokonaispistemäärä voidaan laskea 56 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Esikäsittely
Se on toiminnallisen tehtävän toteuttamiseen perustuva testi, jossa koehenkilön tulee nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri ja palata istumaan. Kohde ajoitetaan suorituksen aikana ja pistemäärä sekunneissa määritetään.
Esikäsittely
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Se on toiminnallisen tehtävän toteuttamiseen perustuva testi, jossa koehenkilön tulee nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri ja palata istumaan. Kohde ajoitetaan suorituksen aikana ja pistemäärä sekunneissa määritetään.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Viisi kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: Esikäsittely
Se on toiminnallisen tehtävän toteuttamiseen perustuva testi: koehenkilön on noustava seisomaan ja istuttava takaisin tuolille ilman käsinojaa. Hänen on suoritettava tämä tehtävä viisi kertaa peräkkäin, ja hän on ajoitettu saamaan pisteet sekunneissa.
Esikäsittely
Viisi kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Se on toiminnallisen tehtävän toteuttamiseen perustuva testi: koehenkilön on noustava seisomaan ja istuttava takaisin tuolille ilman käsinojaa. Hänen on suoritettava tämä tehtävä viisi kertaa peräkkäin, ja hän on ajoitettu saamaan pisteet sekunneissa.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko - Yksinkertaistettu
Aikaikkuna: Esikäsittely
Tämä kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, jotka edellyttävät potilaan luottamusta siihen, että hän ei menetä tasapainoa suorittaessaan lueteltuja toimintoja. Jokaisen 16 toiminnon kohdalla hänen on arvioitava tämä luottamus 0:sta (ei ollenkaan luottavainen) 3:een (erittäin itsevarma). Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina.
Esikäsittely
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko - Yksinkertaistettu
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Tämä kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, jotka edellyttävät potilaan luottamusta siihen, että hän ei menetä tasapainoa suorittaessaan lueteltuja toimintoja. Jokaisen 16 toiminnon kohdalla hänen on arvioitava tämä luottamus 0:sta (ei ollenkaan luottavainen) 3:een (erittäin itsevarma). Kokonaispistemäärä ilmoitetaan prosentteina.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Esikäsittely
t sisältää kaksi erillistä (itseannostettua) asteikkoa tilaahdistuksen (STAY-muoto Y-A) ja hoitoahdistuneisuuden (STAY-muoto Y-B) arvioimiseksi. Jokainen asteikko koostuu 20 ehdotuksesta, asteikko A arvioi kohteiden tuntemuksia tällä hetkellä, asteikko B kuvaa kohteiden yleistä tuntemusta. Jokainen vastaus kyselylomakkeen ehdotukseen vastaa arvosanaa 1-4: 1, joka ilmaisee matalimman ahdistuneisuuden asteen, 4 korkeimman asteen. Kokonaispistemäärä annetaan 80 pisteestä.
Esikäsittely
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
t sisältää kaksi erillistä (itseannostettua) asteikkoa tilaahdistuksen (STAY-muoto Y-A) ja hoitoahdistuneisuuden (STAY-muoto Y-B) arvioimiseksi. Jokainen asteikko koostuu 20 ehdotuksesta, asteikko A arvioi kohteiden tuntemuksia tällä hetkellä, asteikko B kuvaa kohteiden yleistä tuntemusta. Jokainen vastaus kyselylomakkeen ehdotukseen vastaa arvosanaa 1-4: 1, joka ilmaisee matalimman ahdistuneisuuden asteen, 4 korkeimman asteen. Kokonaispistemäärä annetaan 80 pisteestä.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Esikäsittely
Tämä itsetehtävä kyselylomake sisältää 21 kohtaa, jotka tunnistavat masennukseen liittyviä oireita ja asenteita. Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63.
Esikäsittely
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Tämä itsetehtävä kyselylomake sisältää 21 kohtaa, jotka tunnistavat masennukseen liittyviä oireita ja asenteita. Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Paluu normaalielämän indeksiin
Aikaikkuna: Esikäsittely
Tämä kyselylomake koostuu 11 deklaratiivisesta väittämästä, joihin liittyy 3 pisteen luokitus. Kunkin yksittäisen kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–22 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa uudelleenintegroitumista.
Esikäsittely
Paluu normaalielämän indeksiin
Aikaikkuna: Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä
Tämä kyselylomake koostuu 11 deklaratiivisesta väittämästä, joihin liittyy 3 pisteen luokitus. Kunkin yksittäisen kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–22 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa uudelleenintegroitumista.
Esikäsittely: kolmen kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital La Musse

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Menez, PhD, Hôpital La Musse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00929-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset telejooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa