Le télé-yoga dans la réadaptation des patients ayant des séquelles chroniques post-AVC
Efficacité du télé-yoga dans la rééducation des patients présentant des séquelles chroniques post-AVC : un essai contrôlé randomisé
L'AVC est un problème de santé majeur et peut entraîner une invalidité à long terme. Parmi ces séquelles, on retrouve des troubles de l'équilibre et de la mobilité, mais aussi un taux plus élevé de troubles anxieux ou dépressifs. Ces déficiences ont un impact sur l'activité de la vie quotidienne et la réinsertion sociale. C'est pourquoi les chercheurs doivent explorer les options d'interventions durables à long terme qui prennent en compte le patient dans son ensemble. En particulier, une activité physique régulière est recommandée, mais elle doit être adaptable aux handicaps du patient. L'enseignement du yoga peut être une option intéressante. En effet, le yoga est une pratique corps-esprit qui se répand de plus en plus dans le monde. Des études récentes mettent en évidence l'effet positif du yoga pour cette population. Cependant, l'accessibilité aux cours de yoga peut être limitée par de nombreux facteurs : manque de moyens de transport, manque de professionnels de santé disponibles, contraintes de confinement... Il semble donc pertinent d'évaluer l'efficacité du yoga dispensé en télérééducation.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de télé-yoga adapté aux survivants d'AVC pour améliorer leur équilibre fonctionnel.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité du programme de télé-yoga adapté dans l'amélioration de la mobilité fonctionnelle, l'anxiété, la dépression et la réinsertion dans la vie normale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pour étudier l'efficacité d'un programme de télé-yoga par rapport à un groupe témoin inactif dans l'amélioration de l'équilibre chez les sujets chroniques post-AVC. L'hypothèse principale est que le yoga est efficace pour améliorer l'équilibre chez les patients chroniques post-AVC. L'hypothèse secondaire est que le yoga est efficace pour améliorer la mobilité fonctionnelle, l'anxiété, la dépression et la réintégration dans la vie normale.
L'expérimentation se déroulera en France métropolitaine, et toute la procédure expérimentale (recrutement, évaluation, expérimentation) se déroulera à distance, via les technologies de l'information et de la communication. L'étude de puissance statistique indique qu'il faudrait 15 patients par groupe. Les sujets seront répartis au hasard dans l'un des groupes suivants : le programme TELEYOG'AVC ou le groupe témoin inactif. Le programme TELEYOG'AVC comprendra des séances de yoga avec un travail postural, respiratoire et méditatif dispensé en visioconférence. Ce programme comprend deux séances de groupe de 60 minutes par semaine, pendant 12 semaines, plus une séance hebdomadaire à domicile (avec support vidéo). Le groupe témoin aura pour consigne de ne pas changer ses habitudes pendant les 12 semaines d'expérimentation, puis après l'évaluation finale (T1) il pourra bénéficier du programme TELEYOG'AVC s'il le souhaite. Les patients seront évalués avant l'expérience (T0) et après l'expérience de 12 semaines (T1). Les évaluations seront réalisées en aveugle, à l'aide d'un protocole construit autour de la Classification internationale du fonctionnement et du handicap (CIF). Le critère principal est l'équilibre, évalué par l'échelle d'équilibre de Berg (échelle de 0 à 56 points). Les critères de jugement secondaires seront évalués par : Timed Up and Go Test (tâche chronométrée en secondes), 5 temps assis-debout (tâche chronométrée en secondes), l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités - simplifiée (questionnaire en %), State-Trait Anxiety Inventory (2 questionnaires sur 80), Beck Depression Inventory (score sur 63), Reintegration to Normal Living Index (score sur 22). L'adhésion au programme sera appréciée entre T0 et T1 par le nombre de séances collectives et individuelles réalisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Normandie
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Saint-Sébastien-de-Morsent, Normandie, France, 27180
- Hôpital La Musse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir eu un accident vasculaire cérébral il y a plus de 6 mois ;
- avoir des problèmes d'équilibre modérés (objectivité par un score compris entre 41 et 51 sur l'échelle d'équilibre de Berg) ;
- être capable de se tenir debout et de marcher au moins 10 mètres, avec ou sans assistance technique ;
- pouvoir descendre et remonter du sol de façon autonome,
- d'avoir un soignant présent lors des bilans, et désigné comme "personne de contact" en cas de problème lors des séances de télé-yoga,
- être équipé d'une connexion internet de bonne qualité et d'un outil informatique permettant l'utilisation du logiciel Zoom,
- et d'être affilié à un système de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- être âgé de moins de 18 ans;
- de souffrir de troubles cognitifs (score inférieur à 4 points au Mini-Mental State Examination en 6 items) empêchant la compréhension des consignes ou de donner son consentement éclairé ;
- avoir des antécédents de pathologies oto-rhino-laryngologiques provoquant des syndromes vertigineux récurrents ;
- ne pas maîtriser le français (au point de ne pas pouvoir répondre aux questionnaires ou comprendre les consignes) ;
- avoir une contre-indication médicale à l'activité physique ;
- participation actuelle et régulière à un autre programme d'activité physique;
- les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes sous soins psychiatriques, ainsi que les majeurs sous protection judiciaire (tutelle, curatelle et sauvegarde de justice), les femmes enceintes, les femmes en travail et les femmes allaitantes, mentionnés aux articles L.1121 -5 à 8 du code de la santé publique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TELEYOG'AVC
Les sujets du groupe expérimental seront invités à participer à des séances de télé-yoga de 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 12 semaines.
Les séances se dérouleront via le logiciel de visioconférence Zoom, en petits groupes (maximum 5 personnes) afin d'adapter la pratique aux possibilités de chaque sujet.
De plus, une séance hebdomadaire supplémentaire, en autonomie à domicile, sera proposée aux participants, accompagnée d'un support vidéo préenregistré hébergé sur YouTube.
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Chaque séance comprendra des exercices posturaux (asanas), debout, assis et allongé, afin de travailler l'équilibre, la force et l'endurance musculaire, ainsi que la souplesse.
Ils seront adaptés aux possibilités physiques des patients à l'aide d'accessoires tels que chaises, sangles, coussins, blocs (fournis gratuitement à chaque participant).
De plus, un travail respiratoire accompagnera ces postures.
Une méditation passive relaxante est pratiquée à la fin de chaque séance, dans une posture allongée appelée « Savasana ».
La complexité des postures, leur temps de maintien ou le nombre de répétitions augmenteront au fur et à mesure du programme, en fonction des capacités de chaque participant.
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Aucune intervention: Liste d'attente Groupe
Il sera demandé aux sujets du groupe témoin de ne pas modifier leurs habitudes pendant toute la phase expérimentale (T0-T1).
Ils pourront bénéficier à leur tour du programme de télé-yoga (gratuit), s'ils le souhaitent, une fois les évaluations en T1 terminées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: Prétraitement
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Ce test évalue quantitativement l'équilibre chez l'adulte.
Dans cette échelle de 14 items, les patients sont invités à maintenir des positions et à effectuer des tâches de mouvement de difficulté variable.
Les patients reçoivent un score compris entre 0 et 4 sur leur capacité à répondre aux dimensions de l'équilibre.
Un score global peut être calculé à partir d'un total de 56.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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Prétraitement
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Balance de Berg
Délai: Prétraitement : à trois mois
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Ce test évalue quantitativement l'équilibre chez l'adulte.
Dans cette échelle de 14 items, les patients sont invités à maintenir des positions et à effectuer des tâches de mouvement de difficulté variable.
Les patients reçoivent un score compris entre 0 et 4 sur leur capacité à répondre aux dimensions de l'équilibre.
Un score global peut être calculé à partir d'un total de 56.
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
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Prétraitement : à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go Test
Délai: Prétraitement
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C'est un test basé sur la réalisation d'une tâche fonctionnelle, où le sujet doit se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et revenir s'asseoir.
Le sujet est chronométré pendant l'exécution et un score en secondes est établi.
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Prétraitement
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Timed Up and Go Test
Délai: Prétraitement : à trois mois
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C'est un test basé sur la réalisation d'une tâche fonctionnelle, où le sujet doit se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et revenir s'asseoir.
Le sujet est chronométré pendant l'exécution et un score en secondes est établi.
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Prétraitement : à trois mois
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Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Prétraitement
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C'est un test basé sur la réalisation d'une tâche fonctionnelle : le sujet doit se lever et se rasseoir sur une chaise sans accoudoir.
Il doit effectuer cette tâche cinq fois de suite, et il est chronométré pour obtenir un score en secondes.
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Prétraitement
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Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Prétraitement : à trois mois
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C'est un test basé sur la réalisation d'une tâche fonctionnelle : le sujet doit se lever et se rasseoir sur une chaise sans accoudoir.
Il doit effectuer cette tâche cinq fois de suite, et il est chronométré pour obtenir un score en secondes.
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Prétraitement : à trois mois
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités - simplifiée
Délai: Prétraitement
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Ce questionnaire se compose de 16 questions qui demandent au patient d'évaluer sa confiance qu'il ne perdra pas l'équilibre lors de l'exécution des activités énumérées.
Pour chacune des 16 activités, il doit noter cette confiance de 0 (pas du tout confiant) à 3 (très confiant).
Le score total est donné en pourcentage.
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Prétraitement
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités - simplifiée
Délai: Prétraitement : à trois mois
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Ce questionnaire se compose de 16 questions qui demandent au patient d'évaluer sa confiance qu'il ne perdra pas l'équilibre lors de l'exécution des activités énumérées.
Pour chacune des 16 activités, il doit noter cette confiance de 0 (pas du tout confiant) à 3 (très confiant).
Le score total est donné en pourcentage.
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Prétraitement : à trois mois
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Prétraitement
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t comprend deux échelles distinctes (auto-administrées) pour évaluer l'état d'anxiété (STAY Form Y-A) et l'anxiété liée au traitement (STAY Form Y-B).
Chacune des échelles se compose de 20 propositions, l'échelle A pour évaluer comment les sujets se sentent dans l'instant, l'échelle B pour capturer comment les sujets se sentent généralement.
Chaque réponse à une proposition du questionnaire correspond à un score de 1 à 4 : 1 indiquant le degré d'anxiété le plus faible, 4 le degré le plus élevé.
Un score total est donné sur 80.
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Prétraitement
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Prétraitement : à trois mois
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t comprend deux échelles distinctes (auto-administrées) pour évaluer l'état d'anxiété (STAY Form Y-A) et l'anxiété liée au traitement (STAY Form Y-B).
Chacune des échelles se compose de 20 propositions, l'échelle A pour évaluer comment les sujets se sentent dans l'instant, l'échelle B pour capturer comment les sujets se sentent généralement.
Chaque réponse à une proposition du questionnaire correspond à un score de 1 à 4 : 1 indiquant le degré d'anxiété le plus faible, 4 le degré le plus élevé.
Un score total est donné sur 80.
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Prétraitement : à trois mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Prétraitement
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Ce questionnaire auto-administré comprend 21 items identifiant les symptômes et attitudes associés à la dépression.
Chaque item est évalué sur une échelle de gravité allant de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 63.
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Prétraitement
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Prétraitement : à trois mois
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Ce questionnaire auto-administré comprend 21 items identifiant les symptômes et attitudes associés à la dépression.
Chaque item est évalué sur une échelle de gravité allant de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 63.
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Prétraitement : à trois mois
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Indice de réintégration à la vie normale
Délai: Prétraitement
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Ce questionnaire est composé de 11 énoncés déclaratifs accompagnés d'une cotation en 3 points.
Les scores de chaque élément individuel sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 22 points, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne réintégration.
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Prétraitement
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Indice de réintégration à la vie normale
Délai: Prétraitement : à trois mois
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Ce questionnaire est composé de 11 énoncés déclaratifs accompagnés d'une cotation en 3 points.
Les scores de chaque élément individuel sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 22 points, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne réintégration.
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Prétraitement : à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Menez, PhD, Hôpital La Musse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00929-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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