건강한 남성과 여성 사이의 염증 해결과 관련된 독특한 메커니즘에 대한 조사 (RESOLVE-SEX)
2026년 7월 15일 업데이트: Queen Mary University of London
건강한 남성과 여성 사이의 염증 해결과 관련된 독특한 메커니즘 조사: RESOLVE-SEX
잘 이해되지 않는 관상 동맥 질환의 발병률, 질병 패턴 및 결과에 있어 성별 간에 중요한 차이가 있습니다.
근본적인 생물학적 메커니즘, 특히 염증 반응의 주요 차이점이 이러한 차이점을 뒷받침하는 역할을 할 가능성이 있습니다.
이전의 증거는 건강한 여성이 건강한 남성에 비해 염증을 해결하는 데 더 능숙한 것으로 나타났습니다.
염증은 관상 동맥 질환의 주요 시작 현상으로 생각되기 때문에 조사관은 건강한 지원자의 성별 간 염증 해결의 차이를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
염증은 관상 동맥 질환으로 인한 사건을 유발하는 핵심 과정입니다. 실제로, 대규모 시험에서 다양한 항염증 접근법의 효능을 테스트했습니다. 그러나 이들 중 일부는 관상 동맥 질환의 감소로 이어지는 이러한 접근법의 유용성을 확인했지만; 혜택은 감염 위험이 증가한 비용으로 발생했습니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 여성이 남성에 비해 향상된 염증 해소를 보인다는 것을 발견했습니다. 이 가속화된 해상도는 개선된 혈관 기능 및 건강과 일치했습니다. 또한 분해능의 실패가 관상 동맥 질환에서 보이는 염증 증가에 중요한 역할을 한다는 것이 현재 받아들여지고 있습니다. 남성과 여성 사이의 관상 동맥 질환 발병률의 차이가 해결 반응을 일으키는 능력의 차이와 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
성별에 따라 염증 해소가 다른지 여부를 확인하기 위해 건강한 지원자에서 검증된 칸타리딘 유도 급성 염증 모델을 사용합니다. 이전에 발표된 연구에 따르면 칸타리딘을 피부에 바르면 극세포용해(acantholysis)와 물집 형성이 유발됩니다. 영구적인 흉터나 후유증이 없는 안전하고 재현 가능한 기술입니다. 우리는 수포액, 소변, 타액 및 혈액에서 세포, 염증 매개체 및 혈관 기능 마커의 수준을 측정하여 염증 반응에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 칸타리딘 적용은 염증 과정의 다른 시점을 검사하기 위해 3개의 작은 물집을 만들기 위해 3일 동안 피부의 개별 영역에 적용될 것입니다. 그런 다음 수포액을 4일째에 수집하여 유동 세포 계측법을 포함한 표준 실험실 기술에 따라 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1M 6BQ
- The William Harvey Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 자원봉사자
- 18-45세
- 동의서에 서명할 의향이 있는 자원봉사자
제외 기준:
- 동의하지 않는 건강한 피험자
- 임신, 또는 후자의 경우가 아닌 한 피험자가 임신했을 수 있는 모든 가능성은 임신 검사가 음성 결과로 수행됩니다.
- 현재 모유 수유
- 최근의 감염이나 외상을 포함한 심각한 질병의 병력
- 전신 약물을 복용하는 피험자(경구 피임약 제외)
- 최근(2주) 또는 현재 항생제를 사용한 피험자
- B형 또는 C형 간염 바이러스 또는 HIV와 같은 혈액 매개 전염병의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 여성
참가자는 처음에 자격 심사 방문을 위해 직접 또는 가상으로 참석합니다.
칸타리딘은 두 번째 방문 시 팔뚝, 등 또는 복부(환자 선호도에 따라 다름)에 1cm2 칸타리딘에 적신 여과지를 통해 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 두 번의 추가 칸타리딘 적용(첫 번째 적용 후 24시간 및 48시간)에 참석합니다.
초기 칸타리딘 적용 후 72시간 후에 수포액을 채취합니다.
|
0.7% 칸타론 원액에서 아세톤에 0.1% 칸타리딘 용액을 준비하고 즉시 적용합니다.
디스크 당 칸타리딘 10 μl.
다른 이름들:
|
|
실험적: 남성
참가자는 처음에 자격 심사 방문을 위해 직접 또는 가상으로 참석합니다.
칸타리딘은 두 번째 방문 시 팔뚝, 등 또는 복부(환자 선호도에 따라 다름)에 1cm2 칸타리딘에 적신 여과지를 통해 적용됩니다.
그런 다음 참가자는 두 번의 추가 칸타리딘 적용(첫 번째 적용 후 24시간 및 48시간)에 참석합니다.
초기 칸타리딘 적용 후 72시간 후에 수포액을 채취합니다.
|
0.7% 칸타론 원액에서 아세톤에 0.1% 칸타리딘 용액을 준비하고 즉시 적용합니다.
디스크 당 칸타리딘 10 μl.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별 간 24-72시간 동안 각 시점에서 수포의 존재 여부 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
24시간, 48시간 및 72시간 칸타리딘 블리스터의 손상되지 않은 블리스터의 존재에 대한 육안 검사
|
24시간, 48시간, 72시간
|
|
성별 간 24-72시간에 걸친 각 시점에서의 수포 부피 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
수포액을 샘플링하고 무게를 측정하여 부피를 결정합니다.
|
24시간, 48시간, 72시간
|
|
성별 간 24-72시간 동안 각 시점에서 물집 세포 수 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
24시간, 48시간 및 72시간 칸타리딘 물집에서 채취한 물집액.
유체는 표지된 유세포 분석을 포함한 표준 실험실 기술을 사용하여 분석됩니다.
|
24시간, 48시간, 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 시점에서 성별 간의 물집 백혈구 하위 집합(호중구 및 단핵구) 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
24시간, 48시간 및 72시간 칸타리딘 물집에서 채취한 물집액.
유체는 표지된 유세포 분석을 포함한 표준 실험실 기술을 사용하여 분석됩니다.
|
24시간, 48시간, 72시간
|
|
각 시점에서 남녀 간의 수포 젖산 수치와 LDH 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
24시간, 48시간 및 72시간 칸타리딘 물집에서 채취한 물집액.
표준 실험실 기술에 따른 분석.
|
24시간, 48시간, 72시간
|
|
각 시점에서 남녀 간의 세포 사멸, 괴사 및 세포 사멸 세포 수 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
24시간, 48시간 및 72시간 칸타리딘 물집에서 채취한 물집액.
유체는 표지된 유세포 분석을 포함한 표준 실험실 기술을 사용하여 분석됩니다.
|
24시간, 48시간, 72시간
|
|
4. 시점별 남녀 수포성 세포증식 마커 비교
기간: 24시간, 48시간, 72시간
|
24시간, 48시간 및 72시간 칸타리딘 물집에서 채취한 물집액.
유체는 표지된 유세포 분석을 포함한 표준 실험실 기술을 사용하여 분석됩니다.
|
24시간, 48시간, 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amrita Ahluwalia, BSc PhD, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shabbir A, Rathod KS, Khambata RS, Ahluwalia A. Sex Differences in the Inflammatory Response: Pharmacological Opportunities for Therapeutics for Coronary Artery Disease. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2021 Jan 6;61:333-359. doi: 10.1146/annurev-pharmtox-010919-023229. Epub 2020 Oct 9.
- Rathod KS, Jones DA, Jain AK, Lim P, MacCarthy PA, Rakhit R, Lockie T, Kalra S, Dalby MC, Malik IS, Whitbread M, Firoozi S, Bogle R, Redwood S, Cooper J, Gupta A, Lansky A, Wragg A, Mathur A, Ahluwalia A. The influence of biological age and sex on long-term outcome after percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiovasc Dis. 2021 Oct 25;11(5):659-678. eCollection 2021.
- Kapil V, Rathod KS, Khambata RS, Bahra M, Velmurugan S, Purba A, S Watson D, Barnes MR, Wade WG, Ahluwalia A. Sex differences in the nitrate-nitrite-NO* pathway: Role of oral nitrate-reducing bacteria. Free Radic Biol Med. 2018 Oct;126:113-121. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2018.07.010. Epub 2018 Jul 20.
- Rathod KS, Kapil V, Velmurugan S, Khambata RS, Siddique U, Khan S, Van Eijl S, Gee LC, Bansal J, Pitrola K, Shaw C, D'Acquisto F, Colas RA, Marelli-Berg F, Dalli J, Ahluwalia A. Accelerated resolution of inflammation underlies sex differences in inflammatory responses in humans. J Clin Invest. 2017 Jan 3;127(1):169-182. doi: 10.1172/JCI89429. Epub 2016 Nov 28.
- Docherty JR, Stanford SC, Panattieri RA, Alexander SPH, Cirino G, George CH, Hoyer D, Izzo AA, Ji Y, Lilley E, Sobey CG, Stanley P, Stefanska B, Stephens G, Teixeira M, Ahluwalia A. Sex: A change in our guidelines to authors to ensure that this is no longer an ignored experimental variable. Br J Pharmacol. 2019 Nov;176(21):4081-4086. doi: 10.1111/bph.14761. Epub 2019 Aug 23. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22/YH/0244
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .