만성 간염 환자에서 내시경적 정맥류 결찰술에 대한 정맥류의 치료 반응 및 결과를 예측하기 위한 EUS 유도 문맥-전신 압력 구배 측정.
2026년 3월 19일 업데이트: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong
현재 연구의 목적은 EUS-PPGM이 만성 간염 환자에서 내시경 정맥류 결찰술(EVL)에 대한 정맥류의 치료 반응 및 결과를 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다.
가설은 1년 추적 상부 내시경 검사에서 1차 또는 2차 정맥류 예방을 받은 환자에서 3개월에 높은 EUS-PPGM 값이 EVL을 필요로 하는 정맥류의 존재와 상관관계가 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthony Teoh
- 전화번호: 852-35052956
- 이메일: anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Anthony Y Teoh, FRCSEd(Gen)
- 전화번호: 35052956
- 이메일: anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Anthony Y Teoh, FRCSEd(Gen)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의 가능
- 만성 간염으로 인한 간경변으로 고통받는
식도정맥류를 앓고 있으며 다음의 결과로 EVL을 받았습니다.
- 식도위십이지장경검사(OGD)에 대한 정맥류 감시 프로그램 중 일차 정맥류 예방 또는
- 활동성 식도정맥류 출혈 환자에서 EVL 후 이차적 정맥류 예방법
- 또는 카노아크릴레이트 내시경 주사를 받은 위정맥류 출혈
제외 기준:
- Medical Child-Pugh Class C 교정되지 않은 혈소판 수 <50,000 INR > 1.5(자연) 간성 뇌병증의 병력 간세포 암종의 현재 또는 병력
- 해부학적 주요 간문맥 혈전증 간문맥 또는 간정맥의 간내 부분에 대한 접근을 방해하는 간 맥관구조의 해부학적 변화(선별검사 및/또는 내시경 절차 동안 확인됨).
지난 3개월 이내 자발성 세균성 복막염의 과거력 문맥폐고혈압 심장 대상부전
- 내시경으로 확인된 배제 기준 바늘의 경로에 위장관 및 간의 동침을 방지하는 복수의 존재.
위 또는 십이지장 궤양, 디울라포이 병변 또는 암의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EUS 가이드 포털 압력 구배 측정
인덱스 OGD에서 OV, GV 및 문맥성 고혈압 위병증의 존재 및 중증도가 기록됩니다.
정맥류의 내시경 치료 후, 모집된 환자는 인덱스 OGD 후 10-14일 이내에 EUS-PPG의 1차 측정을 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 정맥류 감시 프로그램에 등록되고 아직 처방되지 않은 경우 B 차단제를 시작합니다.
그런 다음 환자는 2차 EUS-PPG 측정과 함께 3개월에 또 다른 후속 OGD 일정을 잡게 됩니다.
마지막으로, 1st EUS-PPG 이후 1년 후에 세 번째 후속 OGD 및 EUS-PPG를 수행할 것입니다.
만성 간경변에 기인한 내시경 소견은 3개월 및 1년 OGD에서 평가되고 OV, GV 및 문맥성 고혈압 위병증의 존재 및 중증도가 기록될 것입니다.
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EUS 유도 PPGM은 모니터링된 마취하에 수행됩니다.
선형 배열 초음파 내시경은 표준 검사와 마찬가지로 구강에서 위와 십이지장으로 통과됩니다.
내시경 초음파 유도하에 헤파린 100 USP/ml로 프라이밍된 25 게이지 EUS 바늘(Echotip, Cook Medical, USA)을 위 또는 십이지장 벽을 가로질러 간 실질을 통해 문맥으로 삽입합니다(그림 3).
그런 다음 바늘 손잡이에 부착된 소형 압력 변환기에서 압력 측정값을 얻습니다(그림 4).
세 가지 개별 측정은 헤파린(0.5ml 미만)을 다시 프라이밍하여 이루어집니다.
그런 다음 필요한 경우 문맥과 간에서 바늘을 제거합니다.
이 과정은 간정맥에 대해 반복됩니다(그림 5).
EUS - PPG는 3회의 직접 간문맥압 측정값의 평균에서 3회의 간정맥압 측정값의 평균을 빼서 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추적 상부 내시경 검사에서 EVL이 필요한 정맥류의 유무
기간: 일년
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3개월에 EUS-PPGM이 높은 환자의 수는 1년 추적 상부 내시경 검사에서 EVL이 필요한 정맥류의 유무와 상관 관계가 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 결과 측정
기간: 일년
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0일, 3개월 또는 1년 EUS-PPG의 값은 간경화의 중증도, 재출혈, 반복 EVL 세션 수 및 1년에서의 사망률과 상관관계가 있습니다.
절차의 안전성은 또한 30일 부작용으로 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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