EUS 引导门静脉压力梯度测量预测慢性肝炎患者静脉曲张对内窥镜静脉曲张结扎术的治疗反应和结果。
2026年3月19日 更新者：Anthony Teoh、Chinese University of Hong Kong
本研究的目的是评估 EUS-PPGM 是否可以预测慢性肝炎患者静脉曲张对内镜下静脉曲张结扎术 (EVL) 的治疗反应和结果。
假设是 3 个月时的高 EUS-PPGM 值与需要 EVL 的静脉曲张的存在相关，这些患者在 1 年的随访上消化道内镜检查中接受了初级或二级静脉曲张预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anthony Teoh
- 电话号码：852-35052956
- 邮箱：anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
学习地点
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-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国
- 招聘中
- Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Anthony Y Teoh, FRCSEd(Gen)
- 电话号码：35052956
- 邮箱：anthonyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
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首席研究员：
- Anthony Y Teoh, FRCSEd(Gen)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至75岁
- 可获得知情同意
- 患有慢性肝炎引起的肝硬化
患有食管静脉曲张并接受 EVL 作为结果
- 在食管胃十二指肠镜检查 (OGD) 的静脉曲张监测计划中进行初级静脉曲张预防或
- 活动性食管静脉曲张破裂出血患者 EVL 后的二级静脉曲张预防
- 或已接受内镜下丙烯酸酯注射的胃静脉曲张出血
排除标准：
- 医学 Child-Pugh C 级 未校正的血小板计数 <50,000 INR > 1.5（自然） 肝性脑病病史 肝细胞癌的当前或病史
- 解剖学 主要门静脉血栓形成 肝脉管系统的解剖学改变，阻止进入门静脉或肝静脉的肝内部分（在筛选和/或内窥镜手术期间识别）。
过去三个月内有自发性细菌性腹膜炎病史 门脉性肺动脉高压 心脏代偿失调
- 经内窥镜确认的排除标准 针道中存在腹水，可防止胃肠道和肝脏并置。
存在胃或十二指肠溃疡、dieulafoy 病变或癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EUS 引导门静脉压力梯度测量
在指数 OGD 时，将记录 OV、GV 和门脉高压性胃病的存在和严重程度。
内窥镜治疗静脉曲张后，招募的患者将在指数 OGD 后 10-14 天内进行第一次 EUS-PPG 测量。
然后，患者将被纳入静脉曲张监测计划，如果尚未开处方，将开始服用 B 受体阻滞剂。
然后将安排患者在 3 个月时进行另一次随访 OGD，并测量第二次 EUS-PPG。
最后，第三次随访 OGD 和 EUS-PPG 将在第一次 EUS-PPG 后的 1 年内进行。
将在 3 个月和 1 年的 OGD 中评估归因于慢性肝硬化的内窥镜检查结果，并记录 OV、GV 和门脉高压性胃病的存在和严重程度。
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EUS 引导的 PPGM 在麻醉监测下进行。
与标准检查一样，线性阵列回声内窥镜从口腔进入胃和十二指肠。
在内窥镜超声引导下，然后将一根 25 号 EUS 针（Echotip，Cook Medical，美国）预涂 100 USP/ml 肝素，然后穿过胃或十二指肠壁，穿过肝实质进入门静脉（图 3）。
然后从连接到针柄的紧凑型压力传感器获得压力测量值（图 4）。
重新启动肝素（少于 0.5 毫升）进行三个独立的测量。
如有必要，然后将针头从门静脉和肝脏中取出。
对肝静脉重复该过程（图 5）。
EUS - PPG 的计算方法是从 3 次直接门静脉压力测量的平均值中减去 3 次肝静脉压力测量的平均值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 年随访上消化道内窥镜检查是否存在需要 EVL 的静脉曲张
大体时间：1年
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3 个月时具有高 EUS-PPGM 的患者数量将与 1 年随访上消化道内窥镜检查时是否存在需要 EVL 的静脉曲张相关。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他结果测量
大体时间：1年
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第 0 天、3 个月或 1 年 EUS-PPG 的值将与肝硬化的严重程度、再出血、重复 EVL 的次数和 1 年时的死亡率相关。
该程序的安全性也将被评估为 30 天的不良事件。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月24日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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