턱 돌출을 개선하기 위한 수정된 Herbst 접근법

목적

본 연구에서는 두 가지 Class II 정형외과적 교정 접근법을 사용하여 경도에서 중등도의 Class II 부정교합을 가진 청소년의 안면, 골격 및 치아 변화를 비교합니다. 환자가 보고한 결과는 검증된 설문지와 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.

가설

수정된 Herbst 접근법을 사용하는 참가자는 기존의 Herbst 접근법을 사용하는 참가자와 다른 얼굴, 치아 및 골격 변화를 보여주지 않습니다.

정당화

2급 부정교합의 가장 흔한 원인 중 하나는 결함이 있는 하악 돌기(크기 감소 또는 돌출된 위치로 인해)입니다. 성인의 경우 하악 돌출을 개선할 수 있는 유일한 합리적인 방법은 외과적 재배치이지만, 성장하는 개인의 경우 정형외과적 대안이 나중에 이러한 유형의 수술에 대한 인식된 필요성을 크게 줄일 수 있습니다.

기능적, 근육적, 골격적, 치아적 부조화 개선을 목표로 하악 기원의 2급 부정교합의 정형외과적 교정을 시도하기 위해 여러 개의 두개안면 정형외과 장치가 사용되었습니다.1,2,3 메타 분석을 포함하거나 포함하지 않는 여러 체계적 검토를 통해 요약된 다양한 관련 간행물이 존재합니다.

Herbst 장치는 Class II 부정교합을 교정하는 상대적인 효과로 널리 알려져 있습니다. 턱을 더 전방 및 하향 위치로 재배치하여 과두를 관절 융기에서 멀리 이동시키는 고정 장치로 가장 일반적으로 사용됩니다.4,-8 이것은 condylar bone apposition을 촉진하는 것으로 생각됩니다. 따라서 하악 크기 치수가 증가합니다. 여러 논문에서 초기 영구치 동안 Class II 교정에서 Herbst 장치의 효율성을 고려했습니다. 그러나 혼합치열 환자에서 Herbst 장치에 의해 생성된 변화를 평가한 연구는 단 한 건뿐이며 Herbst 장치의 효과가 주로 치조골에 영향을 미친다고 결론지었습니다.5 여러 가지 디자인의 Herbst 장치가 문헌에 보고되었습니다.6-11

Manni의 수정된 Herbst 접근법은 유망한 결과를 보여주었습니다. 5mm의 하악 턱 돌기가 증가한 것으로 보고되었습니다. 지금까지 보고된 긍정적인 변화는 증례 보고와 후향적 데이터12-24에만 근거했기 때문에 무작위 대조 시험이 다음 신중한 단계인 것 같습니다.

목표

수정된 Herbst 접근법이 기존의 Herbst 접근법을 사용하는 것과 다른 안면, 치아 및 골격 변화를 생성하는지 평가하십시오.

수정된 Herbst 접근법의 사용이 기존의 Herbst 접근법과 다른 치료 경험(전체적인 삶의 질, 구강 건강 관련 삶의 질 및 설명된 경험)을 용이하게 하는지 평가하십시오.

행동 양식

각 잠재적 참가자는 포함 기준(성장하는 개인의 경도에서 중등도의 II급 부정교합 - 두 가지 별개의 II급 부정교합 표현형 - 아래 자격 기준 참조)을 충족하는지 확인하기 위해 치열 교정 임상 검사를 받게 됩니다. 적격한 개인에게는 연구 조사에 참여할 기회가 제공됩니다. 연구 목적과 부작용 가능성을 이해하고 참여를 선택하는 경우 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.

두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 할당 순서는 통계학자의 무작위 테이블과 생성된 봉인된 봉투를 통해 수행됩니다. 참여 의사가 있는 참가자가 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 것으로 간주되면 무작위 배정이 발생합니다. 각 Class II 부정교합 유형에 대해 두 그룹이 무작위로 생성됩니다.

그룹 1 - 클래스 II 유형 A 부정교합 - 상부 앞니의 기울기가 표시됨. 하이브리드 Herbst 장치 접근 방식이 사용됩니다(현재 사용 가능한 기존 치료). 위턱 구성 요소는 첫 번째 어금니 밴드에 고정된 상악 확장기입니다. 하부 아치는 접합되지 않은 하부 아크릴 풀 커버리지 부목 유형을 갖습니다. 그 사이에 Herbst 유형 피스톤이 사용됩니다. Type A의 경우 상악 브라켓을 초기에 결합하고 상악 전치부를 정상적인 기울기 값이 될 때까지 비스듬하게 합니다.

그룹 2 - Class II B형 부정교합 - 상악 앞니의 기울기가 표시되지 않음. 수정된 하이브리드 Herbst 장치 접근 방식(동일한 하이브리드 Herbst 장치 접근 방식이지만 양쪽 아치에 임시 고정 장치(TAD)가 추가됨)가 사용됩니다(대체 치료). 상부 아치에서 TAD는 준의료 구개 부위에 삽입됩니다. 아래쪽 아치에서는 아래쪽 두 번째 소구치와 첫 번째 영구 대구치의 뿌리 사이에 협측으로 삽입됩니다. 엘라스토머 체인은 이러한 TAD를 상부 아치의 첫 번째 어금니와 하부 송곳니의 협측 바닥에 연결하는 데 사용됩니다. A형은 상악 브라켓을 초기에 본딩하고 상악 앞니를 경사지게 하여 정상적인 경사도 값이 될 때까지 진행합니다.

두 치료군은 무작위화가 완료되는 즉시 시작됩니다. 기준선과 이 치료 단계가 완료된 후 두 그룹에 대해 완전한 교정 기록(2D x-레이, 사진 및 치과 모형)을 얻을 것입니다. 이 초기 관리 접근 방식이 치아를 완전히 정렬하고 수평을 맞추는 것으로 예상되지 않기 때문에 이러한 환자들에게 더 포괄적인 치료가 제공될 것입니다. 이것은 추가 비용으로 추가 선택 옵션이 될 것입니다.

두 가지 검증된 삶의 질 도구가 사용됩니다. CPQ11-14는 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하고 EuroQoL은 전반적인 삶의 질을 평가합니다. 이 두 가지 도구는 이 관리 접근 방식 전후에 수집됩니다. 또한 시험 참가자가 과정을 통해 참가자의 여정을 더 잘 이해하기 위해 질적 접근 방식이 시험 참가자의 마지막에 사용됩니다.

표본의 크기

40명의 환자(치료군당 8명의 환자가 필요하나 추적 관찰 중 20% 손실을 고려하여 전체 샘플은 10명으로 설정됨)의 샘플을 찾을 것이다. 이 샘플은 5%의 알파와 20%의 베타를 기반으로 합니다. Manni et al.16의 파일럿 후향적 연구에 기초하여 Pg에서 OLp의 4.9 mm의 임상적으로 유의한 차이와 12.25의 분산이 임상적으로 유의한 것으로 설정되었습니다.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7.85 (22페이지 표 XIII) 25

sd=12.25 마니 등16

예상 차이 = 4.9 mm Pg to OLp Manni et al.16