Modificeret Herbst-tilgang til forbedring af hageprojektion

Formål

Denne undersøgelse vil sammenligne ansigts-, skelet- og tandforandringer blandt unge med mild til moderat klasse II malocclusion ved brug af to klasse II ortopædiske ortodontiske tilgange. Patientrapporterede resultater vil også blive vurderet gennem validerede spørgeskemaer og kvalitative interviews.

Hypotese

Deltagere, der bruger den modificerede Herbst-tilgang, viser ikke ansigts-, tand- og skeletforandringer, der er anderledes end dem, der bruger den konventionelle Herbst-tilgang.

Begrundelse

En af de mest almindelige årsager til en klasse II malocclusion er en mangelfuld mandibular projektion (enten på grund af reduceret størrelse eller tilbagetrukket position). Selvom den eneste rimelige måde at forbedre underkæbeprojektionen hos voksne er gennem kirurgisk repositionering, kan et ortopædisk alternativ hos voksende individer betydeligt reducere det oplevede behov for denne type operation senere i livet.

Adskillige kraniofaciale ortopædiske apparater er blevet brugt til at forsøge en ortopædisk korrektion af klasse II malocclusion af mandibular oprindelse, med det formål muligvis at forbedre funktionelle, muskulære, skelet- og dentale disharmonier.1,2,3 Der findes en bred vifte af relaterede publikationer, som er blevet opsummeret gennem adskillige systematiske reviews med eller uden meta-analyse.

Herbst-apparatet er bredt kendt for dets relative effektivitet til at korrigere klasse II-maloklusioner. Det er mest almindeligt brugt som et fast apparat, der flytter kæben til en mere anterior og nedadgående position, der forskyder kondylerne væk fra den artikulære eminens.4,-8 Dette menes at lette kondylknogletilpasning; dermed stigende mandibular størrelse dimensioner. Adskillige papirer har overvejet effektiviteten af ​​Herbst-apparatet i klasse II-korrektion under tidlig permanent tandbehandling. Men kun én undersøgelse evaluerede ændringer produceret af Herbst-apparatet hos patienter med blandet tandsæt, og det konkluderede, at virkningerne af Herbst-apparatet hovedsagelig var dentoalveolære.5 Flere forskellige designs af Herbst-apparatet er blevet rapporteret i litteraturen.6-11

En modificeret Herbst-tilgang af Manni har vist lovende resultater. En stigning i underkæbehageprojektionen på 5 mm er blevet rapporteret. På grund af det faktum, at de rapporterede positive ændringer indtil videre kun er baseret på case-rapporter og retrospektive data12-24, ser et randomiseret kontrolleret forsøg ud til at være det næste fornuftige skridt.

Mål

Vurder, om den modificerede Herbst-metode giver ansigts-, tand- og skeletforandringer, der er anderledes end dem, der bruger den konventionelle Herbst-metode.

Vurder, om brugen af ​​den modificerede Herbst-tilgang letter en behandlingsoplevelse (generel livskvalitet, mundsundhedsrelateret livskvalitet og beskrevet erfaring), der er anderledes end den med den konventionelle Herbst-tilgang.

Metoder

Hver potentiel deltager vil gennemgå en ortodontisk klinisk screening for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne (mild til moderat klasse II malokklusion hos et voksende individ - to distinkte klasse II malocclusion fænotyper - se berettigelseskriterier nedenfor). Støtteberettigede personer vil blive kontaktet med mulighed for at deltage i forskningsundersøgelsen. Efter at have forstået forskningsformålet og mulige bivirkninger, og hvis de vælger at deltage, vil de frivilligt underskrive den informerede samtykkeerklæring.

De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper. Tildelingssekvensen vil blive udført gennem randomiseringstabeller af en statistiker og forseglede kuverter genereret. Når en villig deltager anses for at have opfyldt inklusionskriterierne og givet informeret samtykke, vil randomiseringen finde sted. For hver klasse II malocclusionstype vil to grupper blive tilfældigt genereret.

Gruppe 1 - Klasse II type A malocclusion - proklination af øvre fortænder angivet. En hybrid Herbst-apparattilgang vil blive brugt (aktuel tilgængelig konventionel behandling). Den øvre kæbekomponent vil være en maxillar-ekspander fastgjort på de første kindtandbånd. Den nederste bue ville have en ucementeret nedre akryl fulddækkende skinne-type. Ind imellem vil der blive brugt stempler af Herbst-typen. For type A vil de øvre beslag indledningsvis blive bundet og de øvre fortænder skråtstillet, indtil normale hældningsværdier er opnået.

Gruppe 2 - Klasse II type B malocclusion - proklination af øvre fortænder ikke indiceret. En modificeret hybrid Herbst apparattilgang (samme hybrid Herbst apparattilgang men med tilføjelse af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) i begge buer) vil blive brugt (alternativ behandling). I den øvre bue vil TAD'erne blive indsat i det paramedicinske palatale område. I den nedre bue ville de blive indsat bukkalt mellem rødderne af den nederste anden præmolar og den første permanente kindtand. Elastomere kæder vil blive brugt til at forbinde disse TAD'er til de første kindtænder i den øvre bue og til en bukal bund på de nedre hjørnetænder. For type A vil de oprindelige øvre beslag indledningsvis blive bundet og de øvre fortænder skråtstillet, indtil normale hældningsværdier er opnået.

Begge behandlingsarme starter, så snart randomiseringen er foretaget. Fuldstændige ortodontiske optegnelser (2D-røntgenbilleder, fotos og tandafstøbninger) vil blive opnået for begge grupper ved baseline og efter denne behandlingsfase er afsluttet. Yderligere omfattende behandling vil blive tilbudt disse patienter, da denne indledende behandlingstilgang ikke forventes at bringe tænderne helt på linje og niveau. Dette ville være en ekstra valgmulighed mod et ekstra gebyr.

To validerede livskvalitetsværktøjer vil blive brugt. CPQ11-14 vurderer oral sundhedsrelateret livskvalitet og EuroQoL vurderer den overordnede livskvalitet. Disse to værktøjer vil blive indsamlet før og efter denne ledelsestilgang. Derudover vil en kvalitativ tilgang blive brugt i slutningen af ​​forsøgets deltagere for bedre at forstå deltagerens rejse gennem processen.

Prøvestørrelse

En prøve på 40 patienter (8 patienter pr. behandlingsgruppe er nødvendige, men den samlede prøve er sat til 10 i betragtning af et tab på 20 % under opfølgningen) vil blive søgt. Denne prøve var baseret på alfa på 5 % og en beta på 20 %. En klinisk signifikant forskel på 4,9 mm i Pg til OLp og en varians på 12,25 blev sat som klinisk meningsfuld baseret på den retrospektive pilotundersøgelse af Manni et al.16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7,85 (Tabel XIII side 22) 25

sd=12,25 Manni et al.16

Forventet forskel = 4,9 mm Pg til OLp Manni et al.16