あごの突出を改善するための修正ハーブストアプローチ

目的

本研究では、2 つのクラス II 整形外科矯正歯科アプローチを使用して、軽度から中等度のクラス II 不正咬合を持つ青年の顔面、骨格、および歯の変化を比較します。 患者から報告されたアウトカムは、検証済みのアンケートと質的インタビューを通じて評価されます。

仮説

変更された Herbst アプローチを使用する参加者は、従来の Herbst アプローチを使用する場合とは異なる、顔、歯、および骨格の変化を示しません。

正当化

クラス II の不正咬合の最も一般的な原因の 1 つは、下顎骨の突出不足です (サイズの縮小または位置の後退による)。 成人において下顎突起を改善する唯一の合理的な方法は、外科的再配置によるものですが、成長期の個人では、整形外科の代替手段により、この種の手術の後の人生における必要性を大幅に減らすことができます.

いくつかの頭蓋顔面整形外科器具が、機能的、筋肉的、骨格的、および歯の不調和を改善することを目的として、下顎起源のクラス II 不正咬合の整形外科的矯正を試みるために使用されてきました.1,2,3 メタ分析の有無にかかわらず、いくつかの体系的なレビューを通じて要約された、さまざまな関連出版物が存在します。

Herbst アプライアンスは、クラス II の不正咬合を矯正する際の相対的な有効性で広く知られています。 これは、関節隆起から顆を移動させて、顎をより前方かつ下向きの位置に再配置する固定器具として最も一般的に使用されています.4,-8 これは、顆状骨の並置を促進すると考えられています。したがって、下顎サイズの寸法が大きくなります。 いくつかの論文では、早期永久歯列期のクラス II 矯正における Herbst アプライアンスの効率が考慮されています。 しかし、混合歯列患者の Herbst 装置によってもたらされた変化を評価した研究は 1 つだけであり、Herbst 装置の効果は主に歯槽骨であると結論付けられました.5 Herbst 装置のいくつかの異なる設計が文献で報告されています.6-11

Manni による変更された Herbst アプローチは、有望な結果を示しています。 下顎の突起が 5 mm 増加したことが報告されています。 報告された肯定的な変化は、これまでのところ症例報告とレトロスペクティブ データのみに基づいているため 12-24、ランダム化比較試験が次の慎重なステップのようです。

目的

変更された Herbst アプローチが、従来の Herbst アプローチを使用したものとは異なる、顔面、歯、および骨格の変化を生み出すかどうかを評価します。

修正ハーブスト アプローチを使用することで、従来のハーブスト アプローチとは異なる治療経験 (全体的な生活の質、口腔の健康に関連する生活の質、および記述された経験) が促進されるかどうかを評価します。

メソッド

各潜在的な参加者は、矯正臨床スクリーニングを受けて、選択基準を満たすかどうかを判断します（成長中の個人における軽度から中等度のクラスII不正咬合 - 2つの異なるクラスII不正咬合表現型 - 以下の適格基準を参照）。 適格な個人には、調査研究に参加する機会が与えられます。 研究の目的と副作用の可能性を理解した上で、研究に参加することを選択した場合、彼らは自発的にインフォームド コンセント フォームに署名します。

2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当てシーケンスは、統計学者によるランダム化テーブルと生成された封印された封筒によって行われます。 自発的な参加者が選択基準を満たし、インフォームド コンセントを提供したとみなされると、無作為化が行われます。 クラス II 不正咬合タイプごとに、2 つのグループがランダムに生成されます。

グループ 1 - クラス II タイプ A の不正咬合 - 上切歯の前傾を示します。 ハイブリッド Herbst アプライアンス アプローチが使用されます (現在利用可能な従来の治療)。 上顎コンポーネントは、第一大臼歯バンドに固定された上顎エキスパンダーになります。 下部アーチには、セメントのない下部アクリル製のフル カバレッジ スプリント タイプがあります。 間で Herbst タイプのピストンが使用されます。 タイプ A の場合、最初に上部ブラケットを接着し、通常の傾斜値が得られるまで上顎切歯を傾斜させます。

グループ 2 - クラス II タイプ B の不正咬合 - 上切歯の前傾は示されていない。 変更されたハイブリッド Herbst アプライアンス アプローチ (同じハイブリッド Herbst アプライアンス アプローチですが、両方のアーチに一時的な固定装置 (TAD) が追加されています) が使用されます (代替治療)。 上部アーチでは、TAD はパラメディカル口蓋領域に挿入されます。 下部アーチでは、下部の第 2 小臼歯と第 1 永久大臼歯の歯根の間に頬側に挿入されます。 弾性チェーンを使用して、これらの TAD を上顎弓の第一大臼歯と下犬歯の頬底に連結します。 タイプ A の場合、最初に上部ブラケットが最初に結合され、通常の傾斜値が得られるまで上顎切歯が傾斜します。

無作為化が完了するとすぐに、両方の治療群が開始されます。 完全な歯列矯正記録 (2D X 線、写真、および歯型) は、ベースライン時およびこの治療段階が完了した後に両方のグループに対して取得されます。 これらの患者には、この初期管理アプローチでは歯を完全に整列させて水平にすることが期待されていないため、さらに包括的な治療が提供されます。 これは、追加料金で追加の選択オプションになります。

検証済みの 2 つの生活の質ツールが使用されます。 CPQ11-14 は口腔の健康関連の生活の質を評価し、EuroQoL は全体的な生活の質を評価します。 これら 2 つのツールは、この管理アプローチの前後に収集されます。 さらに、プロセスを通じて参加者の旅をよりよく理解するために、試験参加者の最後に定性的なアプローチが使用されます。

サンプルサイズ

40人の患者のサンプルが求められます（治療グループごとに8人の患者が必要ですが、フォローアップ中の20％の損失を考慮して、合計サンプルは10に設定されます）。 このサンプルは、5% のアルファと 20% のベータに基づいています。 Manni らによるパイロットレトロスペクティブ研究に基づいて、Pg と OLp の 4.9 mm の臨床的に有意な差と 12.25 の分散が臨床的に有意であると設定されました。

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7.85 (表 XIII 22 ページ) 25

sd=12.25 Manni et al.16

予想される差 = 4.9 mm Pg から OLp Manni et al.16