Upravený Herbstův přístup ke zlepšení projekce brady

Účel

Tato studie bude porovnávat obličejové, kosterní a zubní změny u adolescentů s mírnou až středně závažnou malokluzí třídy II pomocí dvou ortopedických ortodontických přístupů třídy II. Výsledky hlášené pacienty budou také hodnoceny prostřednictvím validovaných dotazníků a kvalitativních rozhovorů.

Hypotéza

Účastníci, kteří používají modifikovaný Herbstův přístup, nevykazují změny obličeje, zubů a skeletu, které jsou odlišné od těch, které používají konvenční Herbstův přístup.

Odůvodnění

Jednou z nejčastějších příčin malokluze třídy II je nedostatečná mandibulární projekce (buď v důsledku zmenšení velikosti nebo zasunuté polohy). Ačkoli u dospělých je jediným rozumným způsobem zlepšení projekce dolní čelisti chirurgická repozice, u rostoucích jedinců může ortopedická alternativa významně snížit vnímanou potřebu tohoto typu operace později v životě.

Několik kraniofaciálních ortopedických aparátů bylo použito k pokusu o ortopedickou korekci malokluze třídy II mandibulárního původu s cílem případně zlepšit funkční, svalové, kosterní a zubní disharmonie.1,2,3 Existuje široká škála souvisejících publikací, které byly shrnuty prostřednictvím několika systematických přehledů s metaanalýzou nebo bez ní.

Zařízení Herbst je široce známé pro svou relativní účinnost při nápravě malokluzí třídy II. Nejčastěji se používá jako fixní aparát, který přemístí čelist do více přední a dolů směřující polohy, čímž se kondyly oddálí od kloubní eminence.4,-8 Předpokládá se, že to usnadňuje apozici kondylární kosti; tedy zvětšování rozměrů mandibuly. Několik prací se zabývalo účinností zařízení Herbst při korekci třídy II během raného trvalého chrupu. Ale pouze jedna studie hodnotila změny způsobené přístrojem Herbst u pacientů se smíšeným chrupem a dospěla k závěru, že účinky přístroje Herbst byly převážně dentoalveolární.5 V literatuře bylo popsáno několik různých provedení přístroje Herbst.6-11

Modifikovaný Herbstův přístup od Manniho ukázal slibné výsledky. Bylo hlášeno zvýšení projekce mandibulární brady o 5 mm. Vzhledem k tomu, že hlášené pozitivní změny jsou zatím založeny pouze na kazuistikách a retrospektivních datech12-24, zdá se být dalším obezřetným krokem randomizovaná kontrolovaná studie.

Cíle

Posuďte, zda modifikovaný Herbstův přístup způsobuje změny obličeje, zubů a skeletu, které se liší od těch, které používají konvenční Herbstův přístup.

Posuďte, zda použití modifikovaného Herbstova přístupu usnadňuje léčebný zážitek (celková kvalita života, kvalita života související s orálním zdravím a popsaná zkušenost), která je jiná než u konvenčního Herbstova přístupu.

Metody

Každý potenciální účastník podstoupí ortodontický klinický screening, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení (mírná až středně závažná malokluze třídy II u rostoucího jedince – dva odlišné fenotypy malokluze třídy II – viz kritéria způsobilosti níže). Oprávněné osoby budou osloveny s možností zúčastnit se výzkumné studie. Poté, co pochopí účel výzkumu a možné vedlejší účinky, a pokud se rozhodnou zúčastnit, dobrovolně podepíší formulář informovaného souhlasu.

Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Alokační sekvence bude provedena statistikem pomocí randomizačních tabulek a vygenerovaných zapečetěných obálek. Jakmile se má za to, že ochotný účastník splnil kritéria pro zařazení a poskytl informovaný souhlas, dojde k randomizaci. Pro každý typ malokluze třídy II budou náhodně vygenerovány dvě skupiny.

Skupina 1 – malokluze třídy II typu A – indikována proklinace horních řezáků. Bude použit přístup hybridního zařízení Herbst (současná dostupná konvenční léčba). Komponenta horní čelisti bude maxilární expandér upevněný na prvních molárech. Spodní oblouk by měl necementovanou spodní akrylovou dlahu s plným krytím. Mezi tím budou použity písty typu Herbst. U typu A budou horní závorky zpočátku spojeny a horní řezáky skloněny, dokud nebudou dosaženy normální hodnoty sklonu.

Skupina 2 – malokluze třídy II typu B – proklinace horních řezáků není indikována. Bude použit modifikovaný přístup hybridního zařízení Herbst (stejný přístup hybridního zařízení Herbst, ale s přidáním zařízení pro dočasné ukotvení (TAD) v obou obloucích) (alternativní léčba). V horním oblouku by byly TAD vloženy do paramedical palatal oblasti. V dolním oblouku by byly vloženy bukálně mezi kořeny dolního druhého premoláru a prvního trvalého moláru. K propojení těchto TAD s prvními stoličkami v horním oblouku a s bukálním dnem na spodních špičácích budou použity elastomerní řetězce. U typu A budou zpočátku horní závorky spojeny a horní řezáky skloněny, dokud nebudou dosaženy normální hodnoty sklonu.

Obě léčebná ramena začnou, jakmile bude provedena randomizace. Úplné ortodontické záznamy (2D rentgenové snímky, fotografie a zubní odlitky) budou získány pro obě skupiny na začátku a po dokončení této léčebné fáze. Těmto pacientům bude nabídnuta další komplexní léčba, protože se neočekává, že tento počáteční přístup k úplnému vyrovnání a vyrovnání zubů. Jednalo by se o doplňkovou volitelnou možnost za příplatek.

Budou použity dva ověřené nástroje kvality života. CPQ11-14 hodnotí kvalitu života související s ústním zdravím a EuroQoL hodnotí celkovou kvalitu života. Tyto dva nástroje budou shromážděny před a po tomto přístupu řízení. Kromě toho se na konci pokusu použije kvalitativní přístup k lepšímu pochopení cesty účastníka procesem.

Velikost vzorku

Bude vyhledán vzorek 40 pacientů (je potřeba 8 pacientů na léčebnou skupinu, ale celkový vzorek je nastaven na 10 s ohledem na 20% ztrátu během sledování). Tento vzorek byl založen na alfa 5 % a beta 20 %. Klinicky významný rozdíl 4,9 mm v Pg k OLp a rozptyl 12,25 byl stanoven jako klinicky významný na základě pilotní retrospektivní studie Manni et al.16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7,85 (Tabulka XIII strana 22) 25

sd=12,25 Manni a kol.16

Očekávaný rozdíl = 4,9 mm Pg oproti OLp Manni et al.16