Gewijzigde Herbst-benadering om de kinprojectie te verbeteren

Doel

De huidige studie zal gezichts-, skelet- en tandveranderingen vergelijken bij adolescenten met milde tot matige Klasse II-malocclusie met behulp van twee Klasse II orthopedische orthodontische benaderingen. Door patiënten gerapporteerde resultaten zullen ook worden beoordeeld door middel van gevalideerde vragenlijsten en kwalitatieve interviews.

Hypothese

Deelnemers die de aangepaste Herbst-benadering gebruiken, vertonen geen gezichts-, tand- en skeletveranderingen die anders zijn dan die van de conventionele Herbst-benadering.

Rechtvaardiging

Een van de meest voorkomende oorzaken van een klasse II-malocclusie is een gebrekkige mandibulaire projectie (ofwel door een kleinere omvang of door een teruggetrokken positie). Hoewel bij volwassenen chirurgische herpositionering de enige redelijke manier is om de mandibulaire projectie te verbeteren, kan bij opgroeiende personen een orthopedisch alternatief de gepercipieerde behoefte aan dit type operatie op latere leeftijd aanzienlijk verminderen.

Verschillende craniofaciale orthopedische apparaten zijn gebruikt om een ​​orthopedische correctie van klasse II-malocclusie van een mandibulaire oorsprong te proberen, met als doel mogelijk functionele, musculaire, skeletale en tandheelkundige disharmonieën te verbeteren.1,2,3 Er bestaat een breed scala aan gerelateerde publicaties die zijn samengevat door middel van verschillende systematische reviews met of zonder meta-analyse.

Het Herbst-apparaat staat algemeen bekend om zijn relatieve effectiviteit bij het corrigeren van Klasse II-malocclusies. Het wordt meestal gebruikt als een vast hulpmiddel dat de kaak verplaatst naar een meer voorste en neerwaartse positie, waardoor de condylussen weg van de articulaire eminentie worden verplaatst.4,-8 Aangenomen wordt dat dit de aanhechting van condylair bot vergemakkelijkt; vandaar toenemende afmetingen van de onderkaak. Verschillende artikelen hebben de efficiëntie van het Herbst-apparaat in Klasse II-correctie tijdens vroege permanente dentitie overwogen. Maar slechts één studie evalueerde de veranderingen die het Herbst-apparaat veroorzaakte bij patiënten met een gemengd gebit en concludeerde dat de effecten van het Herbst-apparaat voornamelijk dentoalveolair waren.5 In de literatuur zijn verschillende ontwerpen van het Herbst-apparaat beschreven.6-11

Een aangepaste Herbst-aanpak van Manni heeft veelbelovende resultaten opgeleverd. Er is een toename van de onderkaakkinprojectie van 5 mm gemeld. Vanwege het feit dat de gerapporteerde positieve veranderingen tot nu toe alleen gebaseerd zijn op casusrapporten en retrospectieve gegevens12-24, lijkt een gerandomiseerde gecontroleerde studie de volgende voorzichtige stap.

Doelstellingen

Beoordeel of de aangepaste Herbst-benadering veranderingen in het gelaat, het gebit en het skelet veroorzaakt die anders zijn dan die met de conventionele Herbst-benadering.

Beoordeel of het gebruik van de aangepaste Herbst-benadering een behandelingservaring mogelijk maakt (algemene kwaliteit van leven, mondgezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en beschreven ervaring) die anders is dan die met de conventionele Herbst-benadering.

methoden

Elke potentiële deelnemer zal een orthodontische klinische screening ondergaan om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria (milde tot matige klasse II malocclusie bij een groeiend individu - twee verschillende klasse II malocclusie fenotypes - zie geschiktheidscriteria hieronder). In aanmerking komende personen zullen worden benaderd met de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek. Nadat ze het onderzoeksdoel en de mogelijke bijwerkingen hebben begrepen, en als ze ervoor kiezen om deel te nemen, ondertekenen ze vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De toewijzingsvolgorde wordt gedaan door middel van randomisatietabellen door een statisticus en er worden verzegelde enveloppen gegenereerd. Zodra wordt aangenomen dat een bereidwillige deelnemer aan de inclusiecriteria heeft voldaan en geïnformeerde toestemming heeft gegeven, vindt de randomisatie plaats. Voor elk type Klasse II-malocclusie worden twee groepen willekeurig gegenereerd.

Groep 1 - Klasse II type A malocclusie - proclinatie van bovenste snijtanden geïndiceerd. Er zal een hybride Herbst-apparaatbenadering worden gebruikt (huidige beschikbare conventionele behandeling). De bovenkaakcomponent zal een maxillaire expander zijn die op de eerste kiesbanden wordt bevestigd. De onderste boog zou een ongecementeerde onderste spalk van het acryltype met volledige dekking hebben. Tussendoor worden zuigers van het type Herbst gebruikt. Voor Type worden de bovenste beugels in eerste instantie gelijmd en de bovensnijtanden gebogen totdat de normale hellingswaarden zijn bereikt.

Groep 2 - Klasse II type B malocclusie - proclinatie van de bovenste snijtanden niet geïndiceerd. Er zal een aangepaste hybride Herbst-apparaatbenadering worden gebruikt (dezelfde hybride Herbst-apparaatbenadering maar met de toevoeging van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) in beide bogen) (alternatieve behandeling). In de bovenste boog zouden de TAD's in het paramedische palatinale gebied worden ingebracht. In de onderste boog zouden ze buccaal worden ingebracht tussen de wortels van de onderste tweede premolaar en de eerste blijvende kies. Elastomere kettingen zullen worden gebruikt om deze TAD's te verbinden met de eerste kiezen in de bovenkaak en met een buccale bodem op de onderste hoektanden. Voor type A worden aanvankelijk de bovenste beugels aanvankelijk gelijmd en de bovensnijtanden gebogen totdat de normale hellingswaarden zijn bereikt.

Beide behandelarmen starten zodra de randomisatie is voltooid. Volledige orthodontische dossiers (2D-röntgenfoto's, foto's en tandafgietsels) zullen voor beide groepen worden verkregen bij aanvang en nadat deze behandelingsfase is voltooid. Er zal een uitgebreidere behandeling aan deze patiënten worden aangeboden, aangezien niet wordt verwacht dat deze initiële behandeling de tanden volledig uitlijnt en egaliseert. Dit zou een extra keuzemogelijkheid zijn tegen een meerprijs.

Er zullen twee gevalideerde tools voor kwaliteit van leven worden gebruikt. De CPQ11-14 beoordeelt de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid en de EuroQoL beoordeelt de algehele kwaliteit van leven. Deze twee tools worden voor en na deze managementaanpak verzameld. Bovendien zal aan het einde van de proefdeelnemers een kwalitatieve benadering worden gebruikt om de reis van de deelnemer door het proces beter te begrijpen.

Steekproefgrootte

Er zal worden gezocht naar een steekproef van 40 patiënten (8 patiënten per behandelingsgroep zijn nodig, maar de totale steekproef is vastgesteld op 10, rekening houdend met een verlies van 20% tijdens de follow-up). Deze steekproef was gebaseerd op alfa van 5% en een bèta van 20%. Een klinisch significant verschil van 4,9 mm in Pg ten opzichte van OLp en een variantie van 12,25 werd als klinisch relevant beschouwd op basis van de retrospectieve pilootstudie door Manni et al.16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7,85 (Tabel XIII pagina 22) 25

sd=12,25 Manni et al.16

Verwacht verschil= 4,9 mm Pg tot OLp Manni et al.16