Модифицированный подход Хербста для улучшения проекции подбородка

Цель

В настоящем исследовании будут сравниваться лицевые, скелетные и зубные изменения у подростков с аномалиями прикуса II класса легкой и средней степени тяжести с использованием двух ортопедических ортодонтических подходов II класса. Результаты, о которых сообщают пациенты, также будут оцениваться с помощью утвержденных вопросников и качественных интервью.

Гипотеза

Участники, использующие модифицированный подход Гербста, не демонстрируют изменений лица, зубов и скелета, которые отличаются от тех, которые используются при традиционном подходе Хербста.

Обоснование

Одной из наиболее частых причин аномалий прикуса класса II является недостаточная проекция нижней челюсти (либо из-за уменьшенного размера, либо из-за ретрудированного положения). Хотя у взрослых единственным разумным способом улучшить проекцию нижней челюсти является хирургическое изменение положения, у растущих людей ортопедическая альтернатива может значительно снизить предполагаемую потребность в этом типе операции в более позднем возрасте.

Несколько черепно-лицевых ортопедических приспособлений использовались для попытки ортопедической коррекции аномалий прикуса класса II нижнечелюстного происхождения с целью возможного улучшения функциональной, мышечной, скелетной и зубной дисгармонии.1,2,3 Существует множество связанных публикаций, которые были обобщены в нескольких систематических обзорах с метаанализом или без него.

Аппарат Гербста широко известен своей относительной эффективностью при коррекции аномалий прикуса II класса. Чаще всего он используется как несъемный аппарат, который перемещает челюсть в более переднее и нижнее положение, смещая мыщелки в сторону от суставного возвышения.4,-8 Считается, что это облегчает прилегание мыщелковой кости; следовательно, увеличение размера нижней челюсти. В нескольких работах рассматривалась эффективность аппарата Herbst при коррекции класса II в период ранней смены постоянных зубов. Но только в одном исследовании оценивались изменения, вызываемые аппаратом Гербста у пациентов со смешанными прикусами, и был сделан вывод о том, что эффект аппарата Хербста был в основном дентоальвеолярным.5 В литературе сообщалось о нескольких различных конструкциях аппарата Гербста.6-11

Модифицированный подход Гербста Манни показал многообещающие результаты. Сообщалось об увеличении нижнечелюстной проекции подбородка на 5 мм. В связи с тем, что сообщаемые положительные изменения до сих пор основаны только на отчетах о случаях и ретроспективных данных12-24, рандомизированное контролируемое исследование кажется следующим разумным шагом.

Цели

Оцените, вызывает ли модифицированный подход Хербста лицевые, зубные и скелетные изменения, отличные от тех, которые используются при традиционном подходе Хербста.

Оцените, способствует ли использование модифицированного подхода Гербста опыту лечения (общему качеству жизни, качеству жизни, связанному со здоровьем полости рта, и описанному опыту), отличному от такового при традиционном подходе Хербста.

Методы

Каждый потенциальный участник пройдет ортодонтический клинический скрининг, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения (неправильный прикус класса II от легкой до умеренной у растущего человека — два различных фенотипа неправильного прикуса класса II — см. критерии приемлемости ниже). Подходящим лицам будет предложено принять участие в исследовании. После понимания цели исследования и возможных побочных эффектов, и если они решат участвовать, они добровольно подпишут форму информированного согласия.

Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Последовательность распределения будет осуществляться статистиком с помощью таблиц рандомизации и сгенерированных запечатанных конвертов. Как только будет сочтено, что желающий участник выполнил критерии включения и дал информированное согласие, произойдет рандомизация. Для каждого типа аномалий прикуса II класса будут случайным образом созданы две группы.

Группа 1 - аномалия прикуса II класса, тип А - указана проклинация верхних резцов. Будет использоваться гибридный подход с аппаратом Herbst (в настоящее время доступное традиционное лечение). Компонент верхней челюсти будет представлять собой расширитель верхней челюсти, закрепленный на кольцах первых моляров. Нижний зубной ряд будет иметь бесцементную нижнюю акриловую шину с полным покрытием. В промежутках будут использоваться поршни типа Herbst. Для типа А верхние брекеты будут первоначально приклеены, а верхние резцы наклонены до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные значения наклона.

2 группа - аномалия прикуса II класса типа В - проклинация верхних резцов не указана. Будет использоваться модифицированный гибридный подход с использованием аппарата Herbst (тот же гибридный подход с использованием аппарата Herbst, но с добавлением устройств временной фиксации (TAD) в обе дуги) (альтернативный метод лечения). В верхней арке TAD будут вставлены в парамедицинскую небную область. В нижней зубной дуге их вводят щечно между корнями нижнего второго премоляра и первого постоянного моляра. Эластомерные цепи будут использоваться для соединения этих TAD с первыми молярами верхней дуги и с щечным дном нижних клыков. Для типа А первоначально верхние брекеты будут склеены, а верхние резцы наклонены до тех пор, пока не будут достигнуты нормальные значения наклона.

Обе группы лечения начнутся, как только будет проведена рандомизация. Полные ортодонтические записи (двухмерные рентгеновские снимки, фотографии и слепки зубов) будут получены для обеих групп на исходном уровне и после завершения этого этапа лечения. Этим пациентам будет предложено дальнейшее комплексное лечение, поскольку ожидается, что этот первоначальный подход к лечению не приведет к полному выравниванию и выравниванию зубов. Это будет дополнительная опция по выбору за дополнительную плату.

Будут использоваться два проверенных инструмента качества жизни. CPQ11-14 оценивает качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, а EuroQoL оценивает общее качество жизни. Эти два инструмента будут собраны до и после этого подхода к управлению. Кроме того, в конце участников испытания будет использоваться качественный подход, чтобы лучше понять путь участника в процессе.

Размер образца

Будет отобрана выборка из 40 пациентов (необходимо 8 пациентов на группу лечения, но общая выборка установлена ​​равной 10, учитывая 20%-ную потерю во время последующего наблюдения). Этот образец был основан на альфа 5% и бета 20%. Клинически значимая разница в 4,9 мм в Pg и OLp и дисперсия в 12,25 были установлены как клинически значимые на основании экспериментального ретроспективного исследования, проведенного Manni et al.16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(а,б)=7,85 (Таблица XIII стр. 22) 25

sd=12,25 Манни и др.16

Ожидаемая разница = 4,9 мм Pg к OLp Manni et al.16