Modifierad Herbst-metod för att förbättra hakprojektionen

Syfte

Föreliggande studie kommer att jämföra ansikts-, skelett- och tandförändringar bland ungdomar med mild till måttlig klass II malocklusion med två ortopediska ortodontiska metoder av klass II. Patientrapporterade resultat kommer också att bedömas genom validerade frågeformulär och kvalitativa intervjuer.

Hypotes

Deltagare som använder den modifierade Herbst-metoden visar inte upp ansikts-, tand- och skelettförändringar som är annorlunda än de som använder den konventionella Herbst-metoden.

Berättigande

En av de vanligaste orsakerna till en klass II malocklusion är en bristfällig mandibulär projektion (antingen på grund av minskad storlek eller tillbakadragen position). Även om det enda rimliga sättet att förbättra underkäksprojektionen hos vuxna är genom kirurgisk ompositionering, kan hos växande individer ett ortopediskt alternativ avsevärt minska det upplevda behovet av denna typ av operation senare i livet.

Flera kraniofaciala ortopediska apparater har använts för att försöka en ortopedisk korrigering av klass II malocklusion av mandibulärt ursprung, i syfte att eventuellt förbättra funktionella, muskulära, skelett- och tanddisharmonier.1,2,3 Det finns ett brett utbud av relaterade publikationer som har sammanfattats genom flera systematiska översikter med eller utan metaanalys.

Herbst-apparaten är allmänt känd för sin relativa effektivitet när det gäller att korrigera klass II malocklusioner. Den används oftast som en fast anordning som ompositionerar käken till ett mer främre och nedåtriktat läge och förskjuter kondylerna bort från artikulär eminens.4,-8 Detta tros underlätta kondylbens apposition; därmed ökande underkäksstorleksdimensioner. Flera tidningar har övervägt effektiviteten av Herbst-apparaten i klass II-korrigering under tidig permanent tandsättning. Men endast en studie utvärderade förändringar som producerats av Herbst-apparaten hos patienter med blandad tandbehandling och den drog slutsatsen att effekterna av Herbst-apparaten huvudsakligen var dentoalveolära.5 Flera olika utformningar av Herbst-apparaten har rapporterats i litteraturen.6-11

En modifierad Herbst-metod av Manni har visat lovande resultat. En ökning av underkäkens hakprojektion på 5 mm har rapporterats. På grund av det faktum att de rapporterade positiva förändringarna hittills endast baseras på fallrapporter och retrospektiva data12-24, verkar en randomiserad kontrollerad studie vara nästa försiktiga steg.

Mål

Bedöm om den modifierade Herbst-metoden ger ansikts-, tand- och skelettförändringar som är annorlunda än de som använder den konventionella Herbst-metoden.

Bedöm om användningen av den modifierade Herbst-metoden underlättar en behandlingsupplevelse (övergripande livskvalitet, oral hälsorelaterad livskvalitet och beskriven erfarenhet) som är annorlunda än den med den konventionella Herbst-metoden.

Metoder

Varje potentiell deltagare kommer att genomgå en ortodontisk klinisk screening för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna (mild till måttlig klass II malocklusion hos en växande individ - två distinkta klass II malocklusionsfenotyper - se behörighetskriterier nedan). Berättigade personer kommer att kontaktas med en möjlighet att delta i forskningsstudien. Efter att ha förstått forskningssyftet och möjliga biverkningar, och om de väljer att delta, kommer de frivilligt att underteckna formuläret för informerat samtycke.

De kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Tilldelningssekvensen kommer att göras genom randomiseringstabeller av en statistiker och förseglade kuvert genereras. När en villig deltagare anses ha uppfyllt inklusionskriterierna och lämnat informerat samtycke kommer randomiseringen att ske. För varje klass II malocklusionstyp kommer två grupper att genereras slumpmässigt.

Grupp 1 - Klass II typ A malocklusion - proklination av övre incisiver indikerad. En hybrid Herbst apparattillvägagångssätt kommer att användas (nuvarande tillgänglig konventionell behandling). Den övre käkkomponenten kommer att vara en maxillär expander som fästs på de första molarbanden. Den nedre bågen skulle ha en ocementerad nedre akryl heltäckande skentyp. Däremellan kommer kolvar av Herbst-typ att användas. För typ, kommer A övre parentes initialt att limmas och de övre framtänderna proclineras tills normala lutningsvärden uppnås.

Grupp 2 - Klass II typ B malocklusion - proklination av övre incisiver ej indicerad. En modifierad hybrid-Herbst-tillvägagångssätt (samma hybrid-Herbst-tillvägagångssätt men med tillägg av temporära förankringsanordningar (TAD) i båda bågarna) kommer att användas (alternativ behandling). I den övre bågen skulle TAD:erna sättas in i det paramedicinska palatala området. I den nedre bågen skulle de sättas in buckalt mellan rötterna på den nedre andra premolaren och den första permanenta molaren. Elastomera kedjor kommer att användas för att länka dessa TAD till de första molarerna i den övre bågen och till en buckal botten på de nedre hörntänderna. För typ, kommer A initialt övre parentes initialt att limmas och övre framtänder proclineras tills normala lutningsvärden uppnås.

Båda behandlingsarmarna kommer att starta så snart randomiseringen har gjorts. Fullständiga ortodontiska journaler (2D-röntgen, foton och tandavgjutningar) kommer att erhållas för båda grupperna vid baslinjen och efter att denna behandlingsfas är avslutad. Ytterligare omfattande behandling kommer att erbjudas till dessa patienter eftersom denna initiala hanteringsmetod inte förväntas leda till att tänderna kommer i linje och jämna ut dem helt. Detta skulle vara ett extra valfritt alternativ mot en extra kostnad.

Två validerade verktyg för livskvalitet kommer att användas. CPQ11-14 bedömer munhälsorelaterad livskvalitet och EuroQoL bedömer den övergripande livskvaliteten. Dessa två verktyg kommer att samlas in före och efter denna förvaltningsstrategi. Dessutom kommer en kvalitativ metod att användas i slutet av testdeltagarna för att bättre förstå deltagarens resa genom processen.

Provstorlek

Ett urval på 40 patienter (8 patienter per behandlingsgrupp behövs men det totala urvalet är satt till 10 med tanke på en förlust på 20 % under uppföljningen) kommer att sökas. Detta prov baserades på alfa på 5 % och en beta på 20 %. En kliniskt signifikant skillnad på 4,9 mm i Pg till OLp och en varians på 12,25 sattes som kliniskt meningsfull baserat på den retrospektiva pilotstudien av Manni et al.16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7,85 (Tabell XIII sid 22) 25

sd=12,25 Manni et al.16

Förväntad skillnad = 4,9 mm Pg till OLp Manni et al.16