Modifisert Herbst-tilnærming for å forbedre hakeprojeksjonen

Hensikt

Denne studien vil sammenligne ansikts-, skjelett- og tannforandringer blant ungdom med mild til moderat klasse II malokklusjon ved å bruke to ortopediske ortodontiske tilnærminger i klasse II. Pasientrapporterte utfall vil også bli vurdert gjennom validerte spørreskjemaer og kvalitative intervjuer.

Hypotese

Deltakere som bruker den modifiserte Herbst-tilnærmingen viser ikke ansikts-, tann- og skjelettforandringer som er annerledes enn de som bruker den konvensjonelle Herbst-tilnærmingen.

Berettigelse

En av de vanligste årsakene til en klasse II malocclusion er en mangelfull mandibular projeksjon (enten på grunn av redusert størrelse eller tilbaketrukket stilling). Selv om den eneste rimelige måten å forbedre underkjeveprojeksjonen hos voksne er gjennom kirurgisk reposisjonering, kan et ortopedisk alternativ hos voksende individer redusere det opplevde behovet for denne typen kirurgi betydelig senere i livet.

Flere kraniofasiale ortopediske apparater har blitt brukt for å forsøke en ortopedisk korreksjon av klasse II malokklusjon av en mandibular opprinnelse, med sikte på å muligens forbedre funksjonelle, muskulære, skjelett- og tanndisharmonier.1,2,3 Det finnes et bredt spekter av relaterte publikasjoner som er oppsummert gjennom flere systematiske oversikter med eller uten metaanalyse.

Herbst-apparatet er viden kjent for sin relative effektivitet i å korrigere klasse II malokklusjoner. Det er mest brukt som et fast apparat som reposisjonerer kjeven til en mer fremre og nedadgående posisjon og forskyver kondylene bort fra artikulær eminens.4,-8 Dette antas å forenkle kondylbeinapposisjon; dermed økende mandibulære størrelsesdimensjoner. Flere artikler har vurdert effektiviteten til Herbst-apparatet i klasse II-korreksjon under tidlig permanent tannbehandling. Men bare én studie evaluerte endringer produsert av Herbst-apparatet hos pasienter med blandet tann, og den konkluderte med at effekten av Herbst-apparatet hovedsakelig var dentoalveolære.5 Flere forskjellige design av Herbst-apparatet er rapportert i litteraturen.6-11

En modifisert Herbst-tilnærming av Manni har vist lovende resultater. En økning i underkjevens hakeprojeksjon på 5 mm er rapportert. På grunn av det faktum at de rapporterte positive endringene så langt kun er basert på kasusrapporter og retrospektive data12-24, ser en randomisert kontrollert studie ut til å være neste fornuftige skritt.

Mål

Vurder om den modifiserte Herbst-tilnærmingen gir ansikts-, tann- og skjelettforandringer som er annerledes enn de som bruker den konvensjonelle Herbst-tilnærmingen.

Vurder om bruken av den modifiserte Herbst-tilnærmingen letter en behandlingsopplevelse (generell livskvalitet, oral helserelatert livskvalitet og beskrevet erfaring) som er annerledes enn den med den konvensjonelle Herbst-tilnærmingen.

Metoder

Hver potensiell deltaker vil gjennomgå en kjeveortopedisk klinisk screening for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene (mild til moderat klasse II malokklusjon hos et voksende individ - to distinkte klasse II malokklusjonsfenotyper - se kvalifikasjonskriteriene nedenfor). Kvalifiserte personer vil bli kontaktet med en mulighet til å delta i forskningsstudien. Etter å ha forstått forskningsformålet og mulige bivirkninger, og hvis de velger å delta, vil de frivillig signere skjemaet for informert samtykke.

De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. Tildelingssekvensen vil bli gjort gjennom randomiseringstabeller av en statistiker og forseglede konvolutter generert. Når en villig deltaker anses å ha oppfylt inklusjonskriteriene og gitt informert samtykke, vil randomiseringen skje. For hver klasse II malokklusjonstype vil to grupper genereres tilfeldig.

Gruppe 1 - Klasse II type A malokklusjon - proklinasjon av øvre fortenner indikert. En hybrid Herbst-tilnærming vil bli brukt (gjeldende tilgjengelig konvensjonell behandling). Den øvre kjevekomponenten vil være en maksillær ekspander festet på de første molarbåndene. Den nedre buen vil ha en usementert nedre akryl-heldekkende skinne-type. I mellom vil det brukes stempler av Herbst-typen. For Type, vil øvre braketter i utgangspunktet være bundet og øvre fortenner skråstilt inntil normale helningsverdier er oppnådd.

Gruppe 2 - Klasse II type B malokklusjon - proklinasjon av øvre fortenner ikke indisert. En modifisert hybrid Herbst apparattilnærming (samme hybrid Herbst apparattilnærming, men med tillegg av midlertidige forankringsenheter (TADs) i begge buer) vil bli brukt (alternativ behandling). I den øvre buen vil TAD-ene bli satt inn i det paramedisinske palatale området. I den nedre buen ville de bli satt inn bukkalt mellom røttene til den nedre andre premolar og den første permanente molar. Elastomere kjeder vil bli brukt for å knytte disse TAD-ene til de første jekslene i den øvre buen og til en bukkal bunn på de nedre hjørnetennene. For type A vil de første brakettene i utgangspunktet være bundet og de øvre fortennene skråstilt inntil normale helningsverdier er oppnådd.

Begge behandlingsarmene vil starte så snart randomiseringen er utført. Full kjeveortopedisk registrering (2D-røntgenbilder, bilder og tanngips) vil bli innhentet for begge gruppene ved baseline og etter at denne behandlingsfasen er fullført. Ytterligere omfattende behandling vil bli tilbudt disse pasientene da denne innledende behandlingstilnærmingen ikke forventes å justere og jevne tennene helt. Dette vil være et tilleggsvalg mot en ekstra kostnad.

To validerte verktøy for livskvalitet vil bli brukt. CPQ11-14 vurderer oral helserelatert livskvalitet og EuroQoL vurderer den generelle livskvaliteten. Disse to verktøyene vil bli samlet før og etter denne ledelsestilnærmingen. I tillegg vil en kvalitativ tilnærming bli brukt på slutten av prøvedeltakerne for å bedre forstå deltakerens reise gjennom prosessen.

Prøvestørrelse

Et utvalg på 40 pasienter (8 pasienter per behandlingsgruppe er nødvendig, men totalutvalget er satt til 10 med tanke på et tap på 20 % under oppfølgingen) vil bli søkt. Denne prøven var basert på alfa på 5 % og en beta på 20 %. En klinisk signifikant forskjell på 4,9 mm i Pg til OLp og en varians på 12,25 ble satt som klinisk meningsfull basert på den retrospektive pilotstudien av Manni et al.16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7,85 (Tabell XIII side 22) 25

sd=12,25 Manni et al.16

Forventet forskjell= 4,9 mm Pg til OLp Manni et al.16