Muokattu Herbst-lähestymistapa parantaa leuan projisointia

Tarkoitus

Tässä tutkimuksessa verrataan kasvojen, luuston ja hampaiden muutoksia nuorilla, joilla on lievä tai keskivaikea luokan II epäpuhtaus, käyttäen kahta luokan II ortopedista oikomishoitoa. Potilaiden raportoimia tuloksia arvioidaan myös validoitujen kyselylomakkeiden ja laadullisten haastattelujen avulla.

Hypoteesi

Osallistujat, jotka käyttävät muokattua Herbst-lähestymistapaa, eivät esitä kasvojen, hampaiden ja luuston muutoksia, jotka ovat erilaisia ​​kuin perinteisessä Herbst-lähestymistapassa.

Perustelut

Yksi yleisimmistä luokan II epäpuhtauksien syistä on alaleuan puutteellinen ulkonema (joko pieneneneen koon tai taantuneen asennon vuoksi). Vaikka aikuisilla ainoa järkevä tapa parantaa alaleuan projektiota on kirurginen uudelleenasentaminen, kasvavilla yksilöillä ortopedinen vaihtoehto voi vähentää merkittävästi tämäntyyppisen leikkauksen tarvetta myöhemmässä elämässä.

Useita kraniofacial-ortopedisia laitteita on käytetty alaleuan alkuperää olevan luokan II virheellisen tukkeuman ortopediseen korjaamiseen pyrkien mahdollisesti parantamaan toiminnallisia, lihas-, luusto- ja hampaiden epäharmoniaa.1,2,3 On olemassa laaja valikoima aiheeseen liittyviä julkaisuja, jotka on tiivistetty useilla systemaattisilla katsauksilla meta-analyysin kanssa tai ilman.

Herbst-laite tunnetaan laajalti suhteellisesta tehokkuudestaan ​​luokan II epäpuhtauksien korjaamisessa. Sitä käytetään yleisimmin kiinteänä laitteena, joka siirtää leuan etu- ja alaspäin siirtäen kondyleja poispäin nivelen eminentista.4,-8 Tämän uskotaan helpottavan condylar-luun kiinnittymistä; näin ollen alaleuan koon lisääminen. Useissa julkaisuissa on tarkasteltu Herbst-laitteen tehokkuutta luokan II korjauksessa varhaisen pysyvän hampaiston aikana. Mutta vain yhdessä tutkimuksessa arvioitiin Herbst-laitteen aiheuttamia muutoksia sekahammaspotilailla ja pääteltiin, että Herbst-laitteen vaikutukset olivat pääasiassa dentoalveolaarisia.5 Kirjallisuudessa on raportoitu useita erilaisia ​​Herbst-laitteen rakenteita.6-11

Mannin muunneltu Herbst-lähestymistapa on osoittanut lupaavia tuloksia. Alaleuan leuan projektiossa on raportoitu 5 mm:n lisäystä. Koska raportoidut positiiviset muutokset perustuvat toistaiseksi vain tapausraportteihin ja retrospektiivisiin tietoihin12-24, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus näyttää olevan seuraava varovainen askel.

Tavoitteet

Arvioi, aiheuttaako muokattu Herbst-lähestymistapa kasvojen, hampaiden ja luuston muutoksia, jotka eroavat perinteisestä Herbst-lähestymistavasta.

Arvioi, helpottaako muokatun Herbst-lähestymistavan käyttö hoitokokemusta (yleinen elämänlaatu, suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kuvattu kokemus), joka eroaa perinteisestä Herbst-lähestymistavasta.

menetelmät

Jokainen potentiaalinen osallistuja käy läpi oikomishoidon kliinisen seulonnan sen määrittämiseksi, täyttääkö hän osallistumiskriteerit (lievä tai keskivaikea luokan II epäkohta kasvavassa yksilössä - kaksi erillistä luokan II epäpuhtauksien fenotyyppiä - katso kelpoisuuskriteerit alla). Tukikelpoisia henkilöitä lähestytään ja tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Ymmärtettyään tutkimuksen tarkoituksen ja mahdolliset sivuvaikutukset ja halutessaan osallistua he allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Tilastotyöntekijä suorittaa allokointisekvenssin satunnaistustaulukoiden kautta ja luodaan suljetut kirjekuoret. Kun halukkaan osallistujan katsotaan täyttäneen osallistumiskriteerit ja hän on antanut tietoisen suostumuksen, satunnaistaminen tapahtuu. Jokaiselle luokan II epäpuhtauksien tyypille muodostetaan satunnaisesti kaksi ryhmää.

Ryhmä 1 - Luokka II tyypin A epäpuhdas - yläetuhampaiden proklinaatio osoitettu. Käytetään hybridi Herbst-laitelähestymistapaa (nykyinen käytettävissä oleva perinteinen hoito). Yläleuan komponentti on yläleuan laajennin, joka on kiinnitetty ensimmäisiin poskinauhaan. Alakaaressa olisi sementoimaton alempi akryyli koko peittävä lasta. Välissä käytetään Herbst-tyyppisiä mäntiä. Tyypin A yläkannattimet liitetään aluksi ja ylempiä etuhampaita nostetaan, kunnes normaalit kaltevuusarvot saavutetaan.

Ryhmä 2 - Luokka II tyypin B epäpuhtaus - ylempien etuhampaiden proklinaatiota ei ole ilmoitettu. Käytetään muunnettua hybridi Herbst-laitelähestymistapaa (sama hybridi Herbst-laitelähestymistapa, mutta molempiin kaareihin lisätään väliaikaiset ankkurilaitteet (TAD)) (vaihtoehtoinen hoito). Yläkaaressa TAD:t sijoitettaisiin ensiapuun palataaliselle alueelle. Alakaaressa ne sijoitettaisiin bukkaalisesti alemman toisen esihamlaarin ja ensimmäisen pysyvän poskihampaan juurien väliin. Elastomeeriketjuja käytetään yhdistämään nämä TAD:t ensimmäisiin poskihampaisiin yläkaaressa ja poskipohjaan alemmissa kulmahampaissa. Tyypin A ylemmät kiinnikkeet liitetään aluksi ja ylempiä etuhampaita nostetaan, kunnes normaalit kaltevuusarvot saavutetaan.

Molemmat hoitoryhmät alkavat heti, kun satunnaistaminen on tehty. Täydelliset oikomistutkimukset (2D-röntgenkuvat, valokuvat ja hammaskipsit) hankitaan molemmista ryhmistä lähtötilanteessa ja tämän hoitovaiheen päätyttyä. Näille potilaille tarjotaan kattavampaa lisähoitoa, koska tämän alkuperäisen hoitotavan ei odoteta kohdistavan ja tasoittavan hampaita täysin. Tämä olisi valinnainen lisävaihtoehto lisämaksusta.

Käytetään kahta validoitua elämänlaadun työkalua. CPQ11-14 arvioi suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja EuroQoL arvioi yleistä elämänlaatua. Nämä kaksi työkalua kerätään ennen tätä hallintatapaa ja sen jälkeen. Lisäksi kokeen osallistujien lopussa käytetään laadullista lähestymistapaa, jotta osallistujan matka prosessin läpi ymmärretään paremmin.

Otoskoko

Etsitään 40 potilaan otos (tarvitaan 8 potilasta hoitoryhmää kohden, mutta kokonaisotos on asetettu 10:een ottaen huomioon 20 %:n menetys seurannan aikana). Tämä näyte perustui 5 % alfaan ja 20 % beetaan. Kliinisesti merkitsevä 4,9 mm:n ero Pg:ssä OLp:hen ja varianssi 12,25 määritettiin kliinisesti merkitykselliseksi Manni et al.:n retrospektiivisen pilottitutkimuksen perusteella16.

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b) = 7,85 (Taulukko XIII sivu 22) 25

sd=12,25 Manni et ai.16

Odotettu ero = 4,9 mm Pg OLp:hen Manni et al.16