改善下巴突出度的改良 Herbst 方法

目的

本研究将使用两种 II 类矫形正畸方法比较轻度至中度 II 类咬合不正青少年的面部、骨骼和牙齿变化。 患者报告的结果也将通过经过验证的问卷调查和定性访谈进行评估。

假设

使用修改后的 Herbst 方法的参与者不会展示与使用传统 Herbst 方法的参与者不同的面部、牙齿和骨骼变化。

理由

II 类咬合不正的最常见原因之一是下颌突出不足（由于尺寸减小或位置后缩）。 虽然对于成年人来说，改善下颌骨突出度的唯一合理方法是通过手术重新定位，但对于成长中的个体而言，骨科替代方案可能会显着减少晚年对此类手术的感知需求。

几种颅面矫形器具已被用于尝试对下颌起源的 II 类咬合不正进行矫形矫正，目的是可能改善功能、肌肉、骨骼和牙齿的不协调。 1,2,3 存在大量相关出版物，这些出版物已通过有或没有荟萃分析的几项系统评价进行了总结。

Herbst 矫治器因其在矫正 II 类咬合不正方面的相对有效性而广为人知。 它最常用作固定器具，将下颌重新定位到更靠前和向下的位置，使髁突远离关节隆起。4,-8 这被认为有利于髁骨并置；因此，增加下颌尺寸。 几篇论文已经考虑了 Herbst 矫治器在早期恒牙列的 II 类矫正中的效率。 但只有一项研究评估了 Herbst 矫治器在混合牙列患者中产生的变化，并得出结论认为 Herbst 矫治器的效果主要是牙槽骨。5 文献中报道了几种不同的 Herbst 矫治器设计。 6-11

Manni 改进的 Herbst 方法已经显示出可喜的结果。 据报道，下颌下巴投影增加了 5 毫米。 由于迄今为止报告的积极变化仅基于病例报告和回顾性数据 12-24，随机对照试验似乎是下一个谨慎的步骤。

目标

评估修改后的 Herbst 方法是否会产生与使用传统 Herbst 方法不同的面部、牙齿和骨骼变化。

评估使用改良的 Herbst 方法是否有助于获得不同于传统 Herbst 方法的治疗体验（总体生活质量、口腔健康相关生活质量和描述的体验）。

方法

每个潜在的参与者都将接受正畸临床筛查，以确定他们是否符合纳入标准（成长中的个体轻度至中度 II 类错牙合 - 两种不同的 II 类错牙合表型 - 参见下面的资格标准）。 符合条件的个人将有机会参与研究。 在了解研究目的和可能产生的副作用后，如果选择参加，将自愿签署知情同意书。

他们将被随机分配到两组中的一组。 分配顺序将由统计学家通过随机表和生成的密封信封完成。 一旦自愿参与者被认为已满足纳入标准并提供知情同意，随机化就会发生。 对于每种 II 类咬合不正类型，将随机生成两组。

第 1 组 - II 类 A 型咬合不正 - 指示上切牙倾斜。 将使用混合 Herbst 矫治器方法（当前可用的常规治疗）。 上颌组件将是固定在第一磨牙带上的上颌扩张器。 下足弓将采用未粘合的下丙烯酸全覆盖夹板类型。 在两者之间将使用 Herbst 型活塞。 对于 Type，A 型上托槽将最初粘合，上切牙前倾，直到达到正常倾斜度值。

第 2 组 - II 类 B 型咬合不正 - 未显示上切牙倾斜。 将使用改良的混合 Herbst 矫治器方法（相同的混合 Herbst 矫治器方法，但在两个牙弓中添加临时支抗装置 (TAD)）（替代治疗）。 在上牙弓中，TAD 将插入辅助医疗腭区。 在下牙弓中，它们将被颊侧插入下第二前磨牙和第一恒磨牙的根部之间。 弹性链将用于将这些 TAD 连接到上牙弓的第一磨牙和下牙的颊底部。 对于 A 型，最初的上托槽将被粘合，上切牙前倾，直到达到正常的倾斜度值。

随机化完成后，两个治疗组都将开始。 将在基线时和此治疗阶段完成后获得两组的完整正畸记录（二维 X 射线、照片和牙模）。 将向这些患者提供进一步的综合治疗，因为这种初始管理方法预计不会完全对齐和平整牙齿。 这将是额外费用的额外选修选项。

将使用两种经过验证的生活质量工具。 CPQ11-14 评估与口腔健康相关的生活质量，EuroQoL 评估整体生活质量。 这两个工具将在这种管理方法之前和之后收集。 此外，将在试验参与者结束时使用定性方法，以更好地了解参与者在整个过程中的旅程。

样本量

将寻找 40 名患者的样本（每个治疗组需要 8 名患者，但考虑到随访期间有 20% 的损失，总样本设置为 10）。 该样本基于 5% 的 alfa 和 20% 的 beta。 根据 Manni 等人的先导回顾性研究，Pg 与 OLp 的 4.9 mm 临床显着差异和 12.25 的方差被设定为具有临床意义 16。

n=f(a,b)*2SD2/Dif2 25

f(a,b)=7.85 （表 XIII 第 22 页）25

sd=12.25 曼尼等人 16

预期差异 = 4.9 mm Pg 至 OLp Manni 等人 16