COVID-19 이후 장기 증상이 있는 개인의 호흡근 훈련 효과
2023년 9월 27일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
장기 포스트 COVID-19 증상을 가진 개인에서 운동 훈련 프로그램과 결합된 호흡근 훈련의 효과
본 연구의 주요 목적은 장기 포스트 COVID-19 증상이 있는 개인의 삶의 질 및 운동 내성에 대한 운동 훈련 프로그램과 결합된 호흡근 훈련의 단기 효과를 관찰하는 것입니다.
2차 목표로서, 호흡근 기능, 신체 및 폐 기능뿐만 아니라 이들 개인의 심리적 상태에 미치는 영향.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이중 맹검 무작위 임상 시험 연구입니다. 각 참가자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1) 운동 훈련 프로그램 + 흡기근 훈련 + 호기근 훈련, 2) 운동 훈련 프로그램 + 가짜 흡기근 훈련 + 가짜 호기근 훈련.
운동 훈련 프로그램은 병원에서 제공되며 8주 동안 주 2회 실시됩니다. 운동 구성요소는 1시간 동안 지속되며 심혈관 운동으로 구성됩니다.
호흡근 훈련 프로그램은 역치장치에 의해 8주 동안 주 3회, 1일 2회 실시한다. 저녁 세션은 가상 플랫폼을 통해 물리치료사가 감독합니다.
참가자들은 중재 시작 시 기본 평가를 받았고 8주 말에 중재 후 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COVID-19 진단 후 최소 3개월 동안 장기간의 COVID-19 이후 피로 및 호흡곤란 증상을 보인 18세 이상
제외 기준:
- 협력 능력을 방해하는 진행성 호흡기, 신경근 또는 신경 장애 및/또는 정신 또는 인지 상태
- 연구 개입을 방해할 수 있는 동반이환
- 훈련 개입에 대한 금기 사항
- COVID-19 이후 장기 증상(이전 3개월)에 대한 재활 프로그램에 이전에 포함됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 훈련 + 흡기 및 호기 근육 훈련 그룹
참가자는 8주 동안 병원에서 주 2일 심혈관 운동 프로그램을 수행하고 집에서 역치 장치를 통한 흡기 및 호기 근육 훈련을 8주 동안 물리 치료사의 감독하에 하루 2회, 주 3일 수행합니다. 가상 플랫폼.
|
참가자는 워밍업, 간격 사이의 회복 및 평온으로의 복귀를 포함하는 흡기 및 호기 근육 훈련을 수행합니다.
참가자는 사이클로에르고미터를 사용하여 워밍업, 인터벌 사이의 회복 및 평온으로 돌아가는 등 심혈관 운동 프로그램을 수행합니다.
|
|
가짜 비교기: 운동 훈련 + 흡기 및 호기 근육 훈련 가짜 그룹
참가자는 병원에서 8주 동안 일주일에 2일 심혈관 운동 프로그램을 수행하고 집에서 가짜 역치 장치로 흡기 및 호기 근육 훈련을 병행하여 하루에 두 번, 주 3일, 물리치료사의 감독하에 8주 동안 수행합니다. 가상 플랫폼을 통해
|
참가자는 사이클로에르고미터를 사용하여 워밍업, 인터벌 사이의 회복 및 평온으로 돌아가는 등 심혈관 운동 프로그램을 수행합니다.
참가자는 워밍업, 간격 사이의 회복 및 평온으로의 복귀를 포함하는 흡기 및 호기 근육 훈련을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
1에서 5까지의 심각도 수준에 따라 5가지 응답 옵션이 있는 5가지 차원으로 구성된 EuroQol-5D 설문지로 측정한 기준선과 개입 후 사이의 삶의 질 변화.
0(사망)에서 1(전체 건강)까지의 지수 점수가 제공됩니다.
|
기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
|
운동 내성의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
심폐 운동 검사로 측정한 기준선과 개입 후 사이의 운동 내성 변화
|
기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡근 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
최대 정적 흡기 및 호기 압력과 일정한 부하 호흡 테스트로 측정한 기준선과 개입 후 사이의 흡기/호기 근력 및 흡기 근지구력의 변화
|
기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
|
신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
1분 앉기-기립 및 말초 근력(동력 측정법)으로 측정한 기준선과 개입 후 사이의 하지 및 상지 근력의 변화
|
기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
|
폐 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
폐 기능 검사로 측정한 기준선과 개입 후 사이의 일산화탄소에 대한 폐 기능 및 확산 능력의 변화
|
기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
|
심리적 상태의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
병원 불안 및 우울증 척도로 측정한 기준선과 개입 후 사이의 불안/우울 수준의 변화
|
기준선 및 개입 후 1주(기준선에서 9주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McNarry MA, Berg RMG, Shelley J, Hudson J, Saynor ZL, Duckers J, Lewis K, Davies GA, Mackintosh KA. Inspiratory muscle training enhances recovery post-COVID-19: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2022 Oct 6;60(4):2103101. doi: 10.1183/13993003.03101-2021. Print 2022 Oct.
- Nopp S, Moik F, Klok FA, Gattinger D, Petrovic M, Vonbank K, Koczulla AR, Ay C, Zwick RH. Outpatient Pulmonary Rehabilitation in Patients with Long COVID Improves Exercise Capacity, Functional Status, Dyspnea, Fatigue, and Quality of Life. Respiration. 2022;101(6):593-601. doi: 10.1159/000522118. Epub 2022 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21/747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .