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Effets de l'entraînement des muscles respiratoires chez les personnes présentant des symptômes post-COVID-19 à long terme

27 septembre 2023 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid

Effets de l'entraînement des muscles respiratoires combiné à un programme d'entraînement physique chez les personnes présentant des symptômes post-COVID-19 à long terme

L'objectif principal de la présente étude est d'observer les effets à court terme de l'entraînement des muscles respiratoires combiné à un programme d'entraînement physique sur la qualité de vie et la tolérance à l'exercice chez les personnes présentant des symptômes post-COVID-19 à long terme. Comme objectifs secondaires, les effets sur la fonction des muscles respiratoires, la fonction physique et pulmonaire, ainsi que sur l'état psychologique de ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle. Chaque participant sera assigné au hasard à l'un des groupes suivants : 1) Programme d'entraînement physique + Entraînement des muscles inspiratoires + Entraînement des muscles expiratoires, 2) Programme d'entraînement physique + Entraînement des muscles inspiratoires factices + Entraînement des muscles expiratoires factices.

Le programme d'entraînement physique sera délivré à l'hôpital et sera appliqué 2 séances par semaine pendant 8 semaines. La composante exercice durera 1 heure et consiste en des exercices cardiovasculaires.

Le programme d'entraînement des muscles respiratoires sera appliqué 2 fois par jour, 3 séances par semaine pendant 8 semaines par un appareil à seuil. Les séances du soir seront supervisées par un kinésithérapeute via une plateforme virtuelle.

Les participants ont reçu des évaluations de base au début de l'intervention et des évaluations post-intervention à la fin de la 8ème semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans ayant présenté des symptômes de fatigue et de dyspnée post-COVID-19 à long terme pendant au moins 3 mois après le diagnostic de COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Troubles respiratoires, neuromusculaires ou neurologiques évolutifs et/ou troubles psychiatriques ou cognitifs qui ont entravé leur capacité à coopérer
  • Comorbidité pouvant interférer avec les interventions de l'étude
  • Toute contre-indication aux interventions de formation
  • Inclusion antérieure dans un programme de réadaptation pour leurs symptômes post-COVID-19 à long terme (3 mois précédents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique + Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires
Les participants effectueront un programme d'exercices cardiovasculaires 2 jours par semaine pendant 8 semaines à l'hôpital, combiné à un entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires par un appareil à seuil à domicile, 2 fois par jour, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines supervisé par un physiothérapeute à travers une plateforme virtuelle.
Autre: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires + expiratoires
Les participants effectueront un entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires comprenant un échauffement, une récupération entre les intervalles et un retour au calme.
Autre: Programme d'entraînement physique
Les participants effectueront un programme d'exercices cardiovasculaires comprenant échauffement, récupération entre les intervalles et retour au calme par cycloergomètre.
Comparateur factice: Entraînement physique + Groupe fictif d'entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires
Les participants effectueront un programme d'exercices cardiovasculaires 2 jours par semaine pendant 8 semaines à l'hôpital, combiné à un entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires par un appareil à seuil factice à domicile, deux fois par jour, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute via une plateforme virtuelle.
Autre: Programme d'entraînement physique
Les participants effectueront un programme d'exercices cardiovasculaires comprenant échauffement, récupération entre les intervalles et retour au calme par cycloergomètre.
Autre: Groupe fictif d'entraînement des muscles inspiratoires + expiratoires
Les participants effectueront un entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires comprenant un échauffement, une récupération entre les intervalles et un retour au calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Changement de qualité de vie entre le départ et après l'intervention, tel que mesuré par le questionnaire EuroQol-5D qui se compose de 5 dimensions avec 5 options de réponse basées sur le niveau de gravité, allant de 1 à 5. Un score d'indice est fourni, allant de 0 (décès) à 1 (pleine santé).
Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Modification de la tolérance à l'effort
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Modification de la tolérance à l'effort entre le départ et après l'intervention, telle que mesurée par un test d'effort cardiopulmonaire
Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction des muscles respiratoires
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Modification de la force des muscles inspiratoires/expiratoires et de l'endurance des muscles inspiratoires entre le départ et après l'intervention, mesurée par les pressions inspiratoires et expiratoires statiques maximales et par un test respiratoire à charge constante
Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Modification de la fonction physique
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Changement de la force des membres inférieurs et supérieurs entre le départ et après l'intervention, tel que mesuré par la force musculaire périphérique de 1 min assis-debout (dynamométrie)
Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Changement de la fonction pulmonaire et de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone entre le départ et après l'intervention, tel que mesuré par les tests de la fonction pulmonaire
Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Changement d'état psychologique
Délai: Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)
Changement des niveaux d'anxiété/de dépression entre le départ et après l'intervention, tel que mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Au départ et 1 semaine après l'intervention (9 semaines à partir du départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Complutense de Madrid

Collaborateurs

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21/747

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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