Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки дыхательных мышц у людей с длительными симптомами пост-COVID-19

27 сентября 2023 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid

Эффекты тренировки дыхательных мышц в сочетании с программой физических упражнений у людей с длительными симптомами пост-COVID-19

Основная цель настоящего исследования — изучить краткосрочное влияние тренировки дыхательных мышц в сочетании с программой физических упражнений на качество жизни и толерантность к физической нагрузке у людей с длительными симптомами пост-COVID-19. В качестве второстепенных задач рассматривается воздействие на функцию дыхательной мускулатуры, физическую функцию и функцию легких, а также на психологическое состояние этих лиц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование. Каждый участник будет случайным образом распределен в одну из следующих групп: 1) Программа тренировки + тренировка мышц вдоха + тренировка мышц выдоха, 2) Программа тренировки + имитация тренировки мышц вдоха + имитация тренировки мышц выдоха.

Программа упражнений будет проводиться в больнице и будет проводиться 2 раза в неделю в течение 8 недель. Компонент упражнений будет длиться 1 час и будет состоять из сердечно-сосудистых упражнений.

Программа тренировки дыхательных мышц будет применяться два раза в день, 3 сеанса в неделю в течение 8 недель с помощью порогового устройства. Вечерние сеансы будут контролироваться физиотерапевтом через виртуальную платформу.

Участники получили базовые оценки в начале вмешательства и оценки после вмешательства в конце 8-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет с длительными пост-COVID-19 симптомами усталости и одышки в течение как минимум 3 месяцев после постановки диагноза COVID-19

Критерий исключения:

  • Прогрессирующие респираторные, нервно-мышечные или неврологические расстройства и/или психиатрические или когнитивные расстройства, препятствующие их способности к сотрудничеству.
  • Сопутствующая патология, которая может помешать исследовательским вмешательствам
  • Любые противопоказания к тренировочным вмешательствам
  • Предыдущее включение в программу реабилитации для их долгосрочных симптомов пост-COVID-19 (предыдущие 3 месяца)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физическая тренировка + Группа тренировки мышц вдоха и выдоха
Участники будут выполнять программу сердечно-сосудистых упражнений 2 раза в неделю в течение 8 недель в больнице в сочетании с тренировкой мышц вдоха и выдоха с помощью порогового устройства дома, два раза в день, 3 дня в неделю, в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта. виртуальная платформа.
Другой: Группа тренировки мышц вдоха + выдоха
Участники проведут тренировку мышц вдоха и выдоха, включая разминку, восстановление между интервалами и возвращение в состояние покоя.
Другой: Программа тренировок
Участники выполнят программу упражнений для сердечно-сосудистой системы, включая разминку, восстановление между интервалами и возвращение в состояние покоя с помощью циклоэргометра.
Фальшивый компаратор: Упражнения + Имитационная группа тренировки мышц вдоха и выдоха
Участники будут выполнять программу сердечно-сосудистых упражнений 2 дня в неделю в течение 8 недель в больнице в сочетании с тренировкой мышц вдоха и выдоха с помощью устройства с имитацией порога дома, два раза в день, 3 дня в неделю, в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта. через виртуальную платформу.
Другой: Программа тренировок
Участники выполнят программу упражнений для сердечно-сосудистой системы, включая разминку, восстановление между интервалами и возвращение в состояние покоя с помощью циклоэргометра.
Другой: Имитация тренировки мышц вдоха и выдоха
Участники проведут тренировку мышц вдоха и выдоха, включая разминку, восстановление между интервалами и возвращение в состояние покоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение качества жизни между исходным уровнем и после вмешательства, измеренное с помощью опросника EuroQol-5D, который состоит из 5 параметров с 5 вариантами ответа в зависимости от уровня тяжести, от 1 до 5. Предоставляется индексная оценка в диапазоне от 0 (смерть) до 1 (полное здоровье).
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение толерантности к физической нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение толерантности к физической нагрузке между исходным уровнем и после вмешательства, измеренное с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста.
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение силы инспираторных/экспираторных мышц и выносливости инспираторных мышц между исходным уровнем и после вмешательства, измеряемое максимальным статическим давлением на вдохе и выдохе и дыхательным тестом с постоянной нагрузкой
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение силы нижних и верхних конечностей между исходным уровнем и после вмешательства, измеренное по 1-минутному приседанию и силе периферических мышц (динамометрия)
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение легочной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение функции легких и диффузионной способности монооксида углерода между исходным уровнем и после вмешательства, измеренное с помощью тестов функции легких.
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение психологического статуса
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)
Изменение уровня тревоги/депрессии между исходным уровнем и после вмешательства, измеренное по Госпитальной шкале тревоги и депрессии
Исходный уровень и 1 неделя после вмешательства (9 недель от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Соавторы

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21/747

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться