Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun vaikutukset henkilöillä, joilla on pitkäkestoisia COVID-19:n jälkeisiä oireita

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid

Hengityslihasharjoittelun ja harjoitusohjelman vaikutukset henkilöillä, joilla on pitkäaikaisia ​​COVID-19-jälkeisiä oireita

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on havainnoida hengityslihasharjoittelun ja liikuntaharjoitteluohjelman lyhytaikaisia ​​vaikutuksia elämänlaatuun ja liikuntasietokykyyn henkilöillä, joilla on pitkäkestoisia COVID-19 jälkeisiä oireita. Toissijaisina tavoitteina vaikutukset hengityslihasten toimintaan, fyysiseen ja keuhkojen toimintaan sekä näiden henkilöiden psyykkiseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: 1) Harjoitusohjelma + Sisäänhengityslihasharjoittelu + Uloshengityslihasharjoittelu, 2) Harjoitusohjelma + näennäinen sisäänhengityslihasharjoittelu + näennäinen uloshengityslihasharjoittelu.

Harjoitusohjelma toimitetaan sairaalassa ja sitä sovelletaan 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusosa kestää 1 tunnin ja se koostui sydän- ja verisuoniharjoituksista.

Hengityslihasten harjoitusohjelmaa sovelletaan kynnyslaitteella kahdesti päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Iltatunteja ohjaa fysioterapeutti virtuaalisen alustan kautta.

Osallistujat saivat lähtötilanteen arvioinnit toimenpiteen alussa ja intervention jälkeiset arvioinnit kahdeksannen viikon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta, joilla oli pitkäaikaisia ​​COVID-19:n jälkeisiä väsymyksen ja hengenahdistuksen oireita vähintään 3 kuukauden ajan COVID-19-diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiiviset hengitys-, hermo-lihas- tai neurologiset häiriöt ja/tai psykiatriset tai kognitiiviset sairaudet, jotka haittasivat heidän kykyään tehdä yhteistyötä
  • Komorbiditeetti, joka voi häiritä tutkimustoimenpiteitä
  • Kaikki koulutustoimenpiteiden vasta-aiheet
  • Aiempi osallistuminen kuntoutusohjelmaan pitkäaikaisten COVID-19-oireiden vuoksi (edelliset 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusharjoitus + Sisään- ja uloshengityslihasten harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat sydän- ja verisuoniharjoitusohjelman 2 päivää viikossa 8 viikon ajan sairaalassa, yhdistettynä sisäänhengitys- ja uloshengityslihasten harjoitteluun kynnyslaitteella kotona, kahdesti päivässä, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. virtuaalinen alusta.
Muut: Sisäänhengitys + uloshengityslihasten harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen.
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat sydän- ja verisuoniharjoitusohjelman, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen sykloergometrillä.
Huijausvertailija: Harjoitusharjoitus + Sisään- ja uloshengityslihasten valmennusryhmä
Osallistujat suorittavat sydän- ja verisuoniharjoitusohjelman 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan sairaalassa, yhdistettynä sisäänhengitys- ja uloshengityslihasten harjoitteluun valekynnyslaitteella kotona, kahdesti päivässä, 3 päivänä viikossa, 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa. virtuaalisen alustan kautta.
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat sydän- ja verisuoniharjoitusohjelman, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen sykloergometrillä.
Muut: Sisäänhengitys + uloshengityslihasten valmennusryhmä
Osallistujat suorittavat sisään- ja uloshengityslihasharjoittelun, joka sisältää lämmittelyn, välien välisen palautumisen ja rauhoittumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja intervention jälkeisen välillä mitattuna EuroQol-5D-kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta ja viidestä vaikeusasteeseen perustuvasta vastausvaihtoehdosta, jotka vaihtelevat 1–5. Indeksipistemäärä on 0 (kuolema) 1 (täysi terveys).
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos harjoitustoleranssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos rasitustoleranssissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä kardiopulmonaalisella rasitustestillä mitattuna
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengityslihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos sisään-/uloshengityslihasvoimassa ja sisäänhengityslihasten kestävyydessä lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen mitattuna maksimistaattisilla sisään- ja uloshengityspaineilla ja jatkuvalla kuormitushengitystestillä
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos ala- ja yläraajojen voimassa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen mitattuna 1 minuutin istumisesta seisomaan ja ääreislihasvoimalla (dynamometria)
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos keuhkojen toiminnassa ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä mitattuna keuhkojen toimintatesteillä
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Psykologisen tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)
Muutos ahdistuneisuus-/masennustasoissa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen ajan välillä sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla mitattuna
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen (9 viikkoa lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Yhteistyökumppanit

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21/747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa