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Efeitos do treinamento muscular respiratório em indivíduos com sintomas pós-COVID-19 de longo prazo

27 de setembro de 2023 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid

Efeitos do treinamento muscular respiratório combinado com um programa de treinamento de exercícios em indivíduos com sintomas pós-COVID-19 de longo prazo

O principal objetivo do presente estudo é observar os efeitos de curto prazo do treinamento muscular respiratório combinado com um programa de treinamento físico na qualidade de vida e tolerância ao exercício em indivíduos com sintomas pós-COVID-19 de longo prazo. Como objetivos secundários, os efeitos na função muscular respiratória, função física e pulmonar, bem como no estado psicológico desses indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo de ensaio clínico randomizado duplo-cego. Cada participante será aleatoriamente designado para um dos seguintes grupos: 1) Programa de treinamento físico + Treinamento muscular inspiratório + Treinamento muscular expiratório, 2) Programa de treinamento físico + Treinamento muscular inspiratório simulado + Treinamento muscular expiratório simulado.

O programa de treino de exercícios será realizado no hospital e será aplicado 2 sessões por semana durante 8 semanas. A componente de exercício terá a duração de 1 hora e consistirá em exercícios cardiovasculares.

O programa de treinamento muscular respiratório será aplicado duas vezes ao dia, 3 sessões por semana durante 8 semanas por meio de um aparelho limiar. As sessões noturnas serão supervisionadas por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual.

Os participantes receberam avaliações iniciais no início da intervenção e avaliações pós-intervenção no final da 8ª semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos que apresentaram sintomas pós-COVID-19 de longa duração de fadiga e dispneia por pelo menos 3 meses após o diagnóstico de COVID-19

Critério de exclusão:

  • Distúrbios respiratórios, neuromusculares ou neurológicos progressivos e/ou condições psiquiátricas ou cognitivas que dificultam sua capacidade de cooperar
  • Comorbidade que poderia interferir nas intervenções do estudo
  • Qualquer contra-indicação para as intervenções de treinamento
  • Inclusão anterior em um programa de reabilitação para seus sintomas pós-COVID-19 de longo prazo (3 meses anteriores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento físico + Grupo de treinamento muscular inspiratório e expiratório
Os participantes irão realizar um programa de exercício cardiovascular 2 dias por semana durante 8 semanas no hospital, combinado com um treino muscular inspiratório e expiratório por um dispositivo limiar em casa, duas vezes por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas supervisionado por um fisioterapeuta através uma plataforma virtual.
Outro: Grupo de treinamento muscular inspiratório + expiratório
Os participantes irão realizar um treino muscular inspiratório e expiratório incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.
Outro: Programa de treinamento de exercícios
Os participantes realizarão um programa de exercícios cardiovasculares incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma em cicloergômetro.
Comparador Falso: Treinamento físico + Grupo simulado de treinamento muscular inspiratório e expiratório
Os participantes realizarão um programa de exercícios cardiovasculares 2 dias por semana durante 8 semanas no hospital, combinado com um treinamento muscular inspiratório e expiratório por um dispositivo sham threshold em casa, duas vezes ao dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas supervisionado por um fisioterapeuta através de uma plataforma virtual.
Outro: Programa de treinamento de exercícios
Os participantes realizarão um programa de exercícios cardiovasculares incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma em cicloergômetro.
Outro: Grupo simulado de treinamento muscular inspiratório + expiratório
Os participantes irão realizar um treino muscular inspiratório e expiratório incluindo aquecimento, recuperação entre intervalos e retorno à calma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança na qualidade de vida entre o início e o pós-intervenção, medida pelo questionário EuroQol-5D, que consiste em 5 dimensões com 5 opções de resposta com base no nível de gravidade, variando de 1 a 5. Uma pontuação de índice é fornecida, variando de 0 (morte) a 1 (saúde total).
Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança na tolerância ao exercício
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança na tolerância ao exercício entre a linha de base e pós-intervenção, medida por um teste de exercício cardiopulmonar
Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função dos músculos respiratórios
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança na força muscular inspiratória/expiratória e na resistência muscular inspiratória entre a linha de base e pós-intervenção, medida por pressões inspiratórias e expiratórias estáticas máximas e por um teste de respiração de carga constante
Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança na função física
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança na força dos membros inferiores e superiores entre a linha de base e pós-intervenção, conforme medido por 1 min de Sentar-para-Levantar e força muscular periférica (dinamometria)
Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Alteração na função pulmonar
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Alteração na função pulmonar e na capacidade de difusão do monóxido de carbono entre a linha de base e a pós-intervenção, medida por testes de função pulmonar
Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança no estado psicológico
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)
Mudança nos níveis de ansiedade/depressão entre a linha de base e pós-intervenção, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Linha de base e 1 semana pós-intervenção (9 semanas a partir da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Complutense de Madrid

Colaboradores

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21/747

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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