Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku dýchacích svalů u jedinců s dlouhodobými příznaky po COVID-19

27. září 2023 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Účinky tréninku dýchacích svalů v kombinaci s cvičebním programem u jedinců s dlouhodobými příznaky po COVID-19

Hlavním cílem této studie je sledovat krátkodobé účinky tréninku dýchacích svalů v kombinaci s cvičebním programem na kvalitu života a toleranci zátěže u jedinců s dlouhodobými příznaky po COVID-19. Sekundárními cíli jsou účinky na funkci dýchacích svalů, fyzickou a plicní funkci a také na psychický stav těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii. Každý účastník bude náhodně zařazen do jedné z následujících skupin: 1) Cvičební program + Trénink inspiračních svalů + Trénink exspiračních svalů, 2) Program cvičebního tréninku + Sham Inspirační svalový trénink + Sham Trénink exspiračních svalů.

Cvičební program bude dodáván v nemocnici a bude aplikován 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů. Cvičební složka bude trvat 1 hodinu a skládala se z kardiovaskulárních cvičení.

Tréninkový program dýchacích svalů bude aplikován dvakrát denně, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů pomocí prahového zařízení. Na večerní sezení bude dohlížet fyzioterapeut prostřednictvím virtuální platformy.

Účastníci obdrželi základní hodnocení na začátku intervence a hodnocení po intervenci na konci 8. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let, kteří vykazovali dlouhodobé příznaky únavy a dušnosti po COVID-19 po dobu nejméně 3 měsíců po diagnóze COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní respirační, neuromuskulární nebo neurologické poruchy a/nebo psychiatrické nebo kognitivní stavy, které brání jejich schopnosti spolupracovat
  • Komorbidita, která by mohla ovlivnit intervence studie
  • Jakékoli kontraindikace tréninkových intervencí
  • Předchozí zařazení do rehabilitačního programu pro jejich dlouhodobé příznaky po COVID-19 (předchozí 3 měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební trénink + Tréninková skupina inspiračních a výdechových svalů
Účastníci budou provádět kardiovaskulární cvičební program 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů v nemocnici, kombinovaný s inspiračním a výdechovým svalovým tréninkem pomocí prahového zařízení doma, dvakrát denně, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím virtuální platforma.
Jiný: Tréninková skupina nádechových + výdechových svalů
Účastníci provedou inspirační a výdechový svalový trénink včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.
Jiný: Cvičební tréninkový program
Účastníci provedou kardiovaskulární cvičební program včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu pomocí cykloergometru.
Falešný srovnávač: Cvičební trénink + falešná skupina pro trénink inspiračních a výdechových svalů
Účastníci budou provádět kardiovaskulární cvičební program 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů v nemocnici, kombinovaný s inspiračním a výdechovým svalovým tréninkem pomocí simulačního prahového zařízení doma, dvakrát denně, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím virtuální platformy.
Jiný: Cvičební tréninkový program
Účastníci provedou kardiovaskulární cvičební program včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu pomocí cykloergometru.
Jiný: Falešná skupina pro trénink inspiračních + výdechových svalů
Účastníci provedou inspirační a výdechový svalový trénink včetně zahřátí, regenerace mezi intervaly a návratu do klidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna kvality života mezi výchozím stavem a po intervenci, měřená dotazníkem EuroQol-5D, který se skládá z 5 dimenzí s 5 možnostmi odpovědi na základě úrovně závažnosti v rozmezí od 1 do 5. K dispozici je indexové skóre v rozsahu od 0 (smrt) do 1 (plné zdraví).
Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna tolerance cvičení
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna tolerance zátěže mezi výchozí hodnotou a po intervenci, měřená kardiopulmonálním zátěžovým testem
Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna v nádechové/výdechové svalové síle a inspirační svalové vytrvalosti mezi základní linií a po intervenci, měřeno maximálním statickým inspiračním a výdechovým tlakem a dechovým testem s konstantní zátěží
Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna síly dolních a horních končetin mezi základní linií a po intervenci, měřená 1 minutou ze sedu do stoje a silou periferních svalů (dynamometrie)
Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna funkce plic
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna plicní funkce a difúzní kapacity pro oxid uhelnatý mezi výchozí hodnotou a po intervenci, měřeno testy funkce plic
Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna psychického stavu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)
Změna úrovní úzkosti/deprese mezi výchozím stavem a po intervenci, měřeno pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
Výchozí stav a 1 týden po intervenci (9 týdnů od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Tréninková skupina nádechových + výdechových svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit