Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af respiratorisk muskeltræning hos personer med langvarige post-COVID-19 symptomer

27. september 2023 opdateret af: Universidad Complutense de Madrid

Effekter af respiratorisk muskeltræning kombineret med et træningsprogram hos personer med langvarige post-COVID-19 symptomer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at observere de kortsigtede effekter af respiratorisk muskeltræning kombineret med et træningsprogram på livskvalitet og træningstolerance hos personer med langvarige post-COVID-19 symptomer. Som sekundære mål er virkningerne på respiratorisk muskelfunktion, fysisk og lungefunktion samt på disse personers psykologiske tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøgsstudie. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: 1) Træningsprogram + Inspiratorisk muskeltræning + Ekspiratorisk muskeltræning, 2) Træningsprogram + Sham Inspiratorisk muskeltræning + Sham Udåndingsmuskeltræning.

Træningsprogrammet vil blive leveret på hospitalet og vil blive anvendt 2 sessioner om ugen i 8 uger. Træningsdelen vil vare i 1 time og bestod af hjerte-kar-øvelser.

Åndedrætsmuskeltræningsprogrammet vil blive anvendt to gange om dagen, 3 sessioner om ugen i løbet af 8 uger af en tærskelanordning. Aftensessionerne vil blive superviseret af en fysioterapeut gennem en virtuel platform.

Deltagerne modtog baseline-vurderinger ved begyndelsen af ​​interventionen og post-interventionsvurderinger i slutningen af ​​den 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år, der viste langvarige post-COVID-19 symptomer på træthed og dyspnø i mindst 3 måneder efter COVID-19 diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Progressive respiratoriske, neuromuskulære eller neurologiske lidelser og/eller psykiatriske eller kognitive tilstande, der hindrede deres evne til at samarbejde
  • Komorbiditet, der kunne interferere med undersøgelsens interventioner
  • Enhver kontraindikation til træningsinterventionerne
  • Tidligere inklusion i et rehabiliteringsprogram for deres langsigtede post-COVID-19 symptomer (tidligere 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning + Inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræningsgruppe
Deltagerne vil udføre et kardiovaskulært træningsprogram 2 dage om ugen i 8 uger på hospitalet, kombineret med en inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning af et tærskelapparat i hjemmet, to gange dagligt, 3 dage om ugen, i 8 uger overvåget af en fysioterapeut gennem en virtuel platform.
Andet: Inspiratorisk + ekspiratorisk muskeltræningsgruppe
Deltagerne vil udføre en inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og tilbagevenden til ro.
Andet: Træningsprogram
Deltagerne vil udføre et kardiovaskulært træningsprogram inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og vende tilbage til ro med et cycloergometer.
Sham-komparator: Motionstræning + Inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning fupgruppe
Deltagerne vil udføre et kardiovaskulært træningsprogram 2 dage om ugen i 8 uger på hospitalet, kombineret med en inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning ved hjælp af et falsk tærskelapparat i hjemmet, to gange om dagen, 3 dage om ugen, i 8 uger under tilsyn af en fysioterapeut gennem en virtuel platform.
Andet: Træningsprogram
Deltagerne vil udføre et kardiovaskulært træningsprogram inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og vende tilbage til ro med et cycloergometer.
Andet: Inspiratorisk + ekspiratorisk muskeltræningsgruppe
Deltagerne vil udføre en inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og tilbagevenden til ro.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i livskvalitet mellem baseline og post-intervention, målt ved EuroQol-5D spørgeskemaet, som består af 5 dimensioner med 5 svarmuligheder baseret på sværhedsgrad, der spænder fra 1 til 5. Der gives en indeksscore, der spænder fra 0 (død) til 1 (fuld sundhed).
Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i træningstolerance
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i træningstolerance mellem baseline og post-intervention, målt ved en kardiopulmonal træningstest
Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i respiratorisk muskelfunktion
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i inspiratorisk/ekspiratorisk muskelstyrke og inspiratorisk muskeludholdenhed mellem baseline og post-intervention, som målt ved maksimale statiske inspiratoriske og ekspiratoriske tryk og ved en konstant belastning vejrtrækningstest
Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i under- og overekstremitetsstyrke mellem baseline og post-intervention, målt ved 1 min Sit-to-Stand og perifer muskelkraft (dynamometri)
Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i lungefunktionen
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i lungefunktion og diffusionskapacitet for kulilte mellem baseline og post-intervention, målt ved lungefunktionstest
Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i psykologisk status
Tidsramme: Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)
Ændring i angst-/depressionsniveauer mellem baseline og post-intervention, som målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline og 1 uge efter intervention (9 uger fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ibai López de Uralde, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Inspiratorisk + ekspiratorisk muskeltræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner