종골 골절 환자에서 Tranexamic acid 국소 침윤의 항섬유소용해 및 항염 효과
2022년 10월 27일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital
전위된 종골 골절 수술 후 트라넥삼산 국소 침윤의 항섬유소용해 및 항염증 효과: 무작위 대조 연구
배경.
종골 골절 수술에서 트라넥삼산(TXA)의 사용에 대한 합의가 부족합니다.
이 연구는 수술 후 TXA의 국소 침윤이 헤모글로빈(Hb) 수준을 유지하고, 전위된 관절내 종골 골절 환자에서 절개 배액량 및 감염 위험을 감소시킬 것이라는 가설을 조사하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식.
확장 가능한 측면 L자형 접근 방식을 받은 관절 내 종골 골절이 있는 총 120명의 환자가 이 시험에 포함되었고 절개를 닫은 후 1g TXA 또는 1g 생리 식염수를 1회 투여하도록 동일하게 무작위 배정되었습니다.
인구통계학적 자료 및 골절 특성, 수술 중 지표, 검사실 검사 및 VAS(Visual Analogue Scale) 점수, 절개 배액량, 절개 관련 합병증을 수집하여 두 군 간에 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자;
- 폐쇄 및 편측 변위 관절 내 종골 골절의 진단;
- 두 가지 치료 전략 중 하나를 받기로 합의;
- 수술 후 정기적인 사후관리 참여 동의
제외 기준:
- 열린 종골 골절;
- 동측 하지의 다발성 외상;
- 전신 염증성 또는 감염성 질환;
- 종골 골절 또는 뼈 종양의 이전 병력;
- 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 지정된 치료 전략 수락을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TXA 그룹
수술 후 1g TXA는 TXA 그룹의 환자에게 즉시 절개 부위 주변에 국소적으로 침투되었습니다.
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수술 후 TXA 또는 일반 식염수의 국소 침투는
다른 이름들:
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위약 비교기: 정상 식염수 그룹
생리 식염수 1g을 수술 직후 절개 부위에 국부적으로 0.9% 식염수를 침윤시켰다.
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수술 후 TXA 또는 일반 식염수의 국소 침투는
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개배출량(mL)
기간: 2일
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수술 후 1일과 2일의 절개 배수구
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2일
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실험실 테스트 결과
기간: 4 일
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백혈구(10^9/L)
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4 일
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실험실 테스트 결과
기간: 4 일
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호중구 수(10^9/L)
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4 일
|
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실험실 테스트 결과
기간: 4 일
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헤모글로빈(g/L)
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 관련 합병증의 발생률
기간: 30 일
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합병증으로는 피가 흘러나오거나 혈종 또는 심부 감염 등이 있습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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