두개내 및 두개외 동맥경화증 환자의 원격 허혈 조절 및 동적 대뇌 자가조절
2023년 2월 12일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
본 연구의 목적은 원격 허혈 조절이 두개내 및 두개외 동맥경화증 환자의 동적 대뇌 자동 조절에 미치는 영향과 원격 허혈 조절 후 24시간 이내에 동적 대뇌 자동 조절의 변화를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두개내 및 두개외 동맥경화증이 있는 환자가 포함되었습니다.
실험군은 기본치료와 200mmHg의 원격허혈조절을 받아 건강한 쪽 팔뚝을 5분간 압박하고 5분간 이완하며 4주기를 반복하였다.
대조군은 기본치료와 60mmHg의 원격허혈조절을 받아 건강한 쪽 팔뚝을 5분간 압박하고 5분간 이완하며 4주기를 반복하였다.
동적 대뇌 자가조절은 치료 전, 치료 직후, 치료 6시간 후, 치료 24시간 후 두 그룹 모두에서 측정되었다.
연구자들은 두개내 및 두개외 동맥경화증 환자의 동적 대뇌 자가조절에 대한 원격 허혈 조절의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 원격 허혈 조절이 두개내 및 두개외 동맥경화증 환자의 동적 대뇌 자가조절을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Zhenni Guo
- 전화번호: 043188782080
- 이메일: zhen1ni2@163.com
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- 아직 모집하지 않음
- First Hospital of Jilin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상, 80세 미만;
- 두개내 및 두개외 죽상동맥경화증의 임상적으로 확실한 진단을 받은 환자.
- 베이스라인 글래스고 혼수 척도(GCS) ≥8;
- 원격 허혈 조절을 받아들일 수 있어야 합니다.
- 양측 측두 창은 잘 관통되었습니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 정맥 혈전용해술 또는 혈관내 치료를 받는 환자
- 동적 대뇌 자동 조절에 협조할 수 없는 의식 장애 또는 안절부절이 있는 환자;
- 경두개도플러초음파로 안정적인 뇌혈류속도피막을 얻을 수 없거나 뇌혈관이 검출되지 않는 환자
- 중증 부정맥(24시간 동적 ECG로 진단된 빈번한 심실 또는 상심실 부정맥), 갑상선 기능 항진증, 중증 빈혈, 불안정한 혈압 및 혈역학에 영향을 미치는 기타 요인이 있는 환자;
- CT는 뇌출혈성 질환을 보여줍니다: 출혈성 뇌졸중, 경막외 혈종, 경막하 혈종, 두개내 혈종, 심실 출혈, 지주막하 출혈 등;
- 뇌혈관 기형, 뇌정맥 병변, 종양 및 외과적 치료를 위한 뇌 두개뇌 계획과 관련된 기타 질병과 같은 기타 두개내 병변;
- 기타 심각한 질병으로 기대 수명이 3개월 미만인 경우
- 중증 혈액계 질환 또는 중증 응고 장애;
- 심각한 장기 기능 장애 또는 부전;
- 이전에 원격 허혈 조절 또는 유사한 치료를 받은 경우
- 심각한 연조직 손상, 골절 또는 혈관 손상, 반대쪽 상지의 말초 혈관 질환과 같은 원격 허혈 조건화의 금기;
- 부적격 실험실 테스트 지표: Aspartate aminotransferase 또는 alanine aminotransferase가 정상 범위의 상한보다 3배 더 높음, 혈청 크레아티닌 > 265umol/l(> 3mg/dl), 혈소판 < 100×109/l, 국제 표준화 비율(INR) ), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT)이 정상 범위의 상한을 초과했습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 다른 임상시험자에 참여하거나, 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험자에게 참여한 적이 있는 경우
- 후속 조치를 취하지 않거나 치료 순응도가 낮은 환자
- 조사자가 포함하기에 부적절하다고 간주되는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIC 그룹
RIC+표준 치료.
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
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원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
모든 환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 6시간 후, 치료 24시간 후에 동적 대뇌 자가조절을 시행받았다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
가짜 RIC+표준 치료.
가짜 원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈의 5분에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
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원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
모든 환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 6시간 후, 치료 24시간 후에 동적 대뇌 자가조절을 시행받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 대뇌 자가조절 매개변수(PD)
기간: 0~6시간
|
도 단위의 전달 함수 분석에서 얻은 동적 뇌 자동 조절 매개변수.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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0~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 대뇌 자가조절 매개변수(PD)
기간: 0~1시간
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도 단위의 전달 함수 분석에서 얻은 동적 뇌 자동 조절 매개변수.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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0~1시간
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동적 대뇌 자가조절 매개변수(PD)
기간: 0~24시간
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도 단위의 전달 함수 분석에서 얻은 동적 뇌 자동 조절 매개변수.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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