Kaukoiskeeminen kuntouttaminen ja dynaaminen aivojen autoregulaatio potilailla, joilla on intrakraniaalinen ja ekstrakraniaalinen arterioskleroosi
sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia etäiskeemisen ehdottelun vaikutusta aivojen dynaamiseen autosäätelyyn potilailla, joilla on kallonsisäinen ja kallon ulkopuolinen arterioskleroosi sekä dynaamisen aivojen autosäätelyn muutoksia 24 tunnin sisällä iskeemisen etäkäsittelyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli kallonsisäinen ja ekstrakraniaalinen arterioskleroosi.
Koeryhmä sai perushoitoa ja iskeemistä etähoitoa 200 mmHg paineistaakseen terveen puolen olkavartta 5 minuutin ajan, rentoutuakseen 5 minuuttia ja toistaakseen 4 sykliä.
Kontrolliryhmä sai perushoitoa ja iskeemistä etähoitoa 60 mmHg:llä terveen puolen olkavarren paineistamiseksi 5 minuutin ajan, rentoutumiseksi 5 minuutin ajan ja 4 syklin toistamiseksi.
Dynaaminen aivojen autoregulaatio mitattiin ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 6 tuntia hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään etäiskeemisen ehdottelun vaikutusta aivojen dynaamiseen autoregulaatioon potilailla, joilla on kallonsisäinen ja kallonulkoinen arterioskleroosi.
Tutkijat olettivat, että iskeeminen etähoito parantaisi dynaamista aivojen autoregulaatiota potilailla, joilla on kallonsisäinen ja kallonulkoinen arterioskleroosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenni Guo
- Puhelinnumero: 043188782080
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Ei vielä rekrytointia
- First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥18 vuotta, < 80 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joilla on kliinisesti selvä diagnoosi kallonsisäinen ja kallonulkoinen ateroskleroosi.
- Perustason Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- Pystyy hyväksymään iskeemisen etäkäsittelyn;
- Kahdenväliset ajalliset ikkunat tunkeutuivat hyvin;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suonensisäinen trombolyysi tai endovaskulaarinen hoito;
- Potilaat, joilla on tajunnanhäiriötä tai levottomuutta, jotka eivät pysty yhteistyöhön dynaamisen aivojen autoregulaation kanssa;
- Potilaat, joiden vakaata aivoverenvirtauksen nopeusvaippaa ei voida saada transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä tai joiden aivoverisuonia ei ole havaittu;
- Potilaat, joilla on vaikea rytmihäiriö (usein kammio- tai supraventrikulaarinen rytmihäiriö, joka diagnosoidaan 24 tunnin dynaamisella EKG:llä), kilpirauhasen liikatoiminta, vaikea anemia, epävakaa verenpaine ja muut hemodynamiikkaan vaikuttavat tekijät;
- CT osoittaa aivoverenvuototaudit: verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus, epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, kallonsisäinen hematooma, kammion verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto jne;
- Muut kallonsisäiset vauriot, kuten aivoverenkierron epämuodostumat, aivolaskimovauriot, kasvaimet ja muut sairaudet, joihin liittyy aivojen kallon aivosuunnittelua kirurgista hoitoa varten;
- muut vakavat sairaudet ja joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta;
- Vakavat verisuonten sairaudet tai vakava hyytymishäiriö;
- Vakava elimen toimintahäiriö tai vajaatoiminta;
- Aiemmin saanut iskeemisen etähoitoa tai vastaavaa hoitoa;
- Kauko-iskeemisen kuntoutuksen vasta-aiheet, kuten vakava pehmytkudosvaurio, murtuma tai verisuonivaurio, ääreisverisuonisairaus kontralateraalisessa yläraajassa;
- Epäpätevät laboratoriotestien indikaattorit: Aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi oli 3 kertaa korkeampi kuin normaalialueen yläraja, seerumin kreatiniini > 265umol/l (> 3mg/dl), verihiutaleet < 100×109/l, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), protrombiiniaika (PT) olivat normaalin ylärajan yläpuolella;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkijoihin tai osallistuminen muiden kliinisten tutkijoiden työhön 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Potilaat, jotka eivät seuraa seurantaa tai joiden hoitomyöntyvyys on huono;
- Muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sisällytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RIC-ryhmä
RIC+vakiohoito.
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Kaikille potilaille tehtiin dynaaminen aivojen autoregulaatio ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 6 tuntia hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Sham RIC + normaali lääkehoito.
Vale kauko-iskeeminen hoito (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mmHg:iin.
|
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) indusoidaan neljällä 5 minuutin syklillä tervettä yläraajan iskemiaa, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.
Raajan iskemia aiheutettiin täyttämällä verenpainemansetti 60 mmHg:iin.
Kaikille potilaille tehtiin dynaaminen aivojen autoregulaatio ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen, 6 tuntia hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset aivojen autoregulaatioparametrit (PD)
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
Siirtofunktioanalyysistä saadut dynaamiset aivojen autosäätelyparametrit asteina.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Autoregulatoristen parametrien johtamiseen käytetään siirtofunktioanalyysiä.
|
0-6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset aivojen autoregulaatioparametrit (PD)
Aikaikkuna: 0-1 tuntia
|
Siirtofunktioanalyysistä saadut dynaamiset aivojen autosäätelyparametrit asteina.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Autoregulatoristen parametrien johtamiseen käytetään siirtofunktioanalyysiä.
|
0-1 tuntia
|
|
Dynaamiset aivojen autoregulaatioparametrit (PD)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Siirtofunktioanalyysistä saadut dynaamiset aivojen autosäätelyparametrit asteina.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Autoregulatoristen parametrien johtamiseen käytetään siirtofunktioanalyysiä.
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIC-DCAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .