Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjern iskemisk kondisjonering og dynamisk cerebral autoregulering hos pasienter med intrakraniell og ekstrakraniell arteriosklerose

12. februar 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Formålet med denne studien er å utforske effekten av fjern iskemisk kondisjonering på den dynamiske cerebrale autoreguleringen hos pasienter med intrakraniell og ekstrakraniell arteriosklerose og endringene i dynamisk cerebral autoregulering innen 24 timer etter fjern iskemisk kondisjonering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble pasienter med intrakraniell og ekstrakraniell arteriosklerose inkludert. Eksperimentgruppen fikk grunnleggende behandling og fjern iskemisk kondisjonering for 200 mmHg for å sette trykk på overarmen på den friske siden i 5 minutter, slappe av i 5 minutter og gjenta 4 sykluser. Kontrollgruppen fikk grunnleggende behandling og fjern iskemisk kondisjonering for 60 mmHg for å sette trykk på overarmen på den friske siden i 5 minutter, slappe av i 5 minutter og gjenta 4 sykluser. Den dynamiske cerebrale autoreguleringen ble målt før behandling, umiddelbart etter behandling, 6 timer etter behandling og 24 timer etter behandling i begge grupper. Etterforskerne hadde som mål å bestemme effekten av fjern iskemisk kondisjonering på den dynamiske cerebrale autoreguleringen hos pasienter med intrakraniell og ekstrakraniell arteriosklerose. Etterforskerne antok at fjern iskemisk kondisjonering ville forbedre dynamisk cerebral autoregulering hos pasienter med intrakraniell og ekstrakraniell arteriosklerose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder≥18 år, < 80 år, uavhengig av kjønn;
  2. Pasienter med klinisk sikker diagnose av intrakraniell og ekstrakraniell aterosklerose.
  3. Grunnlinje Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
  4. Kunne akseptere fjern iskemisk kondisjonering;
  5. Bilaterale tidsvinduer var godt penetrert;
  6. Signert og datert informert samtykke innhentes

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling;
  2. Pasienter med bevissthetsforstyrrelse eller rastløshet som ikke kan samarbeide med dynamisk cerebral autoregulering;
  3. Pasienter hvis stabile cerebrale blodstrømningshastighetskonvolutt ikke kan oppnås ved transkraniell doppler-ultralyd eller hvis cerebrale blodårer ikke er oppdaget;
  4. Pasienter med alvorlig arytmi (hyppig ventrikulær eller supraventrikulær arytmi diagnostisert ved 24 timers dynamisk EKG), hypertyreose, alvorlig anemi, ustabilt blodtrykk og andre faktorer som påvirker hemodynamikken;
  5. CT viser hjerneblødningssykdommer: hemorragisk slag, epiduralt hematom, subduralt hematom, intrakranielt hematom, ventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, etc;
  6. Andre intrakranielle lesjoner, som cerebrovaskulære misdannelser, cerebrale venøse lesjoner, svulster og andre sykdommer som involverer hjernens kraniocerebral planlegging for kirurgisk behandling;
  7. Andre alvorlige sykdommer og har en forventet levetid på mindre enn 3 måneder;
  8. Alvorlige blodsystemsykdommer eller alvorlig koagulasjonsdysfunksjon;
  9. Alvorlig organdysfunksjon eller svikt;
  10. Tidligere mottatt fjern iskemisk kondisjonering eller lignende behandling;
  11. Kontraindikasjoner for fjerntliggende iskemisk kondisjonering, slik som alvorlig bløtvevsskade, brudd eller vaskulær skade, perifer vaskulær sykdom i den kontralaterale øvre ekstremiteten;
  12. Ukvalifiserte laboratorietestindikatorer: Aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase var 3 ganger høyere enn den øvre grensen for normalområdet, serumkreatinin var > 265umol/l (> 3mg/dl), blodplate var < 100×109/l, internasjonalt normalisert forhold (INR) ), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) var over den øvre grensen for normalområdet;
  13. Gravide eller ammende kvinner;
  14. Delta i andre kliniske etterforskere, eller ha deltatt i andre kliniske etterforskere innen 3 måneder før påmelding;
  15. Pasienter som ikke følger opp eller har dårlig behandlingscompliance;
  16. Andre forhold som vurderes som upassende for inkludering av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: RIC-gruppen
RIC+Standard medisinsk behandling. Ekstern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutters re-perfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mmHg.
Ekstern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutters re-perfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 200 mmHg. Alle pasientene gjennomgikk dynamisk cerebral autoregulering før behandling, umiddelbart etter behandling, 6 timer etter behandling og 24 timer etter behandling.
SHAM_COMPARATOR: kontrollgruppe
Sham RIC+Standard medisinsk behandling. Sham remote ischemic conditioning (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med sunn iskemi i øvre ekstremiteter etterfulgt av 5 min re-perfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 60 mmHg.
Ekstern iskemisk kondisjonering (RIC) induseres av 4 sykluser på 5 minutter med frisk iskemi i øvre lemmer etterfulgt av 5 minutters re-perfusjon. Lemmeriskemi ble indusert ved oppblåsing av en blodtrykksmansjett til 60 mmHg. Alle pasientene gjennomgikk dynamisk cerebral autoregulering før behandling, umiddelbart etter behandling, 6 timer etter behandling og 24 timer etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske cerebrale autoreguleringsparametere (PD)
Tidsramme: 0-6 timer
Dynamiske hjerneautoreguleringsparametere hentet fra overføringsfunksjonsanalyse i grader. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede de autoregulatoriske parameterne.
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske cerebrale autoreguleringsparametere (PD)
Tidsramme: 0-1 timer
Dynamiske hjerneautoreguleringsparametere hentet fra overføringsfunksjonsanalyse i grader. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede de autoregulatoriske parameterne.
0-1 timer
Dynamiske cerebrale autoreguleringsparametere (PD)
Tidsramme: 0-24 timer
Dynamiske hjerneautoreguleringsparametere hentet fra overføringsfunksjonsanalyse i grader. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede de autoregulatoriske parameterne.
0-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere