Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk konditionering og dynamisk cerebral autoregulering hos patienter med intrakraniel og ekstrakraniel arteriosklerose

12. februar 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på den dynamiske cerebrale autoregulering hos patienter med intrakraniel og ekstrakraniel arteriosklerose og ændringerne af dynamisk cerebral autoregulering inden for 24 timer efter fjern iskæmisk konditionering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev patienter med intrakraniel og ekstrakraniel arteriosklerose inkluderet. Forsøgsgruppen modtog grundlæggende behandling og fjern iskæmisk konditionering for 200 mmHg for at sætte overarmen på den raske side under tryk i 5 minutter, slappe af i 5 minutter og gentage 4 cyklusser. Kontrolgruppen modtog grundlæggende behandling og fjern iskæmisk konditionering for 60 mmHg for at presse overarmen på den raske side i 5 minutter, slappe af i 5 minutter og gentage 4 cyklusser. Den dynamiske cerebrale autoregulering blev målt før behandling, umiddelbart efter behandling, 6 timer efter behandling og 24 timer efter behandling i begge grupper. Forskerne havde til formål at bestemme effekten af ​​fjern iskæmisk konditionering på den dynamiske cerebrale autoregulering hos patienter med intrakraniel og ekstrakraniel arteriosklerose. Forskerne antog, at fjern iskæmisk konditionering ville forbedre dynamisk cerebral autoregulering hos patienter med intrakraniel og ekstrakraniel arteriosklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år, < 80 år, uanset køn;
  2. Patienter med klinisk sikker diagnose af intrakraniel og ekstrakraniel aterosklerose.
  3. Baseline Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
  4. Kunne acceptere fjern iskæmisk konditionering;
  5. Bilaterale tidsvinduer var godt gennemtrængte;
  6. Underskrevet og dateret informeret samtykke indhentes

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling;
  2. Patienter med bevidsthedsforstyrrelse eller rastløshed, som ikke kan samarbejde med dynamisk cerebral autoregulering;
  3. Patienter, hvis stabile cerebrale blodgennemstrømningshastighedshylster ikke kan opnås ved transkraniel Doppler-ultralyd, eller hvis cerebrale blodkar ikke er blevet påvist;
  4. Patienter med svær arytmi (hyppig ventrikulær eller supraventrikulær arytmi diagnosticeret ved 24 timers dynamisk EKG), hyperthyroidisme, svær anæmi, ustabilt blodtryk og andre faktorer, der påvirker hæmodynamikken;
  5. CT viser cerebrale hæmoragiske sygdomme: hæmoragisk slagtilfælde, epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom, intrakranielt hæmatom, ventrikulær blødning, subaraknoidal blødning osv.;
  6. Andre intrakranielle læsioner, såsom cerebrovaskulære misdannelser, cerebrale venøse læsioner, tumorer og andre sygdomme, der involverer hjernens kraniocerebrale planlægning til kirurgisk behandling;
  7. Andre alvorlige sygdomme og har en forventet levetid på mindre end 3 måneder;
  8. Alvorlige blodsystemsygdomme eller alvorlig koagulationsdysfunktion;
  9. Alvorlig organdysfunktion eller svigt;
  10. Tidligere modtaget fjern iskæmisk konditionering eller lignende behandling;
  11. Kontraindikationer for fjern iskæmisk konditionering, såsom alvorlig bløddelsskade, fraktur eller vaskulær skade, perifer vaskulær sygdom i den kontralaterale øvre ekstremitet;
  12. Ukvalificerede laboratorietestindikatorer: Aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase var 3 gange højere end den øvre grænse for normalområdet, serumkreatinin var > 265umol/l (> 3mg/dl), blodplade var < 100×109/l, internationalt normaliseret forhold (INR) ), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) var over den øvre grænse for normalområdet;
  13. Gravide eller ammende kvinder;
  14. Deltagelse i andre kliniske efterforskere eller have deltaget i andre kliniske efterforskere inden for 3 måneder før tilmelding;
  15. Patienter, der ikke følger op eller har dårlig behandlingscompliance;
  16. Andre forhold, som efterforskeren anser for upassende til medtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RIC gruppe
RIC+Standard medicinsk behandling. Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min genperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mmHg.
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min genperfusion. Iskæmi i lemmerne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 200 mmHg. Alle patienter gennemgik dynamisk cerebral autoregulering før behandling, umiddelbart efter behandling, 6 timer efter behandling og 24 timer efter behandling.
SHAM_COMPARATOR: kontrolgruppe
Sham RIC+Standard medicinsk behandling. Sham remote iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min genperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mmHg.
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) induceres af 4 cyklusser af 5 min sund iskæmi i øvre lemmer efterfulgt af 5 min genperfusion. Iskæmi i ekstremiteterne blev induceret ved oppumpning af en blodtryksmanchet til 60 mmHg. Alle patienter gennemgik dynamisk cerebral autoregulering før behandling, umiddelbart efter behandling, 6 timer efter behandling og 24 timer efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske cerebrale autoreguleringsparametre (PD)
Tidsramme: 0-6 timer
Dynamiske hjerneautoreguleringsparametre opnået fra overførselsfunktionsanalyse i grader. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede de autoregulatoriske parametre.
0-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske cerebrale autoreguleringsparametre (PD)
Tidsramme: 0-1 time
Dynamiske hjerneautoreguleringsparametre opnået fra overførselsfunktionsanalyse i grader. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede de autoregulatoriske parametre.
0-1 time
Dynamiske cerebrale autoreguleringsparametre (PD)
Tidsramme: 0-24 timer
Dynamiske hjerneautoreguleringsparametre opnået fra overførselsfunktionsanalyse i grader. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede de autoregulatoriske parametre.
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk konditionering

Abonner