Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering och dynamisk cerebral autoreglering hos patienter med intrakraniell och extrakraniell arterioskleros

12 februari 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av avlägsna ischemisk konditionering på den dynamiska cerebrala autoregleringen hos patienter med intrakraniell och extrakraniell arterioskleros och förändringarna av dynamisk cerebral autoreglering inom 24 timmar efter avlägsna ischemisk konditionering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie inkluderades patienter med intrakraniell och extrakraniell arterioskleros. Experimentgruppen fick grundläggande behandling och avlägsna ischemisk konditionering för 200 mmHg för att trycksätta överarmen på den friska sidan i 5 minuter, slappna av i 5 minuter och upprepa 4 cykler. Kontrollgruppen fick grundläggande behandling och avlägsna ischemisk konditionering för 60 mmHg för att trycksätta överarmen på den friska sidan i 5 minuter, slappna av i 5 minuter och upprepa 4 cykler. Den dynamiska cerebrala autoregleringen mättes före behandling, omedelbart efter behandling, 6 timmar efter behandling och 24 timmar efter behandling i båda grupperna. Utredarna syftade till att fastställa effekten av avlägsna ischemisk konditionering på den dynamiska cerebrala autoregleringen hos patienter med intrakraniell och extrakraniell arterioskleros. Forskarna antog att avlägsna ischemisk konditionering skulle förbättra dynamisk cerebral autoreglering hos patienter med intrakraniell och extrakraniell arterioskleros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥18 år, < 80 år, oavsett kön;
  2. Patienter med kliniskt säkerställd diagnos av intrakraniell och extrakraniell ateroskleros.
  3. Baslinje Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
  4. Kunna acceptera avlägsna ischemisk konditionering;
  5. Bilaterala temporala fönster var väl genomträngda;
  6. Undertecknat och daterat informerat samtycke erhålls

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgår intravenös trombolys eller endovaskulär behandling;
  2. Patienter med medvetandestörning eller rastlöshet som inte kan samarbeta med dynamisk cerebral autoreglering;
  3. Patienter vars stabila cerebrala blodflödeshastighetshölje inte kan erhållas med transkraniellt Doppler-ultraljud eller vars cerebrala blodkärl inte har upptäckts;
  4. Patienter med svår arytmi (frekvent ventrikulär eller supraventrikulär arytmi diagnostiserad med 24 timmars dynamiskt EKG), hypertyreos, svår anemi, instabilt blodtryck och andra faktorer som påverkar hemodynamiken;
  5. CT visar cerebrala hemorragiska sjukdomar: hemorragisk stroke, epidural hematom, subdural hematom, intrakraniell hematom, ventrikulär blödning, subaraknoidal blödning, etc;
  6. Andra intrakraniella lesioner, såsom cerebrovaskulära missbildningar, cerebrala venösa lesioner, tumörer och andra sjukdomar som involverar hjärnans kraniocerebrala planering för kirurgisk behandling;
  7. Andra allvarliga sjukdomar och har en förväntad livslängd på mindre än 3 månader;
  8. Allvarliga blodsystemsjukdomar eller allvarlig koagulationsstörning;
  9. Allvarlig organdysfunktion eller -svikt;
  10. Tidigare fått ischemisk distansbehandling eller liknande behandling;
  11. Kontraindikationer för avlägsna ischemisk konditionering, såsom allvarlig mjukvävnadsskada, fraktur eller vaskulär skada, perifer vaskulär sjukdom i den kontralaterala övre extremiteten;
  12. Okvalificerade laboratorietestindikatorer: Aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas var 3 gånger högre än den övre normalgränsen, serumkreatinin var > 265umol/l (> 3mg/dl), trombocyter var < 100×109/l, internationellt normaliserat förhållande (INR) ), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) var över den övre gränsen för normalområdet;
  13. Gravida eller ammande kvinnor;
  14. Att delta i andra kliniska utredare, eller ha deltagit i andra kliniska utredare inom 3 månader före inskrivningen;
  15. Patienter som inte följer upp eller har dålig behandlingsföljsamhet;
  16. Andra villkor som utredaren bedömer som olämpliga att inkludera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: RIC-gruppen
RIC+Standard medicinsk behandling. Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min återperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mmHg.
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min återperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 200 mmHg. Alla patienter genomgick dynamisk cerebral autoreglering före behandling, omedelbart efter behandling, 6 timmar efter behandling och 24 timmar efter behandling.
SHAM_COMPARATOR: kontrollgrupp
Sham RIC+Standard medicinsk behandling. Sham remote ischemic conditioning (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min återperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mmHg.
Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC) induceras av 4 cykler på 5 min frisk ischemi i övre extremiteterna följt av 5 min återperfusion. Extremitetsischemi inducerades genom uppblåsning av en blodtrycksmanschett till 60 mmHg. Alla patienter genomgick dynamisk cerebral autoreglering före behandling, omedelbart efter behandling, 6 timmar efter behandling och 24 timmar efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiska cerebrala autoregleringsparametrar (PD)
Tidsram: 0-6 timmar
Dynamiska hjärnautoregleringsparametrar erhållna från överföringsfunktionsanalys i grader. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda de autoregulatoriska parametrarna.
0-6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiska cerebrala autoregleringsparametrar (PD)
Tidsram: 0-1 timmar
Dynamiska hjärnautoregleringsparametrar erhållna från överföringsfunktionsanalys i grader. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda de autoregulatoriska parametrarna.
0-1 timmar
Dynamiska cerebrala autoregleringsparametrar (PD)
Tidsram: 0-24 timmar
Dynamiska hjärnautoregleringsparametrar erhållna från överföringsfunktionsanalys i grader. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda de autoregulatoriska parametrarna.
0-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 december 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på avlägsna ischemisk konditionering

3
Prenumerera