Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое кондиционирование и динамическая церебральная ауторегуляция у больных внутричерепным и экстракраниальным атеросклерозом

12 февраля 2023 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Цель настоящего исследования — изучить влияние дистанционного ишемического кондиционирования на динамическую церебральную ауторегуляцию у больных с интракраниальным и экстракраниальным атеросклерозом и изменения динамической церебральной ауторегуляции в течение 24 часов после дистанционного ишемического кондиционирования.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование были включены пациенты с внутричерепным и экстракраниальным атеросклерозом. Экспериментальная группа получала базовое лечение и дистанционное ишемическое кондиционирование при давлении 200 мм рт.ст. с давлением на плечо здоровой стороны в течение 5 минут, расслаблением в течение 5 минут и повторением 4 циклов. Контрольная группа получала базовое лечение и дистанционное ишемическое кондиционирование при давлении 60 мм рт. ст. с давлением на плечо здоровой стороны в течение 5 минут, расслаблением в течение 5 минут и повторением 4 циклов. Динамическую церебральную ауторегуляцию измеряли до лечения, сразу после лечения, через 6 часов после лечения и через 24 часа после лечения в обеих группах. Целью исследователей было определить влияние дистанционного ишемического кондиционирования на динамическую церебральную ауторегуляцию у больных с интракраниальным и экстракраниальным атеросклерозом. Исследователи предположили, что дистанционное ишемическое кондиционирование улучшит динамическую церебральную ауторегуляцию у пациентов с внутричерепным и экстракраниальным атеросклерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Zhenni Guo
          • Номер телефона: 043188782080
          • Электронная почта: zhen1ni2@163.com
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • Еще не набирают
        • First Hospital of Jilin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет, < 80 лет, независимо от пола;
  2. Пациенты с клинически определенным диагнозом внутричерепного и экстракраниального атеросклероза.
  3. Исходная шкала комы Глазго (ШКГ) ≥8;
  4. Уметь принимать дистанционное ишемическое кондиционирование;
  5. Двусторонние височные окна хорошо пробиты;
  6. Получено подписанное и датированное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которым проводится внутривенный тромболизис или эндоваскулярное лечение;
  2. Пациенты с расстройством сознания или беспокойством, которые не могут взаимодействовать с динамической церебральной ауторегуляцией;
  3. Пациенты, у которых стабильная огибающая скорости мозгового кровотока не может быть получена с помощью транскраниальной допплерографии или у которых не обнаружены церебральные кровеносные сосуды;
  4. Больным с тяжелой аритмией (частые желудочковые или наджелудочковые аритмии, диагностируемые по 24-часовой динамической ЭКГ), гипертиреозом, выраженной анемией, нестабильным АД и другими факторами, влияющими на гемодинамику;
  5. КТ показывает геморрагические заболевания головного мозга: геморрагический инсульт, эпидуральную гематому, субдуральную гематому, внутричерепную гематому, желудочковое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние и др.;
  6. Другие внутричерепные поражения, такие как цереброваскулярные мальформации, церебральные венозные поражения, опухоли и другие черепно-мозговые заболевания с вовлечением головного мозга, планируют оперативное лечение;
  7. Другие тяжелые заболевания и ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев;
  8. Серьезные заболевания системы крови или тяжелые нарушения свертывания крови;
  9. Тяжелая органная дисфункция или недостаточность;
  10. ранее получавшие дистанционное ишемическое кондиционирование или аналогичное лечение;
  11. Противопоказания к дистанционному ишемическому кондиционированию, такие как тяжелое повреждение мягких тканей, перелом или повреждение сосудов, заболевание периферических сосудов контралатеральной верхней конечности;
  12. Неквалифицированные лабораторные показатели: аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза в 3 раза превышали верхнюю границу нормы, креатинин сыворотки > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл), тромбоциты < 100×109/л, международное нормализованное отношение (МНО). ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), протромбиновое время (ПВ) были выше верхней границы нормы;
  13. Беременные или кормящие женщины;
  14. Участие в других клинических исследованиях или участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до регистрации;
  15. Пациенты, которые не наблюдают или плохо соблюдают режим лечения;
  16. Другие условия, которые исследователь считает неприемлемыми для включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа РИЦ
RIC+Стандартное лечение. Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируют 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт.
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируют 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. Всем пациентам проводилась динамическая церебральная ауторегуляция до лечения, сразу после лечения, через 6 часов после лечения и через 24 часа после лечения.
SHAM_COMPARATOR: контрольная группа
Имитация RIC+Стандартное лечение. Имитация отдаленного ишемического кондиционирования (RIC) индуцируется 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 60 мм рт.ст.
Дистанционное ишемическое кондиционирование (RIC) индуцируют 4 циклами 5-минутной ишемии здоровой верхней конечности с последующей 5-минутной реперфузией. Ишемию конечности вызывали раздуванием манжеты для измерения артериального давления до 60 мм рт.ст. Всем пациентам проводилась динамическая церебральная ауторегуляция до лечения, сразу после лечения, через 6 часов после лечения и через 24 часа после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамические параметры церебральной ауторегуляции (ПД)
Временное ограничение: 0-6 часов
Динамические параметры ауторегуляции мозга, полученные из анализа передаточной функции в градусах. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметров ауторегуляции.
0-6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамические параметры церебральной ауторегуляции (ПД)
Временное ограничение: 0-1 час
Динамические параметры ауторегуляции мозга, полученные из анализа передаточной функции в градусах. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметров ауторегуляции.
0-1 час
Динамические параметры церебральной ауторегуляции (ПД)
Временное ограничение: 0-24 часа
Динамические параметры ауторегуляции мозга, полученные из анализа передаточной функции в градусах. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметров ауторегуляции.
0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться