줄기 세포 이식을 받는 환자를 지원하기 위한 아바타 기반 개입 개발 및 파일럿
2024년 6월 6일 업데이트: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
저강도 동종 줄기세포 이식을 받는 환자를 지원하기 위한 아바타 기반 개입의 개발
이 연구의 목표는 감소된 강도 조절(RIC) 동종이계 이식을 위해 병원에 입원한 참가자에게 피험자가 머무는 동안 아바타 기반 기술을 제공하는 것입니다.
받은 개입은 care.coach가 될 것입니다.
기술.
연구 개요
상세 설명
이 연구 조사는 파일럿 연구입니다. 즉 조사관이 기술인 care.coach가 사용하기 쉬운지 이해하기 위해 소규모 그룹의 사람들을 대상으로 애플리케이션을 연구하고 있음을 의미합니다.
이것은 Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center의 단일 사이트 연구입니다.
- 연구의 목표 1은 아바타 프로토콜을 개선하기 위해 간호사, 내비게이터 간호사, 의사 및 NP/PA로 구성된 8 - 10명의 참가자 포커스 그룹이 될 것입니다.
이 연구의 목표 2는 병원에서 RIC 동종이계 HCT를 받는 18명의 참가자에 대한 파일럿이 될 것입니다.
- 연구 연구 절차에는 자격 심사, care.coach 사용 중 연구 보조원과의 간단한 통화가 포함됩니다. 아바타, 연구 완료 후 설문 조사.
- 아바타는 이식 교육에 대해 참가자와 소통하고 식사, 음주 및 활동에 대한 알림을 제공하도록 설계되었습니다.
- care.coach는 자연스러운 음성 소프트웨어를 사용하여 소통하는 디지털 아바타 기반 기술입니다.
- care.coach는 Dana-Farber의 기술에 대한 액세스를 제공함으로써 이 연구를 지원하고 있습니다. 국립 암 연구소(NCI)도 이 연구를 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
HCT 포커스 그룹의 포함 기준:
- 18세 이상.
- DFCI/HCC HCT 간호사 네비게이터, 입원환자 HCT 간호사, HCT 의사 및 연장자(NP/PA).
care.coach의 포함 기준 조종사:
- 18세 이상.
- RIC(Reduced Intensity Conditioning) 동종 HCT 허가
care.coach 제외 기준 조종사:
다음과 같은 이유로 임상 직원 또는 RA가 아바타와 대화할 수 없다고 간주합니다.
- 중증의 교정 불가능한 청력 장애와 동시에 중증의 교정 불가능한 시력 장애.
- 직원(및 더 나아가 아바타)의 이해를 방해하는 심각한 언어 장애.
- 영어가 유창하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어.코치 파일럿
연구 절차는 적격성 심사, 피험자에게 태블릿을 제공한 후 연구 보조원과의 간단한 통화, 피험자가 연구가 완료된 후 설문 조사를 포함합니다.
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Care.coach는 건강 옹호자라고 하는 훈련된 인간 직원 팀이 지원하는 자연스러운 대화 및 텍스트 음성 변환 소프트웨어를 통해 환자와 상호 작용하고 대화하는 데 사용되는 "인간 참여형" 대화 에이전트(아바타)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지된 참가자 수
기간: 3주 기준
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참가자는 등록부터 퇴원까지 또는 등록 후 3주(둘 중 빠른 날짜)까지 완료 후 설문조사를 포함한 연구 프로토콜을 완료합니다.
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3주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 코호트 불만족률
기간: 3 주
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세 번째 6명의 환자 코호트에서 아바타에 불만족한 환자 비율.
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3 주
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완료율 사후 파일럿 설문조사
기간: 3 주
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퇴원 후 1주일 이내 사후검사 완료율
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-412
- R44CA236253 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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