Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní provoz intervence založené na avataru na podporu pacientů podstupujících transplantaci kmenových buněk

6. června 2024 aktualizováno: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Vývoj intervence založené na avataru na podporu pacientů podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk se sníženou intenzitou

Cílem této výzkumné studie je poskytnout technologii založenou na avataru během pobytu subjektu pro účastníky, kteří byli přijati do nemocnice pro alogenní transplantaci s redukovanou intenzitou (RIC). Přijatým zásahem bude care.coach technika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je pilotní studií, což znamená, že vyšetřovatelé studují aplikaci v menší skupině lidí, aby pochopili, zda se technologie care.coach snadno používá.

Toto je jednomístná studie v Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center.

  • Cílem 1 studie bude cílová skupina 8–10 účastníků sester, sester navigátorů, lékařů a NP/PA s cílem upřesnit protokoly avatarů.

  • Cílem 2 studie bude pilotní projekt 18 účastníků podstupujících RIC alogenní HCT v nemocnici.

    • Postupy výzkumné studie zahrnují screening způsobilosti, krátký hovor s výzkumným asistentem během používání care.coach avatar a průzkum po dokončení studie.
    • Avatar je navržen tak, aby s účastníky komunikoval ohledně transplantačního vzdělávání a poskytoval připomínky k jídlu, pití a aktivitě.
    • care.coach je digitální technologie založená na avatarech, která komunikuje pomocí softwaru pro přirozenou řeč.
    • care.coach podporuje tento výzkum tím, že poskytuje společnosti Dana-Farber přístup ke své technologii. Tento výzkum podporuje i National Cancer Institute (NCI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro cílovou skupinu HCT:

  • Věk 18+.
  • DFCI/HCC HCT sestry navigátory, hospitalizované HCT sestry a HCT lékaři a extendery (NP/PA).

Kritéria začlenění pro care.coach pilot:

  • Věk 18+.
  • Přijato pro alogenní HCT se sníženou intenzitou kondicionování (RIC).

Kritéria vyloučení pro care.coach pilot:

Klinický personál nebo RA se domnívají, že nejsou schopni konverzovat s avatarem z důvodu:

  • Těžká, nekorigovatelná porucha sluchu a současně těžká, nekorigovatelná porucha zraku.
  • Těžké poruchy řeči, které znemožňují porozumění personálu (a potažmo i avatara).
  • Neumí plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: péče.trenér Pilot

Postupy výzkumné studie zahrnují screening způsobilosti, krátký hovor s výzkumným asistentem po podání tabletu subjektu a průzkum poté, co subjekt studii dokončil.

  • 3 po sobě jdoucí kohorty po 6 pacientech s RIC HCT v každé.
  • care.coach je konverzační agent „human-in the-loop“ (avatar), který se používá k interakci a konverzaci s pacienty prostřednictvím přirozeného dialogu a softwaru pro převod textu na řeč, který je poháněn týmem vyškolených lidských pracovníků, nazývaných zdravotní advokáti. Subjekt používá avatara po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Care.Coach
Care.coach je „human-in the-loop“ konverzační agent (avatar), který se používá k interakci a konverzaci s pacienty prostřednictvím přirozeného dialogu a softwaru pro převod textu na řeč, který je poháněn týmem vyškolených lidských zaměstnanců, nazývaných zdravotní advokáti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet udržených účastníků
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Účastníci dokončí protokol studie, včetně průzkumu po dokončení, od zařazení do propuštění z nemocnice nebo 3 týdny od zařazení (podle toho, co nastane dříve).
Výchozí stav do 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nespokojenosti konečné kohorty
Časové okno: 3 týdny
Procento pacientů nespokojených s avatarem ve třetí kohortě 6 pacientů.
3 týdny
Popilotní průzkum míry dokončení
Časové okno: 3 týdny
Míra dokončení popilotního průzkumu do 1 týdne po propuštění
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22-412
  • R44CA236253 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace hematopoetických buněk

Klinické studie na Care.Coach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit