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Sviluppo e sperimentazione di un intervento basato su Avatar per supportare i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

6 giugno 2024 aggiornato da: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Sviluppo di un intervento basato su Avatar per supportare i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche a intensità ridotta

L'obiettivo di questo studio di ricerca è fornire una tecnologia basata su avatar durante il soggiorno di un soggetto per i partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale per trapianto allogenico di condizionamento a intensità ridotta (RIC). L'intervento ricevuto sarà il care.coach tecnologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è uno studio pilota, il che significa che i ricercatori stanno studiando l'applicazione in un gruppo più piccolo di persone per capire se la tecnologia, care.coach, è facile da usare.

Questo è uno studio in un unico sito presso il Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center.

  • L'obiettivo 1 dello studio sarà un focus group di 8-10 partecipanti di infermieri, infermieri navigatori, medici e NP/AP per perfezionare i protocolli avatar.

  • L'obiettivo 2 dello studio sarà un pilota di 18 partecipanti sottoposti a HCT allogenico RIC in ospedale.

    • Le procedure dello studio di ricerca includono lo screening per l'ammissibilità, una breve chiamata con un assistente di ricerca durante l'uso di care.coach avatar e un sondaggio dopo il completamento dello studio.
    • L'avatar è progettato per comunicare con i partecipanti in merito all'educazione al trapianto e fornire promemoria per mangiare, bere e attività.
    • care.coach è una tecnologia digitale basata su avatar che comunica utilizzando un software di linguaggio naturale.
    • care.coach supporta questa ricerca fornendo a Dana-Farber l'accesso alla sua tecnologia. Anche il National Cancer Institute (NCI) sostiene questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per il focus group HCT:

  • Età 18+.
  • Navigatori infermieri DFCI/HCC HCT, infermieri HCT ricoverati e medici ed estensori HCT (NP/PA).

Criteri di inclusione per care.coach pilota:

  • Età 18+.
  • Ammesso per HCT allogenico con condizionamento a intensità ridotta (RIC).

Criteri di esclusione per care.coach pilota:

Ritenuto dal personale clinico o dall'AR incapace di conversare con un avatar, a causa di:

  • Compromissione dell'udito grave e non correggibile e simultanea compromissione della vista grave e non correggibile.
  • Grave compromissione del linguaggio che preclude la comprensione da parte del personale (e per estensione, da parte dell'avatar).
  • Non fluente in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pilota care.coach

Le procedure dello studio di ricerca includono lo screening per l'idoneità, una breve chiamata con un assistente di ricerca dopo che il tablet è stato somministrato al soggetto e un sondaggio dopo che un soggetto ha completato lo studio.

  • 3 coorti consecutive di 6 pazienti RIC HCT ciascuna.
  • care.coach è un agente conversazionale (avatar) "umano nel ciclo" utilizzato per interagire e conversare con i pazienti attraverso un dialogo naturale e un software di sintesi vocale alimentato da un team di personale umano qualificato, chiamato sostenitori della salute. Un soggetto usa l'avatar fino a 3 settimane.
Comportamentale: Care.Coach
Care.coach è un agente conversazionale (avatar) "umano nel ciclo" utilizzato per interagire e conversare con i pazienti attraverso un dialogo naturale e un software di sintesi vocale alimentato da un team di personale umano qualificato, chiamato sostenitori della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti mantenuti
Lasso di tempo: Baseline a 3 settimane
I partecipanti completano il protocollo di studio, compreso il sondaggio post-completamento, dall'arruolamento alla dimissione dall'ospedale o 3 settimane dall'arruolamento (a seconda di quale evento si verifica prima).
Baseline a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di insoddisfazione finale della coorte
Lasso di tempo: 3 settimane
Percentuale di pazienti insoddisfatti dell'avatar nella terza coorte di 6 pazienti.
3 settimane
Il sondaggio post-pilota sul tasso di completamento
Lasso di tempo: 3 settimane
Tasso di completamento dell'indagine post-pilota entro 1 settimana dalla dimissione
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-412
  • R44CA236253 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per il ricercatore sponsor o designato]. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'Ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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