Ontwikkeling en pilot van een op Avatar gebaseerde interventie ter ondersteuning van patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan
6 juni 2024 bijgewerkt door: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ontwikkeling van op Avatar gebaseerde interventie ter ondersteuning van patiënten die een allogene stamceltransplantatie met verminderde intensiteit ondergaan
Het doel van dit onderzoek is om een avatar-gebaseerde technologie te bieden tijdens het verblijf van een proefpersoon voor deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een allogene transplantatie met verminderde intensiteit (RIC).
De ontvangen tussenkomst wordt de care.coach
technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een pilotstudie, wat betekent dat de onderzoekers de toepassing bij een kleinere groep mensen bestuderen om te begrijpen of de technologie, care.coach, gebruiksvriendelijk is.
Dit is een onderzoek op één locatie bij Dana-Farber Brigham en het Women's Cancer Center.
- Doel 1 van het onderzoek is een focusgroep van 8 - 10 deelnemers van verpleegkundigen, navigatorverpleegkundigen, artsen en NP's/PA's om de avatarprotocollen te verfijnen.
Doel 2 van de studie is een pilot van 18 deelnemers die RIC allogene HCT ondergaan in het ziekenhuis.
- De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid, een kort gesprek met een onderzoeksassistent tijdens het gebruik van care.coach avatar en een enquête na voltooiing van de studie.
- De avatar is ontworpen om met deelnemers te communiceren over transplantatie-educatie en om hen te herinneren aan eten, drinken en activiteiten.
- care.coach is een digitale, op avatars gebaseerde technologie die communiceert met behulp van software voor natuurlijke spraak.
- care.coach ondersteunt dit onderzoek door Dana-Farber toegang te geven tot zijn technologie. Ook het National Cancer Institute (NCI) ondersteunt dit onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor HCT-focusgroep:
- Leeftijd 18+.
- DFCI/HCC HCT-verpleegkundige navigators, intramurale HCT-verpleegkundigen en HCT-artsen en -verlengers (NP/PA).
Inclusiecriteria voor zorg.coach piloot:
- Leeftijd 18+.
- Toegelaten voor allogene HCT met verminderde intensiteit (RIC).
Uitsluitingscriteria voor zorg.coach piloot:
Door klinisch personeel of RA beschouwd als niet in staat om met een avatar te praten vanwege:
- Ernstige, niet-corrigeerbare gehoorstoornis en gelijktijdige ernstige, niet-corrigeerbare visusstoornis.
- Ernstige spraakstoornis die begrip door het personeel (en bij uitbreiding door de avatar) verhindert.
- Niet vloeiend Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zorgcoach Piloot
De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid, een kort gesprek met een onderzoeksassistent nadat de proefpersoon een tablet heeft gekregen en een enquête nadat een proefpersoon het onderzoek heeft voltooid.
|
Care.coach is een "human-in-the-loop" gespreksagent (avatar) die wordt gebruikt om met patiënten te communiceren en te praten via natuurlijke dialoog en tekst-naar-spraaksoftware die wordt aangedreven door een team van getrainde menselijke medewerkers, gezondheidsadvocaten genaamd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal behouden deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Deelnemers voltooien het onderzoeksprotocol, inclusief de enquête na voltooiing, vanaf inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis of 3 weken na inschrijving (afhankelijk van wat zich eerder voordoet).
|
Basislijn tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontevredenheidspercentage van het definitieve cohort
Tijdsspanne: 3 weken
|
Percentage patiënten dat ontevreden is over de avatar in het derde cohort van zes patiënten.
|
3 weken
|
|
Het voltooiingspercentage na de pilotenquête
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voltooiingspercentage van het post-pilotonderzoek binnen 1 week na ontslag
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-412
- R44CA236253 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon].
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .