Avatar-pohjaisen toimenpiteen kehittäminen ja pilotointi kantasolusiirron saavien potilaiden tukemiseksi
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Avatar-pohjaisen intervention kehittäminen potilaiden tukemiseksi, joille tehdään alennettu intensiteetin allogeeninen kantasolusiirto
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tarjota avatar-pohjaista teknologiaa koehenkilön oleskelun aikana osallistujille, jotka on otettu sairaalaan allogeeniseen siirtoon (RIC).
Vastaanotettu interventio on care.coach
teknologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustutkimus on pilottitutkimus, mikä tarkoittaa, että tutkijat tutkivat sovellusta pienemmässä ryhmässä ymmärtääkseen, onko tekniikka, care.coach, helppokäyttöinen.
Tämä on yhden sivuston tutkimus Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Centerissä.
- Tutkimuksen tavoitteena 1 on 8–10 osallistujan kohderyhmä sairaanhoitajia, navigaattorihoitajia, lääkäreitä ja NP:itä/PA:ita tarkentamaan avatarprotokollia.
Tutkimuksen tavoitteena 2 on pilotti 18 osallistujasta, joille tehdään allogeeninen RIC- HCT sairaalassa.
- Tutkimustutkimukseen kuuluu soveltuvuusseulonta, lyhyt puhelu tutkimusavustajan kanssa care.coachin käytön aikana avatar ja kysely tutkimuksen päätyttyä.
- Avatar on suunniteltu kommunikoimaan osallistujien kanssa elinsiirtokoulutuksesta ja muistuttamaan syömisestä, juomisesta ja toiminnasta.
- care.coach on digitaalinen avatar-pohjainen tekniikka, joka kommunikoi luonnollisen puheohjelmiston avulla.
- care.coach tukee tätä tutkimusta tarjoamalla Dana-Farberille pääsyn teknologiaansa. Myös National Cancer Institute (NCI) tukee tätä tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
HCT-fokusryhmän mukaanottokriteerit:
- Ikä 18+.
- DFCI/HCC HCT-sairaanhoitajanavigaattorit, sairaalahoidossa olevat HCT-hoitajat ja HCT-lääkärit ja -laajentajat (NP/PA).
Care.coach:n sisällyttämiskriteerit lentäjä:
- Ikä 18+.
- Hyväksytty RIC-allogeeniselle HCT:lle
Poissulkemiskriteerit care.coachille lentäjä:
Kliinisen henkilökunnan tai RA:n mielestä se ei pysty keskustelemaan avatarin kanssa seuraavista syistä:
- Vaikea, korjaamaton kuulovaurio ja samanaikaisesti vakava, korjaamaton näön heikkeneminen.
- Vaikea puhehäiriö, joka estää henkilökunnan (ja siten avatarin) ymmärtämyksen.
- Ei sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: care.coach Pilot
Tutkimustutkimuksen toimenpiteitä ovat kelpoisuusselvitys, lyhyt puhelu tutkimusassistentin kanssa tabletin antamisen jälkeen ja kysely, kun tutkittava on suorittanut tutkimuksen.
|
Care.coach on "ihmis-silmukan" keskusteluagentti (avatar), jota käytetään vuorovaikutukseen ja keskusteluun potilaiden kanssa luonnollisen vuoropuhelun ja tekstistä puheeksi -ohjelmiston avulla, jota käyttää koulutettu henkilöstöryhmä, jota kutsutaan terveyden puolestapuhujiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Osallistujat täyttävät tutkimusprotokollan, mukaan lukien valmistumisen jälkeisen kyselyn, ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen tai 3 viikkoa ilmoittautumisesta (sen mukaan kumpi on aikaisempi).
|
Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen kohortin tyytymättömyysaste
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kolmannen kuuden potilaan kohortin avatariin tyytymättömien potilaiden prosenttiosuus.
|
3 viikkoa
|
|
Pilotin jälkeinen valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pilotin jälkeisen tutkimuksen valmistumisaste 1 viikon sisällä purkamisesta
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-412
- R44CA236253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .