Utvikling og pilotering av en avatar-basert intervensjon for å støtte pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon
6. juni 2024 oppdatert av: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Utvikling av avatarbasert intervensjon for å støtte pasienter som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon med redusert intensitet
Målet med denne forskningsstudien er å gi en avatarbasert teknologi under et forsøkspersons opphold for deltakere som har vært innlagt på sykehuset for allogen transplantasjon med redusert intensitet (RIC).
Intervensjonen som mottas vil være omsorg.coach
teknologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien er en pilotstudie, som betyr at etterforskerne studerer applikasjonen i en mindre gruppe mennesker for å forstå om teknologien, care.coach, er enkel å bruke.
Dette er en enkeltstedsstudie ved Dana-Farber Brigham og Women's Cancer Center.
- Mål 1 med studien vil være en fokusgruppe på 8 - 10 deltakere av sykepleiere, navigatorsykepleiere, leger og NP/PA-er for å avgrense avatarprotokollene.
Mål 2 for studien vil være en pilot med 18 deltakere som gjennomgår RIC allogen HCT på sykehuset.
- Forskningsstudieprosedyrene inkluderer screening for kvalifisering, en kort samtale med en forskningsassistent under bruk av care.coach avatar, og en undersøkelse etter fullført studie.
- Avataren er designet for å kommunisere med deltakere angående transplantasjonsundervisning og gi påminnelser om spising, drikking og aktivitet.
- care.coach er en digital, avatarbasert teknologi som kommuniserer ved hjelp av programvare for naturlig tale.
- care.coach støtter denne forskningen ved å gi Dana-Farber tilgang til teknologien sin. National Cancer Institute (NCI) støtter også denne forskningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for HCT-fokusgruppe:
- Alder 18+.
- DFCI/HCC HCT-sykepleiernavigatører, HCT-sykepleiere og HCT-leger og forlengere (NP/PA).
Inkluderingskriterier for omsorg.coach Pilot:
- Alder 18+.
- Innlagt for redusert intensitet kondisjonering (RIC) allogen HCT
Eksklusjonskriterier for omsorg.coach Pilot:
Ansett av klinisk personell eller RA å være ute av stand til å snakke med en avatar på grunn av:
- Alvorlig, ukorrigerbar hørselshemming og samtidig alvorlig, ukorrigerbar synshemming.
- Alvorlig talevansker som utelukker forståelse fra personalet (og i forlengelsen av avataren).
- Ikke flytende engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: care.coach Pilot
Forskningsstudieprosedyrene inkluderer screening for kvalifisering, en kort samtale med en forskningsassistent etter at nettbrettet er gitt til emnet, og en spørreundersøkelse etter at et emne har fullført studien.
|
Care.coach er en "menneske-i-sløyfen" samtaleagent (avatar) som brukes til å samhandle og samtale med pasienter gjennom naturlig dialog og tekst-til-tale-programvare som drives av et team av trent menneskelig personale, kalt helseadvokater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere beholdt
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Deltakerne fullfører studieprotokollen, inkludert spørreundersøkelse etter fullføring, fra påmelding til utskrivning fra sykehus eller 3 uker fra påmelding (det som er tidligere).
|
Baseline til 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endelig kohortmisnøyefrekvens
Tidsramme: 3 uker
|
Prosent av pasientene var misfornøyd med avataren i den tredje 6-pasientkohorten.
|
3 uker
|
|
Gjennomføringsrate etter pilotundersøkelsen
Tidsramme: 3 uker
|
Fullføringsgrad av postpilotundersøkelse innen 1 uke etter utskrivning
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-412
- R44CA236253 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier.
Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale.
Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsoretterforsker eller utpekt].
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen
IPD-delingstidsramme
Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .