Développement et pilotage d'une intervention basée sur un avatar pour soutenir les patients subissant une greffe de cellules souches
6 juin 2024 mis à jour par: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Développement d'une intervention basée sur un avatar pour soutenir les patients subissant une greffe de cellules souches allogéniques à intensité réduite
L'objectif de cette étude de recherche est de fournir une technologie basée sur l'avatar pendant le séjour d'un sujet pour les participants qui ont été admis à l'hôpital pour une greffe allogénique de conditionnement à intensité réduite (RIC).
L'intervention reçue sera le care.coach
La technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche est une étude pilote, ce qui signifie que les enquêteurs étudient l'application dans un petit groupe de personnes pour comprendre si la technologie, care.coach, est facile à utiliser.
Il s'agit d'une étude à site unique au Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center.
- L'objectif 1 de l'étude sera un groupe de discussion de 8 à 10 participants composé d'infirmières, d'infirmières navigatrices, de médecins et d'IP/AM pour affiner les protocoles d'avatar.
L'objectif 2 de l'étude sera un projet pilote de 18 participants subissant un HCT allogénique RIC à l'hôpital.
- Les procédures d'étude de recherche comprennent le dépistage de l'éligibilité, un bref appel avec un assistant de recherche lors de l'utilisation de care.coach avatar et une enquête après la fin de l'étude.
- L'avatar est conçu pour communiquer avec les participants concernant l'éducation à la transplantation et fournir des rappels pour manger, boire et faire des activités.
- care.coach est une technologie numérique basée sur un avatar qui communique à l'aide d'un logiciel de parole naturelle.
- care.coach soutient cette recherche en permettant à Dana-Farber d'accéder à sa technologie. Le National Cancer Institute (NCI) soutient également cette recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour le groupe de discussion HCT :
- 18 ans et plus.
- Infirmières pivots DFCI/HCC HCT, infirmières hospitalières HCT et médecins et prolongateurs HCT (NP/PA).
Critères d'inclusion pour care.coach pilote:
- 18 ans et plus.
- Admis pour le conditionnement à intensité réduite (RIC) HCT allogénique
Critères d'exclusion pour care.coach pilote:
Considéré par le personnel clinique ou RA comme étant incapable de converser avec un avatar, en raison de :
- Déficience auditive grave et incorrigible et déficience visuelle grave et incorrigible simultanées.
- Déficience sévère de la parole qui empêche la compréhension par le personnel (et par extension, par l'avatar).
- Ne parle pas couramment l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: care.coach Pilote
Les procédures d'étude de recherche comprennent la sélection de l'éligibilité, un bref appel avec un assistant de recherche après la remise de la tablette au sujet et une enquête après qu'un sujet a terminé l'étude.
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Care.coach est un agent conversationnel (avatar) "humain dans la boucle" utilisé pour interagir et converser avec les patients par le biais d'un dialogue naturel et d'un logiciel de synthèse vocale alimenté par une équipe de personnel humain formé, appelé défenseurs de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants retenus
Délai: Ligne de base à 3 semaines
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Les participants terminent le protocole de l'étude, y compris l'enquête post-achèvement, depuis l'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 3 semaines après l'inscription (selon la première éventualité).
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Ligne de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'insatisfaction final de la cohorte
Délai: 3 semaines
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Pourcentage de patients insatisfaits de l'avatar dans la troisième cohorte de 6 patients.
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3 semaines
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L'enquête post-pilote sur le taux d'achèvement
Délai: 3 semaines
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Taux d'achèvement de l'enquête post-pilote dans la semaine suivant la sortie
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-412
- R44CA236253 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée].
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
seulement tel que requis par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .