Разработка и пилотирование вмешательства на основе аватара для поддержки пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток
6 июня 2024 г. обновлено: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Разработка вмешательства на основе аватара для поддержки пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток пониженной интенсивности
Целью этого исследования является предоставление технологии на основе аватара во время пребывания субъекта для участников, которые были госпитализированы для аллогенной трансплантации кондиционирования пониженной интенсивности (RIC).
Полученное вмешательство будет care.coach
технологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является пилотным, что означает, что исследователи изучают приложение на небольшой группе людей, чтобы понять, насколько проста в использовании технология care.coach.
Это одноместное исследование в Дана-Фарбер Бригам и женском онкологическом центре.
- Целью 1 исследования будет фокус-группа из 8–10 участников, состоящая из медсестер, медсестер-навигаторов, врачей и медработников/ассистентов для уточнения протоколов аватара.
Целью 2 исследования будет пилотный проект с участием 18 участников, проходящих RIC аллогенную HCT в больнице.
- Процедуры исследования включают в себя проверку на соответствие требованиям, краткий звонок ассистенту-исследователю во время использования программы care.coach. аватар и опрос после завершения обучения.
- Аватар предназначен для общения с участниками по вопросам обучения трансплантологии и напоминания о еде, питье и активности.
- care.coach — это цифровая технология на основе аватара, которая общается с помощью программного обеспечения для естественной речи.
- Care.coach поддерживает это исследование, предоставляя Dana-Farber доступ к своей технологии. Национальный институт рака (NCI) также поддерживает это исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в фокус-группу HCT:
- Возраст 18+.
- Медсестры-навигаторы DFCI/HCC HCT, медсестры стационарного HCT, а также врачи HCT и экстендеры (NP/PA).
Критерии включения для care.coach пилот:
- Возраст 18+.
- Допущен к аллогенной HCT кондиционирования пониженной интенсивности (RIC).
Критерии исключения для care.coach пилот:
Считается клиническим персоналом или RA неспособным общаться с аватаром из-за:
- Тяжелое, не поддающееся коррекции нарушение слуха и одновременно тяжелое, не поддающееся коррекции нарушение зрения.
- Серьезное нарушение речи, препятствующее пониманию персоналом (и, соответственно, аватаром).
- Не владеет английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Care.coach Пилот
Процедуры исследования включают в себя проверку на соответствие требованиям, короткий звонок научному сотруднику после того, как субъекту дается планшет, и опрос после того, как субъект завершил исследование.
|
Care.coach — это диалоговый агент (аватар) «человек в цикле», используемый для взаимодействия и общения с пациентами посредством естественного диалога и программного обеспечения для преобразования текста в речь, которым управляет команда обученных людей, называемых защитниками здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сохраненных участников
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Участники заполняют протокол исследования, включая опрос после завершения, с момента регистрации до выписки из больницы или через 3 недели с момента регистрации (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Исходный уровень до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательный уровень неудовлетворенности когорты
Временное ограничение: 3 недели
|
Процент пациентов, недовольных аватаром в третьей когорте из 6 пациентов.
|
3 недели
|
|
Постпилотное исследование уровня завершения работ
Временное ограничение: 3 недели
|
Скорость завершения постпилотного обследования в течение 1 недели после выписки
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-412
- R44CA236253 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний.
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных.
Запросы можно направлять по адресу: [контактная информация Спонсора-исследователя или назначенного им лица].
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с офисом Belfer для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .