- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05600101
Разработка и пилотирование вмешательства на основе аватара для поддержки пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток
Разработка вмешательства на основе аватара для поддержки пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток пониженной интенсивности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является пилотным, что означает, что исследователи изучают приложение на небольшой группе людей, чтобы понять, насколько проста в использовании технология care.coach.
Это одноместное исследование в Дана-Фарбер Бригам и женском онкологическом центре.
- Целью 1 исследования будет фокус-группа из 8–10 участников, состоящая из медсестер, медсестер-навигаторов, врачей и медработников/ассистентов для уточнения протоколов аватара.
Целью 2 исследования будет пилотный проект с участием 18 участников, проходящих RIC аллогенную HCT в больнице.
- Процедуры исследования включают в себя проверку на соответствие требованиям, краткий звонок ассистенту-исследователю во время использования программы care.coach. аватар и опрос после завершения обучения.
- Аватар предназначен для общения с участниками по вопросам обучения трансплантологии и напоминания о еде, питье и активности.
- care.coach — это цифровая технология на основе аватара, которая общается с помощью программного обеспечения для естественной речи.
- Care.coach поддерживает это исследование, предоставляя Dana-Farber доступ к своей технологии. Национальный институт рака (NCI) также поддерживает это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gregory Abel, MPH, MD
- Номер телефона: 617-632-2304
- Электронная почта: gregory_abel@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в фокус-группу HCT:
- Возраст 18+.
- Медсестры-навигаторы DFCI/HCC HCT, медсестры стационарного HCT, а также врачи HCT и экстендеры (NP/PA).
Критерии включения для care.coach пилот:
- Возраст 18+.
- Допущен к аллогенной HCT кондиционирования пониженной интенсивности (RIC).
Критерии исключения для care.coach пилот:
Считается клиническим персоналом или RA неспособным общаться с аватаром из-за:
- Тяжелое, не поддающееся коррекции нарушение слуха и одновременно тяжелое, не поддающееся коррекции нарушение зрения.
- Серьезное нарушение речи, препятствующее пониманию персоналом (и, соответственно, аватаром).
- Не владеет английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Care.coach Пилот
Процедуры исследования включают в себя проверку на соответствие требованиям, короткий звонок научному сотруднику после того, как субъекту дается планшет, и опрос после того, как субъект завершил исследование.
|
Care.coach — это диалоговый агент (аватар) «человек в цикле», используемый для взаимодействия и общения с пациентами посредством естественного диалога и программного обеспечения для преобразования текста в речь, которым управляет команда обученных людей, называемых защитниками здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модификация care.coach
Временное ограничение: 1 день
|
Цель фокус-группы — определить ключевые интересующие образовательные темы, частоту встреч с исследуемыми пациентами, группы лечения трансплантации, которые, скорее всего, получат пользу от аватара.
|
1 день
|
Удержание пациента
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Сохранение 18 пациентов протокола с момента регистрации до выписки из больницы или через 3 недели после регистрации (в зависимости от того, что наступит раньше).
|
Исходный уровень до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 недели
|
Уровень удовлетворенности пациентов 80% в третьей когорте из 6 пациентов.
|
3 недели
|
Скорость прохождения образовательных модулей HCT
Временное ограничение: 3 недели
|
Уровень завершения образовательных модулей HCT 75%.
|
3 недели
|
Пост-пилотный опрос по показателю завершенности
Временное ограничение: 3 недели
|
Уровень завершения постпилотного обследования в течение 1 недели после выписки составляет 90%.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-412
- R44CA236253 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация гемопоэтических клеток
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты
Клинические исследования Care.Coach
-
Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace UniversityЗавершенный