Desenvolvimento e pilotagem de uma intervenção baseada em avatar para apoiar pacientes submetidos a transplante de células-tronco
6 de junho de 2024 atualizado por: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Desenvolvimento de intervenção baseada em avatar para apoiar pacientes submetidos a transplante de células-tronco alogênicas de intensidade reduzida
O objetivo deste estudo de pesquisa é fornecer uma tecnologia baseada em avatar durante a permanência de um sujeito para participantes que foram internados no hospital para transplante alogênico de condicionamento de intensidade reduzida (RIC).
A intervenção recebida será o care.coach
tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é um estudo piloto, o que significa que os investigadores estão estudando o aplicativo em um grupo menor de pessoas para entender se a tecnologia, care.coach, é fácil de usar.
Este é um estudo de um único local no Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center.
- O objetivo 1 do estudo será um grupo focal de 8 a 10 participantes de enfermeiras, enfermeiras navegadoras, médicos e NPs/PAs para refinar os protocolos de avatar.
O objetivo 2 do estudo será um piloto de 18 participantes submetidos a HCT alogênico RIC no hospital.
- Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem triagem para elegibilidade, uma breve ligação com um assistente de pesquisa durante o uso do cuidado.coach avatar e uma pesquisa após a conclusão do estudo.
- O avatar é projetado para se comunicar com os participantes sobre a educação sobre transplante e fornecer lembretes para comer, beber e atividades.
- care.coach é uma tecnologia digital baseada em avatar que se comunica usando um software de fala natural.
- A care.coach está apoiando esta pesquisa, fornecendo à Dana-Farber acesso à sua tecnologia. O National Cancer Institute (NCI) também apóia esta pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo focal HCT:
- Idade 18+.
- Enfermeiros navegadores do DFCI/HCC HCT, enfermeiros do HCT internados e médicos e extensores do HCT (NP/PA).
Critérios de inclusão para care.coach piloto:
- Idade 18+.
- Admitido para HCT alogênico de condicionamento de intensidade reduzida (RIC)
Critérios de exclusão para care.coach piloto:
Considerado pelo corpo clínico ou AR como incapaz de conversar com um avatar, devido a:
- Deficiência auditiva grave e incorrigível e deficiência visual simultânea grave e incorrigível.
- Comprometimento grave da fala que impede a compreensão pela equipe (e, por extensão, pelo avatar).
- Não fluente em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: care.coach Piloto
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem triagem para elegibilidade, uma breve ligação com um assistente de pesquisa após o tablet ser dado ao sujeito e uma pesquisa após o sujeito ter concluído o estudo.
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Care.coach é um agente de conversação (avatar) "humano no loop" usado para interagir e conversar com pacientes por meio de diálogo natural e software de conversão de texto em fala, alimentado por uma equipe de funcionários humanos treinados, chamados defensores da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes retidos
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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Os participantes completam o protocolo do estudo, incluindo pesquisa pós-conclusão, desde a inscrição até a alta hospitalar ou 3 semanas a partir da inscrição (o que ocorrer primeiro).
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Linha de base até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de insatisfação da coorte final
Prazo: 3 semanas
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Porcentagem de pacientes insatisfeitos com o avatar na terceira coorte de 6 pacientes.
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3 semanas
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A pesquisa pós-piloto da taxa de conclusão
Prazo: 3 semanas
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Taxa de conclusão da pesquisa pós-piloto dentro de 1 semana após a alta
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-412
- R44CA236253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Investigador Patrocinador ou pessoa designada].
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .