Utveckling och pilotering av en avatarbaserad intervention för att stödja patienter som genomgår stamcellstransplantation
6 juni 2024 uppdaterad av: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Utveckling av Avatar-baserad intervention för att stödja patienter som genomgår allogen stamcellstransplantation med reducerad intensitet
Målet med denna forskningsstudie är att tillhandahålla en avatarbaserad teknologi under en försökspersons vistelse för deltagare som har lagts in på sjukhuset för allogen transplantation med reducerad intensitet (RIC).
Insatsen som tas emot kommer att vara care.coachen
teknologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie är en pilotstudie, vilket innebär att utredarna studerar tillämpningen i en mindre grupp människor för att förstå om tekniken, care.coach, är lätt att använda.
Detta är en enda platsstudie vid Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center.
- Mål 1 med studien kommer att vara en fokusgrupp med 8-10 deltagare av sjuksköterskor, navigatörssköterskor, läkare och NP/PA:er för att förfina avatarprotokollen.
Syfte 2 i studien kommer att vara en pilot av 18 deltagare som genomgår RIC allogen HCT på sjukhuset.
- Procedurerna för forskningsstudien inkluderar screening för behörighet, ett kort samtal med en forskningsassistent under användning av care.coach avatar och en undersökning efter avslutad studie.
- Avataren är utformad för att kommunicera med deltagare angående transplantationsutbildning och ge påminnelser om att äta, dricka och göra aktiviteter.
- care.coach är en digital, avatarbaserad teknik som kommunicerar med mjukvara för naturligt tal.
- care.coach stödjer denna forskning genom att ge Dana-Farber tillgång till sin teknologi. National Cancer Institute (NCI) stöder också denna forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för HCT-fokusgrupp:
- Ålder 18+.
- DFCI/HCC HCT-sjuksköterskenavigatörer, HCT-sjuksköterskor på slutenvård och HCT-läkare och förlängare (NP/PA).
Inklusionskriterier för vård.coach pilot:
- Ålder 18+.
- Inlagd för reducerad intensitetskonditionering (RIC) allogen HCT
Uteslutningskriterier för vård.coach pilot:
Anses av klinisk personal eller RA att inte kunna konversera med en avatar på grund av:
- Allvarlig, okorrigerbar hörselnedsättning och samtidig allvarlig, okorrigerbar synnedsättning.
- Allvarlig talstörning som hindrar personalens förståelse (och i förlängningen avataren).
- Inte flytande engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: care.coach Pilot
Procedurerna för forskningsstudien inkluderar screening för behörighet, ett kort samtal med en forskningsassistent efter att surfplattan har getts till ämnet och en enkät efter att en försöksperson har slutfört studien.
|
Care.coach är en "mänsklig-i-slingan"-konversationsagent (avatar) som används för att interagera och konversera med patienter genom naturlig dialog och text-till-tal-programvara som drivs av ett team av utbildad mänsklig personal, kallad hälsoförespråkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal behållna deltagare
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
|
Deltagarna fyller i studieprotokollet, inklusive enkät efter avslutad, från inskrivning till sjukhusutskrivning eller 3 veckor från inskrivning (beroende på vilket som är tidigare).
|
Baslinje till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutlig andel missnöje i kohorten
Tidsram: 3 veckor
|
Procent av patienterna var missnöjda med avataren i den tredje 6-patientskohorten.
|
3 veckor
|
|
Enkäten efter pilotens slutförandegrad
Tidsram: 3 veckor
|
Grad av slutförande av post-pilotundersökning inom 1 vecka efter utskrivning
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Abel, MPH, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22-412
- R44CA236253 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar.
Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal.
Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person].
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .